Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vassleproteintillskott associerat med motståndsträning på hälsoindikatorer hos tränade äldre kvinnor

10 augusti 2017 uppdaterad av: Hellen Clair Garcêz Nabuco, Universidade Estadual de Londrina

Effekt av vassleproteintillskott associerat med motståndsträning på kroppssammansättning, cellulär hydrering, fasvinkel, muskelstyrka, glykemisk och lipidprofil, inflammatoriska och oxidativa stressmarkörer hos tränade äldre kvinnor

Huvudsyftet med föreliggande studie var att undersöka effekterna av vassleproteintillskott i samband med styrketräning på muskelstyrka, kroppssammansättning, muskelkvalitet, cellulär hydrering, kardiometabola riskfaktorer, inflammatoriska och oxidativa stressmarkörer hos tränade äldre kvinnor och att utvärdera om tidpunkten för proteinintaget ger olika svar på dessa variabler.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie genomfördes under en period av 26 veckor uppdelad i två faser. Den första fasen av studien var en period på åtta veckor (vecka 3-10), under vilken försökspersonerna blev bekanta med RT. Denna RT-period genomfördes för att standardisera träningsstatus och för att övervinna starka neurala anpassningar som är kända för att inträffa under de första veckorna av RT. Fas 2, tilläggsfas, deltagarna randomiserades i tre grupper och började 12 veckor dedikerade till tillskott plus RT (vecka 13-24). I början och slutet av varje fas av experimentet tilldelades två veckor för utvärderingar (vecka 1-2, 11-12 och 25-26) bestående av antropometriska, kroppssammansättning, en upprepning av maximala tester (1RM), fasvinkel , kroppsvatten, blodprover och mätningar av dietintag.

Rekryteringen skedde genom tidnings- och radioannonsering samt hemleverans av flygblad i centralorten och bostadsområden. Alla deltagare fyllde i enkäter om hälsoanamnes och fysisk aktivitet och uppfyllde följande inklusionskriterier: 60 år eller äldre, fysiskt oberoende, fri från hjärt- eller ortopedisk dysfunktion, får inte hormonell ersättning och/eller sköldkörtelbehandling, använder inte utrustning som skulle förhindra detta. av protokoll och tester och att inte utföra någon regelbunden fysisk träning under 6 månader före studiens början. Deltagarna har klarat ett diagnostiskt graderat belastningstest med 12-avledningselektrokardiogram granskat av en kardiolog och släpptes utan begränsningar för deltagande i denna undersökning. Åttiotre brasilianska äldre kvinnor (≥ 60 år) anmälde sig frivilligt att delta i denna undersökning. Efter individuella intervjuer exkluderades tretton frivilliga eftersom de inte uppfyllde inklusionskriterierna. Sjuttio deltagare underkastades ett standardiserat styrketräningsprogram (RT) under åtta veckor. Efter bedömningarna delades deltagarna slumpmässigt in i tre grupper enligt relativ styrka (förhållande mellan total styrka erhållen vid 1-RM-tester efter kroppsmassa): (1) vassleprotein pre- och placebo post-RT (vassleprotein-placebo, ( 2) placebo pre- och vassleprotein efter RT, och (3) placebo före och efter RT. En förblindad forskare var ansvarig för att generera slumptal för deltagareallokering. Alla grupper skickades till samma RT-program och 66 deltagare genomförde experimentet. Skälen till att dra sig ur studien rapporterades som personliga skäl och transportproblem.

Skriftligt informerat samtycke erhölls från alla deltagare efter att en detaljerad beskrivning av utredningsförfaranden lämnats. Denna undersökning genomfördes i enlighet med Helsingforsdeklarationen och godkändes av den lokala universitetets etiska kommitté (nr 1.700.756).

Det parade t-testet användes för att analysera effekterna (före och efter) av den första fasen. Tvåvägs variansanalys för upprepade mätningar användes för jämförelser inom och mellan grupper. När baslinjen var annorlunda (ANOVA envägs), användes tvåvägsanalys av kovarians (ANCOVA) för upprepade mätningar för jämförelser, med baslinjepoäng som kovariater. När ett F-förhållande var signifikant användes Fishers post hoc-test för att identifiera medelskillnader. Den statistiska styrkan bestämdes för att verifiera analysens statistiska styrka. För alla statistiska analyser accepterades signifikans vid P<0,05.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 60 år eller äldre, fysiskt oberoende, fri från hjärt- eller ortopedisk dysfunktion, inte får hormonell ersättningsterapi och inte utför någon regelbunden fysisk träning mer än en gång i veckan under de sex månader som föregår undersökningens början
  • Deltagarna klarade ett diagnostiskt graderat ansträngningstest med ett elektrokardiogram med 12 avledningar, granskat av en kardiolog och släpptes utan begränsningar för deltagande i denna undersökning.

Exklusions kriterier:

  • Alla ämnen som inte deltar i 85 % av det totala träningspasset eller drar sig ur

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: FAKTORIELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Vassleprotein-placebo

Deltagarna fick en dos på 35 gram vassleprotein före styrketräning (RT) och en dos på 35 gram maltodextrin (placebo) efter RT.

Deltagarna övervakades personligen av idrottsproffs med betydande RT-erfarenhet. Sessionerna genomfördes 3 gånger i veckan på måndagar, onsdagar och fredagar, med 3 uppsättningar av max 08-12 repetitioner. RT-programmet var ett helkroppsprogram med åtta övningar, inklusive: bröstpress, sittande rad, triceps pushdown, preacher curl, horisontell benpress, knäförlängning, bencurl och sittande vadhöjning. Deltagarna fick 1 till 2 minuters vila mellan seten och 2 till 3 minuter mellan varje övning. Träningsbelastningen överensstämde med det föreskrivna antalet repetitioner för de tre seten av varje övning.

Denna undersökning genomfördes under en period av 26 veckor uppdelad i två faser. Den första fasen av studien var en period på åtta veckor (vecka 3-10), under vilken försökspersonerna blev bekanta med RT. Fas 2, tilläggsfas, deltagarna randomiserades i tre grupper och började 12 veckor dedikerade till tillskott plus RT (vecka 13-24). I början och slutet av varje fas av experimentet tilldelades två veckor för utvärderingar (veckorna 1-2, 11-12 och 25-26) bestående av antropometriska, kroppssammansättning, blodprover, blodtryck, en upprepning av maxtest. (1RM) och kostintag mätningar
EXPERIMENTELL: Placebo-vassleprotein

Deltagarna fick en dos på 35 gram maltodextrin (placebo) före styrketräning (RT) och en dos på 35 gram vassleprotein efter RT.

Deltagarna övervakades personligen av idrottsproffs med betydande RT-erfarenhet. Sessionerna genomfördes 3 gånger i veckan på måndagar, onsdagar och fredagar, med 3 uppsättningar av max 08-12 repetitioner. RT-programmet var ett helkroppsprogram med åtta övningar, inklusive: bröstpress, sittande rad, triceps pushdown, preacher curl, horisontell benpress, knäförlängning, bencurl och sittande vadhöjning. Deltagarna fick 1 till 2 minuters vila mellan seten och 2 till 3 minuter mellan varje övning. Träningsbelastningen överensstämde med det föreskrivna antalet repetitioner för de tre seten av varje övning.

Denna undersökning genomfördes under en period av 26 veckor uppdelad i två faser. Den första fasen av studien var en period på åtta veckor (vecka 3-10), under vilken försökspersonerna blev bekanta med RT. Fas 2, tilläggsfas, deltagarna randomiserades i tre grupper och började 12 veckor dedikerade till tillskott plus RT (vecka 13-24). I början och slutet av varje fas av experimentet tilldelades två veckor för utvärderingar (veckorna 1-2, 11-12 och 25-26) bestående av antropometriska, kroppssammansättning, blodprover, blodtryck, en upprepning av maxtest. (1RM) och kostintag mätningar
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-placebo

Deltagarna fick en dos på 35 gram maltodextrin (placebo) före och efter styrketräning.

Deltagarna övervakades personligen av idrottsproffs med betydande RT-erfarenhet. Sessionerna genomfördes 3 gånger i veckan på måndagar, onsdagar och fredagar, med 3 uppsättningar av max 08-12 repetitioner. RT-programmet var ett helkroppsprogram med åtta övningar, inklusive: bröstpress, sittande rad, triceps pushdown, preacher curl, horisontell benpress, knäförlängning, bencurl och sittande vadhöjning. Deltagarna fick 1 till 2 minuters vila mellan seten och 2 till 3 minuter mellan varje övning. Träningsbelastningen överensstämde med det föreskrivna antalet repetitioner för de tre seten av varje övning.

Denna undersökning genomfördes under en period av 26 veckor uppdelad i två faser. Den första fasen av studien var en period på åtta veckor (vecka 3-10), under vilken försökspersonerna blev bekanta med RT. Fas 2, tilläggsfas, deltagarna randomiserades i tre grupper och började 12 veckor dedikerade till tillskott plus RT (vecka 13-24). I början och slutet av varje fas av experimentet tilldelades två veckor för utvärderingar (veckorna 1-2, 11-12 och 25-26) bestående av antropometriska, kroppssammansättning, blodprover, blodtryck, en upprepning av maxtest. (1RM) och kostintag mätningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kroppssammansättning
Tidsram: baslinje 1; efter 8 veckor (baseline2) och efter 12 veckor
Helkropps dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA) (Lunar Prodigy) användes för att bedöma mager massa och fettmassa och dess segment. Den totala skelettmuskelmassan (SMM) uppskattades av den prediktiva ekvationen som föreslagits av Kim et al. (Kim et al., 2004). Resultaten presenteras i kg.
baslinje 1; efter 8 veckor (baseline2) och efter 12 veckor
Ändring i fasvinkel
Tidsram: baslinje 1; efter 8 veckor (baseline2) och efter 12 veckor
Spektral bioelektrisk impedansenhet (Xitron Hydra, modell 4200, San Diego, CA, USA) användes för att uppskatta resistansen (R) och reaktansen (Xc), och därefter beräknades fasvinkeln (PhA) som båg-tangent (Xc) /R) x 180°/π. Resultaten presenteras i grad
baslinje 1; efter 8 veckor (baseline2) och efter 12 veckor
Förändring i cellulär hydrering
Tidsram: baslinje 1; efter 8 veckor (baseline2) och efter 12 veckor
Spektral bioelektrisk impedansanordning (Xitron Hydra, modell 4200, Xitron Technologies, San Diego, CA, USA) användes för att uppskatta det intracellulära vattnet (ICW), det extracellulära vattnet (ECW) och det totala kroppsvattnet (TBW). Resultaten presenteras i liter (L)
baslinje 1; efter 8 veckor (baseline2) och efter 12 veckor
Förändring i C-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: baslinje 1; efter 8 veckor (baseline2) och efter 12 veckor
Mätningar av serumnivåer av högkänsligt CRP utfördes med hjälp av ett biokemiskt autoanalyssystem (Dimension Max - Siemens Dade Behring) enligt etablerade metoder i litteraturen i enlighet med tillverkarens rekommendationer. Resultaten presenteras i milligram per deciliter (mg/dL).
baslinje 1; efter 8 veckor (baseline2) och efter 12 veckor
Förändring i inflammatoriska markörer
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Tumörnekrosfaktor -α (TNF-α) och Interleukin-6 (IL-6) bestämdes med enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA), enligt tillverkarens specifikationer (Quantikine High Sensitivity Kit, Minneapolis) och utfördes i en mikroplattläsare Perkin Elmer, modell EnSpire (Waltham, MA, USA). Alla prover bestämdes i duplikat för att garantera precisionen av resultaten. Resultaten presenteras i pikogram per milliliter (pg/ml).
Baslinje och 12 veckor
Ändring i CATALASE (CAT)
Tidsram: Baslinje och 12 veckor

CAT-analysen är genom att mäta sönderfallet i koncentrationen av väteperoxid

och syregenerering med användning av den teknik som beskrivs av litteraturen. Avläsningen av CAT-reaktionen utfördes i en spektrofotometer, ThermoSpectronic®-märket, modell HELIOS-a (Waltham, MA, USA) vid en våglängd av 240 nm.

Baslinje och 12 veckor
Förändring i superoxiddismutas (SOD)
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
SOD-aktiviteten i erytrocyter bestämdes med användning av pyrogallolmetoden beskriven i litteraturen. Avläsningen av SOD-reaktionen utförs i en spektrofotometer av märket thermoSpectronic®, modell HELIOS-α (Waltham, MA, USA) vid en våglängd av 420 nm.
Baslinje och 12 veckor
Förändring i oxidativ stress
Tidsram: baslinje 1; efter 8 veckor (baseline2) och efter 12 veckor
För mätningar bestämdes avancerade oxidationsproteinprodukter (AOPP) i plasman med en halvautomatisk metod. AOPP-koncentrationer uttrycktes som mikromol per liter (μmol/L). Total plasmaantioxidantkapacitet (TRAP) bestämdes med kemiluminescensmetoden för induktionstiden på 2,2 azo-bis (2-amidinopropan) och kalibrerades med Trolox-analog av vitamin E. TRAP-värden uttrycktes i μmol Trolox.
baslinje 1; efter 8 veckor (baseline2) och efter 12 veckor
Förändring i lipidprofil
Tidsram: baslinje 1; efter 8 veckor (baseline2) och efter 12 veckor
Mätningar av serumnivåer av totalt kolesterol (TC), högdensitetslipoprotein (HDL-C) och triglycerider (TG) bestämdes med hjälp av ett biokemiskt autoanalyssystem (Dimension Max - Siemens Dade Behring) enligt etablerade metoder i litteraturen konsekventa med tillverkarens rekommendationer. För bestämning av LDL-c användes Friedewald-ekvationen: LDL-c=TC - (HDL-c + TG / 5). Castelli Index I beräknades genom att dividera den totala kolesterolkoncentrationen (TC) med koncentrationen av HDL-c (CT / HDL-c), medan Castelli Index II bestämdes från koncentrationen av LDL-c dividerat med koncentrationen av HDL- c (LDL-c / HDL-c)
baslinje 1; efter 8 veckor (baseline2) och efter 12 veckor
Förändring i glukos, insulin och HOMA-IR
Tidsram: baslinje 1; efter 8 veckor (baseline2) och efter 12 veckor
Mätningar av serumnivåer av glukos (GLU) bestämdes med hjälp av ett biokemiskt autoanalyssystem (Dimension Max - Siemens Dade Behring). Insulin bestämdes med kemiluminescensmetoden (LIASON-utrustning) och Homeostasis Assessment Model (HOMA-IR) beräknades med formeln: Insulin fasta (μUI / ml) x Glukos fasta (mmol / L) / 22,5.
baslinje 1; efter 8 veckor (baseline2) och efter 12 veckor
förändring i muskelstyrka
Tidsram: baslinje 1; efter 8 veckor (baseline2) och efter 12 veckor
Maximal dynamisk styrka utvärderades med hjälp av 1RM-testet bedömt på bröstpress, knäförlängning och predikantcurlövningar utförda i denna exakta ordning. Testningen för varje övning föregicks av ett uppvärmningsset (6-10 repetitioner), med ungefär 50 % av den uppskattade belastningen som användes i det första försöket med 1RM. Denna uppvärmning användes också för att göra försökspersonerna bekanta med testutrustningen och lyfttekniken. Testproceduren påbörjades 2 minuter efter uppvärmningen. Försökspersonerna instruerades att försöka utföra två repetitioner med den pålagda belastningen i tre försök i båda övningarna. Viloperioden var 3 till 5 minuter mellan varje försök och 5 minuter mellan övningarna. 1RM registrerades som det sista motståndet som lyftes där försökspersonen bara kunde slutföra en enda maximal avrättning
baslinje 1; efter 8 veckor (baseline2) och efter 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i antropometriska mått
Tidsram: baslinje 1; efter 8 veckor (baseline2) och efter 12 veckor
Kroppsmassan mättes till närmaste 0,1 kg med hjälp av en kalibrerad elektronisk våg (Balmak), med försökspersoner som bar lätta träningskläder och inga skor. Höjden mättes med en stadiometer till närmaste 0,1 cm medan försökspersonerna stod utan skor. Kroppsmassaindex beräknades som kroppsmassan i kilogram dividerat med kvadraten på höjden i meter. Vi samlade också in data om midjeomkrets (WC) och (HC) höft, med hjälp av ett flexibelt och oelastiskt måttband. WC erhölls vid mittpunkten mellan det sista revbenet och höftbenskammen vid tidpunkten för utandning och WC mättes i området med större omkrets mellan midjan och låret. Två mätningar användes för att mäta varje omkrets. I situationer där skillnaden mellan måtten var större än 0,5 cm gjordes en tredje mätning, med värdet på medianen som referens. Alla mätningar utfördes av samma utvärderare.
baslinje 1; efter 8 veckor (baseline2) och efter 12 veckor
Förändring i blodtryck
Tidsram: baslinje 1; efter 8 veckor (baseline2) och efter 12 veckor
Utvärdering av vilotrycket utfördes med hjälp av automatisk, oscillometrisk utrustning (Omron - 7113). Deltagarna deltog i laboratoriet under tre olika dagar och, under varje besök, förblev sittande i vila i 10 minuter med manschetten på utrustningen på plats på höger arm. Därefter utfördes flera BP-mätningar med en minuts intervall för att erhålla tre på varandra följande mätningar där skillnaden i systoliskt BP (SBP) och diastoliskt BP (DBP) avläsningar skiljde sig inte mer än 4 mmHg. Genomsnittet av de tre mätningarna för varje dag beräknades för de tre besöken.
baslinje 1; efter 8 veckor (baseline2) och efter 12 veckor
Kostintag
Tidsram: baslinje 1; efter 8 veckor (baseline2) och efter 12 veckor
Matkonsumtion utvärderades med hjälp av 24-timmars dietary recall-metoden som tillämpades på två icke på varandra följande dagar i veckan, med hjälp av en fotografisk inspelning som togs under en intervju. De hemgjorda mätningarna av näringsvärdena av mat och kosttillskott omvandlades till gram och milliliter av onlineprogramvaran Virtual Nutri Plus (Keeple®, Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilien) för dietanalys. Vissa livsmedel hittades inte i programdatabasen och därför lades varor till från livsmedelstabeller.
baslinje 1; efter 8 veckor (baseline2) och efter 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

8 december 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

10 februari 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

30 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

11 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UEL1700756-1/2016

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Vassleprotein-placebo

Prenumerera