Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lifestyle Intervention's Impact on Health Care Costs (ICAN)

14. juli 2008 oppdatert av: University of Virginia

Evaluating Healthcare Utilization, Costs and Health-Related Outcomes of a Medical Nutrition Therapy Intervention on Obese Patients With Type 2 Diabetes - A Pilot Study

The ICAN Pilot project aims to evaluate the differences in economic, clinical and quality of life outcomes of a nutrition intervention involving lifestyle case management and medical nutrition therapy by a registered dietitian compared to usual medical care in obese persons with type 2 diabetes. The intervention is aimed at moderate weight loss (> 5-10%), improvement in diet quality and an increase in physical activity.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

147

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
        • University of Virginia School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • BMI > 30 kg/m2, calculated from measured weight and height.
  • Type 2 diabetics on medication for their diabetes.
  • Age 20 -60 years of age.
  • Have phone.
  • Fluency in reading, writing and comprehension of English
  • Have Qualchoice as their primary health insurer.

Exclusion Criteria:

  • Depression, BDI score > 20
  • Pregnancy

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: I
Usual medical care. They received written healthy lifestyle information
Atferdsmessig: Usual medical care
Aktiv komparator: 2
Intervention participants were assigned to one registered dietitian who they met with over a one year period for 6 session (four hours) of individual care, 6- one-hour group classes, and had monthly email contact for follow up and checking in
Atferdsmessig: Lifestyle Case management
Intervention participants were assigned to one registered dietitian who they met with over a one year period for 6 session (four hours) of individual care, 6- one-hour group classes, and had monthly email contact for follow up and checking in

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Health Care utilization and costs using claims data
Tidsramme: one year
one year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Weight change
Tidsramme: one year
one year
Change in hemoglobin A1c
Tidsramme: One Year
One Year
Work days lost
Tidsramme: One year
One year
Disability Days
Tidsramme: One year
One year
Change in quality of life
Tidsramme: one year
one year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Virginia

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anne M Wolf, MS, RD, University of Virginia School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2001

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2003

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2008

Først lagt ut (Anslag)

16. juli 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. juli 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2008

Sist bekreftet

1. august 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 8742
  • Am Dietetic Assoc 9336

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Usual medical care

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere