Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Geenien ilmentymisprofiilit multippeliskleroosissa (MS)

torstai 20. helmikuuta 2020 päivittänyt: University of California, Davis

Geenien ilmentymisprofiilit potilailla, joilla on MS-tauti

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata eroja RNA-tasoissa multippeliskleroosipotilaiden (MS) ja normaalien koehenkilöiden välillä. RNA tarjoaa "viestin" geeneistä, jotka ovat muuttuneet sairauksissa. Testaamme myös DNA:ta määrittääksemme, onko jossain geeneissä pieniä mutaatioita, joita kutsutaan SNP:iksi. Viimeiset testit ovat kaksi erillistä testiä tulehdusmerkkiaineille, joita kutsutaan sytokiineiksi ja eikosanoideiksi. Tämä tutkimus voi johtaa MS-taudin biologisten merkkiaineiden löytämiseen, jotka ovat hyödyllisiä diagnoosissa ja hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on tutkijan aloittama pilottitutkimus geenin ilmentymisestä (RNA) multippeliskleroosia (MS) sairastavien potilaiden veressä. Tutkimukseen otetaan mukaan potilaita UC Davisin multippeliskleroosiklinikalta. Yhdellä tutkimuskäynnillä vahvistamme kelpoisuuden, hankimme kliiniset tiedot ja keräämme verinäytteitä. Sitten käsittelemme nämä näytteet saadaksemme RNA:ta myöhempää mikrosiruanalyysiä varten. DNA:ta käytetään myös yhden nukleotidin polymorfismien (SNP:iden) tutkimiseen siruilla, joiden avulla voimme tutkia miljoona näistä SNP:istä. SNP:t voivat auttaa meitä diagnosoimaan sairauden, kuten multippeliskleroosin, tai ennustamaan hoidon tai syyn. Lisäksi DNA:ta voidaan käyttää määrittämään, onko verensä luovuttavien henkilöiden geeneissä pieniä mutaatioita. Veriplasmalle tehdään lisätutkimuksia, joissa testataan tulehduksellisia molekyylejä, joita kutsutaan eikosanoideiksi ja sytokiineiksi. Näistä kokeista saadut tiedot asetetaan mikrosirutietojen päälle kunkin potilaan molekyyliprofiilin määrittämiseksi. Sitten vertaamme potilasryhmien välillä saatuja tietoja määrittääksemme kullekin sairaudelle spesifiset geenimuutokset.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California, Davis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otetaan 18-70-vuotiaita aikuisia. Tutkimusryhmiä on neljä: potilaat, joilla on kliinisesti eristetty oireyhtymä (CIS), potilaat, joilla on hoitamaton relapsoiva-remittoiva MS-tauti (RR-MS), potilaat, joilla on krooninen, etenevä MS (CPMS) sekä iän ja sukupuolen mukaiset kontrollihenkilöt, joilla ei ole NEITI. Tutkimukseen otetaan mukaan molempia sukupuolia ja kaikkia rotuja edustavia potilaita ilman ennakkoluuloja.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • urokset ja naaraat
  • mikä tahansa rotu
  • 18-70 vuoden iässä
  • Diagnosoitu kliinisesti eristetty oireyhtymä tai multippeliskleroosin diagnoosi laajalti vakiintuneiden Macdonald-kriteerien perusteella. "Klinisesti eristetty oireyhtymä" viittaa yksittäiseen näköhermotulehduksen, poikittaismyeliitin tai aivojen demyelinaation kohtaukseen. Relapsoivalle-remitoivalle MS-taudille on ominaista akuutit pahenemisvaiheet, joita seuraa jonkinasteinen toipuminen ilman vamman pahenemista uusiutumisten välillä. Krooninen etenevä MS-tauti määritellään fyysisen vamman jatkuvaksi etenemiseksi, joka tapahtuu erillään MS-tautia sairastavilla potilailla.
  • Kontrollikohteet ovat miehiä tai naisia, 18-70-vuotiaita, minkä tahansa rodun edustajia, joilla ei ole MS-taudin oireita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset jätetään tutkimuksen ulkopuolelle, koska MS on yleensä nuorella aikuisella alkava sairaus ja se on harvinainen lapsilla.
  • Todisteet infektiosta tai tarttuvasta taudista, syövästä tai muusta tunnetusta systeemisestä sairaudesta, antikoagulaatiosta, tunnetusta verenvuotohäiriöstä, laittomasta huumeiden väärinkäytöstä tai lääkkeiden muutoksesta viimeisen 30 päivän aikana (mukaan lukien steroidihoito).
  • Potilaat, jotka ovat saaneet muita immuunivastetta moduloivia lääkkeitä (steroideja, syklofosfamidia, mitoksantronia, metotreksaattia, mykofenolaattimofetiilia, atsatiopriinia, IVIG:tä tai rituksimabia) edellisten 30 päivän aikana, suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
Normaalit säätimet
Muut: Blood Draw
Jokaiselta koehenkilöltä otetaan laskimopunktiolla 35 cm3 ääreisverta.
2
Potilaat, joilla on kliinisesti eristetty oireyhtymä (CIS)
Muut: Blood Draw
Jokaiselta koehenkilöltä otetaan laskimopunktiolla 35 cm3 ääreisverta.
3
Potilaat, joilla on uusiutuva, remitoituva multippeliskleroosi (RRMS), jotka eivät saa hoitoa
Muut: Blood Draw
Jokaiselta koehenkilöltä otetaan laskimopunktiolla 35 cm3 ääreisverta.
4
Potilaat, joilla on krooninen etenevä multippeliskleroosi, jotka eivät ole hoidossa
Muut: Blood Draw
Jokaiselta koehenkilöltä otetaan laskimopunktiolla 35 cm3 ääreisverta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Määritä MS-spesifiset perifeerisen veren geenien ilmentymismallit
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Määritä erot perifeerisen veren geenien ilmentymismalleissa MS-potilaiden alaryhmien välillä
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Määritä, onko olemassa spesifisiä SNP:itä, jotka korreloivat muuttuneiden geeniekspressioprofiilien kanssa multippeliskleroosissa
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Määritä MS-spesifiset perifeerisen veren tulehdusmerkkiprofiilit
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Davis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 25. kesäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 291796

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Blood Draw

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa