Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genuttrycksprofiler vid multipel skleros (MS)

20 februari 2020 uppdaterad av: University of California, Davis

Genuttrycksprofiler hos patienter med multipel skleros

Syftet med denna studie är att testa skillnader i RNA-nivåer mellan patienter med multipel skleros (MS) och normala försökspersoner. RNA ger ett "budskap" från gener som förändrats i sjukdomar. Vi kommer också att testa DNA för att avgöra om det finns några små mutationer som kallas SNP i någon av generna. De sista testerna är två separata tester för markörer för inflammation som kallas cytokiner och eikosanoider. Denna forskning kan leda till upptäckten av biologiska markörer för MS som är användbara för diagnos och behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en utredare initierad, pilotstudie av genuttryck (RNA) i blodet hos patienter med multipel skleros (MS). Studien kommer att registrera patienter från UC Davis multipel sklerosklinik. Vid ett enda studiebesök kommer vi att bekräfta behörighet, erhålla klinisk information och samla in blodprover. Vi kommer sedan att bearbeta dessa prover för att erhålla RNA för efterföljande mikroarrayanalys. DNA kommer också att användas för att undersöka singelnukleotidpolymorfismer (SNP) på chips som gör att vi kan undersöka 1 miljon av dessa SNP. SNP:erna kan tillåta oss att diagnostisera en sjukdom som multipel skleros eller att förutsäga en behandling eller orsak. Dessutom kan DNA:t användas för att avgöra om det finns några små mutationer i någon av generna hos de individer som donerar sitt blod. Ytterligare studier kommer att göras på blodplasma, testning av inflammatoriska molekyler som kallas eikosanoider och cytokiner. Data från dessa tester kommer att läggas över mikroarraydata för att bestämma en molekylär profil för varje patient. Vi kommer sedan att jämföra data som erhållits mellan patientgrupper för att bestämma genförändringar specifika för varje tillstånd.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

46

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • University of California, Davis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna ämnen i åldrarna 18 till 70 kommer att registreras. Det kommer att finnas fyra studiegrupper: patienter med ett kliniskt isolerat syndrom (CIS), patienter med obehandlad skov-remitterande MS (RR-MS), patienter med kronisk, progressiv MS (CPMS) och ålders- och könsmatchade kontrollpersoner utan FRÖKEN. Patienter av båda könen och alla raser kommer att rekryteras till studien utan partiskhet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • hanar och honor
  • vilken ras som helst
  • Mellan 18 och 70 år
  • Diagnostiserats med ett kliniskt isolerat syndrom eller diagnosen multipel skleros med hjälp av de allmänt etablerade Macdonald-kriterierna. Ett "kliniskt isolerat syndrom" avser en isolerad attack av optisk neurit, transversell myelit eller hjärndemyelinisering. Skovvis förlöpande MS kännetecknas av akuta skov som följs av en viss grad av återhämtning utan försämring av funktionsnedsättningen mellan skoven. Kronisk progressiv MS definieras som ihållande progression av fysisk funktionsnedsättning, som inträffar separat från skov, hos patienter med MS.
  • Kontrollpersonerna kommer att vara män eller kvinnor, mellan 18 och 70 år, oavsett ras, utan symtom på MS.

Exklusions kriterier:

  • Barn utesluts från studien eftersom MS i allmänhet är en sjukdom som debuterar hos unga vuxna och är sällsynt hos barn.
  • Bevis på infektion eller smittsam sjukdom, cancer eller annan känd systemisk sjukdom, antikoagulation, känd blödningsrubbning, olaglig drogmissbruk eller förändring av läkemedel under de senaste 30 dagarna (inklusive behandling med steroider).
  • Patienter som fått andra immunmodulerande läkemedel (steroider, cyklofosfamid, mitoxantron, metotrexat, mykofenolatmofetil, azatioprin, IVIG eller rituximab) under de senaste trettio dagarna kommer att uteslutas från studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1
Normala kontroller
Övrig: Bloddragning
35 cc perifert blod kommer att erhållas genom venpunktion från varje individ.
2
Patienter med ett kliniskt isolerat syndrom (CIS)
Övrig: Bloddragning
35 cc perifert blod kommer att erhållas genom venpunktion från varje individ.
3
Patienter med återfallande, remitterande multipel skleros (RRMS) som inte är i behandling
Övrig: Bloddragning
35 cc perifert blod kommer att erhållas genom venpunktion från varje individ.
4
Patienter med kronisk progressiv multipel skleros som inte är i behandling
Övrig: Bloddragning
35 cc perifert blod kommer att erhållas genom venpunktion från varje individ.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bestäm MS-specifika genuttrycksmönster för perifert blod
Tidsram: 3 år
3 år
Bestäm skillnader i genuttrycksmönster för perifert blod mellan undergrupper av MS-patienter
Tidsram: 3 år
3 år
Bestäm om det finns specifika SNPs korrelerade med förändrade genuttrycksprofiler vid multipel skleros
Tidsram: 3 år
3 år
Bestäm MS-specifika inflammatoriska markörprofiler för perifert blod
Tidsram: 3 år
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Davis

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2006

Primärt slutförande (FAKTISK)

5 juli 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

5 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2008

Första postat (UPPSKATTA)

25 juni 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

21 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 291796

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Kliniska prövningar på Bloddragning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera