Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genekspresjonsprofiler i multippel sklerose (MS)

20. februar 2020 oppdatert av: University of California, Davis

Genekspresjonsprofiler hos pasienter med multippel sklerose

Hensikten med denne studien er å teste forskjeller i RNA-nivåer mellom multippel sklerose (MS) pasienter og normale forsøkspersoner. RNA gir en "melding" fra gener endret i sykdommer. Vi vil også teste DNA for å finne ut om det er noen små mutasjoner kalt SNP i noen av genene. De siste testene er to separate tester for markører for betennelse kalt cytokiner og eikosanoider. Denne forskningen kan føre til oppdagelsen av biologiske markører for MS som er nyttige for diagnose og behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en etterforsker-initiert pilotstudie av genuttrykk (RNA) i blodet til pasienter med multippel sklerose (MS). Studien vil inkludere pasienter fra UC Davis multippel skleroseklinikk. Ved ett enkelt studiebesøk vil vi bekrefte kvalifisering, innhente klinisk informasjon og samle inn blodprøver. Vi vil deretter behandle disse prøvene for å få RNA for påfølgende mikroarray-analyse. DNA vil også bli brukt til å undersøke enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP-er) på brikker som lar oss undersøke 1 million av disse SNP-ene. SNP-ene kan tillate oss å diagnostisere en sykdom som multippel sklerose eller å forutsi en behandling eller årsak. I tillegg kan DNA-et brukes til å finne ut om det er noen små mutasjoner i noen av genene hos individene som donerer blodet sitt. Ytterligere studier vil bli gjort på blodplasma, testing for inflammatoriske molekyler kalt eikosanoider og cytokiner. Dataene fra disse testene vil bli lagt over mikroarray-dataene for å bestemme en molekylær profil for hver pasient. Vi vil deretter sammenligne dataene som er oppnådd mellom pasientgrupper for å bestemme genforandringer spesifikke for hver tilstand.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

46

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • University of California, Davis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne fag i alderen 18 til 70 år vil bli påmeldt. Det vil være fire studiegrupper: pasienter med et klinisk isolert syndrom (CIS), pasienter med ubehandlet relapsing-remitting MS (RR-MS), pasienter med kronisk, progressiv MS (CPMS), og alders- og kjønnstilpassede kontrollpersoner uten MS. Pasienter av begge kjønn og alle raser vil bli rekruttert inn i studien uten skjevhet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hanner og hunner
  • hvilken som helst rase
  • Mellom 18 og 70 år
  • Diagnostisert med et klinisk isolert syndrom eller diagnosen multippel sklerose ved å bruke de vidt etablerte Macdonald-kriteriene. Et "klinisk isolert syndrom" refererer til et isolert angrep av optisk nevritt, transversell myelitt eller hjernedemyelinisering. Residiverende-remitterende MS karakteriseres av akutte tilbakefall som følges av en viss grad av bedring uten forverring av funksjonshemming mellom tilbakefall. Kronisk progressiv MS er definert som vedvarende progresjon av fysisk funksjonshemming, som forekommer separat fra tilbakefall, hos pasienter med MS.
  • Kontrollpersoner vil være menn eller kvinner i alderen 18 til 70 år, uansett rase, uten symptomer på MS.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn er ekskludert fra studien fordi MS generelt er en sykdom som debuterer hos unge voksne og er sjelden hos barn.
  • Bevis på infeksjon eller smittsom sykdom, kreft eller annen kjent systemisk sykdom, antikoagulasjon, kjent blødningsforstyrrelse, ulovlig narkotikamisbruk eller endring i medisiner i løpet av de siste 30 dagene (inkludert behandling med steroider).
  • Pasienter som får andre immunmodulerende medisiner (steroider, cyklofosfamid, mitoksantron, metotreksat, mykofenolatmofetil, azatioprin, IVIG eller rituximab) i løpet av de siste tretti dagene vil bli ekskludert fra studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1
Normale kontroller
Annen: Blodtrekk
35 cc perifert blod vil bli oppnådd ved venepunktur fra hvert individ.
2
Pasienter med et klinisk isolert syndrom (CIS)
Annen: Blodtrekk
35 cc perifert blod vil bli oppnådd ved venepunktur fra hvert individ.
3
Pasienter med residiverende, remitterende multippel sklerose (RRMS) som ikke er i behandling
Annen: Blodtrekk
35 cc perifert blod vil bli oppnådd ved venepunktur fra hvert individ.
4
Pasienter med kronisk progressiv multippel sklerose som ikke er i behandling
Annen: Blodtrekk
35 cc perifert blod vil bli oppnådd ved venepunktur fra hvert individ.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem MS-spesifikke genuttrykksmønstre for perifert blod
Tidsramme: 3 år
3 år
Bestem forskjeller i genuttrykksmønstre for perifert blod mellom undergrupper av MS-pasienter
Tidsramme: 3 år
3 år
Bestem om det er spesifikke SNP-er korrelert med endrede genekspresjonsprofiler i multippel sklerose
Tidsramme: 3 år
3 år
Bestem MS-spesifikke perifere blodinflammatoriske markørprofiler
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Davis

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2006

Primær fullføring (FAKTISKE)

5. juli 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

5. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

25. juni 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 291796

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på Blodtrekk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere