- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00717158
Lifestyle Intervention's Impact on Health Care Costs (ICAN)
14 juli 2008 uppdaterad av: University of Virginia
Evaluating Healthcare Utilization, Costs and Health-Related Outcomes of a Medical Nutrition Therapy Intervention on Obese Patients With Type 2 Diabetes - A Pilot Study
The ICAN Pilot project aims to evaluate the differences in economic, clinical and quality of life outcomes of a nutrition intervention involving lifestyle case management and medical nutrition therapy by a registered dietitian compared to usual medical care in obese persons with type 2 diabetes.
The intervention is aimed at moderate weight loss (> 5-10%), improvement in diet quality and an increase in physical activity.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
147
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
- University Of Virginia School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- BMI > 30 kg/m2, calculated from measured weight and height.
- Type 2 diabetics on medication for their diabetes.
- Age 20 -60 years of age.
- Have phone.
- Fluency in reading, writing and comprehension of English
- Have Qualchoice as their primary health insurer.
Exclusion Criteria:
- Depression, BDI score > 20
- Pregnancy
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: I
Usual medical care.
They received written healthy lifestyle information
|
|
Aktiv komparator: 2
Intervention participants were assigned to one registered dietitian who they met with over a one year period for 6 session (four hours) of individual care, 6- one-hour group classes, and had monthly email contact for follow up and checking in
|
Intervention participants were assigned to one registered dietitian who they met with over a one year period for 6 session (four hours) of individual care, 6- one-hour group classes, and had monthly email contact for follow up and checking in
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Health Care utilization and costs using claims data
Tidsram: one year
|
one year
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Weight change
Tidsram: one year
|
one year
|
Change in hemoglobin A1c
Tidsram: One Year
|
One Year
|
Work days lost
Tidsram: One year
|
One year
|
Disability Days
Tidsram: One year
|
One year
|
Change in quality of life
Tidsram: one year
|
one year
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Anne M Wolf, MS, RD, University Of Virginia School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Wolf AM, Conaway MR, Crowther JQ, Hazen KY, L Nadler J, Oneida B, Bovbjerg VE; Improving Control with Activity and Nutrition (ICAN) Study. Translating lifestyle intervention to practice in obese patients with type 2 diabetes: Improving Control with Activity and Nutrition (ICAN) study. Diabetes Care. 2004 Jul;27(7):1570-6. doi: 10.2337/diacare.27.7.1570.
- Wolf AM, Siadaty M, Yaeger B, Conaway MR, Crowther JQ, Nadler JL, Bovbjerg VE. Effects of lifestyle intervention on health care costs: Improving Control with Activity and Nutrition (ICAN). J Am Diet Assoc. 2007 Aug;107(8):1365-73. doi: 10.1016/j.jada.2007.05.015.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2001
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2003
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2003
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juli 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2008
Första postat (Uppskatta)
16 juli 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 juli 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2008
Senast verifierad
1 augusti 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 8742
- Am Dietetic Assoc 9336
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Usual medical care
-
Nova Scotia Health AuthorityAvslutadSomatiska symtom och relaterade störningar | Intensiv kortvarig dynamisk psykoterapiKanada
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.AvslutadFibros | Huvud- och halscancer | LymfödemFörenta staterna
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityAvslutadPediatrisk fetma | Karies i tidig barndomFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadPTSD | Posttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Ohio State UniversityHar inte rekryterat ännuPostpartum depression | Postpartum ångest | Kardiometaboliskt syndromFörenta staterna
-
Karolinska InstitutetAktiv, inte rekryterandeBarnmisshandel | BarnmisshandelSverige
-
Johns Hopkins UniversityJohns Hopkins Alliance for a Healthier WorldAktiv, inte rekryterande
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteAktiv, inte rekryterandePediatrisk astmaFörenta staterna
-
Milton S. Hershey Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute; Johns Hopkins University; Columbia... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
University of Texas at AustinOkändMultipel sklerosFörenta staterna