Matallergi - Rör - Adenoider (FATA) försök (FATA)

Design: Randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effekten av ett nytt tillvägagångssätt vid behandling av barn med kronisk otitis media med effusion. Det nya tillvägagångssättet kräver en kirurgisk korrigering av OME genom en BMT (Bilateral Myringotomi med Tympanostomirör) +/- Adenoidektomi, med ytterligare födoämnesallergidiagnos och efterföljande hantering av stötande livsmedel för att minska frekvensen av återkommande otitis media (ROM).

Slutpunkter: Jämförelse mellan grupper (1,2,3) om återfall av otitis media efter operation. Alla försöksdeltagare kommer att ha uppföljande klinikbesök var tredje månad tills slangarna faller ut och efter denna tidpunkt kommer patienterna att gå till kliniken var tredje månad under ett år för utvärdering av återkommande mellanöratvätska. Frågeformulär kommer att administreras till grupperna 2 och 3 vid F/U-mötena för att utvärdera hanteringen av matallergi.

Metod: Försöksdeltagare kommer att identifieras genom sina tecken och symtom på öroninflammation. Försökspersoner som uppfyller inklusionskriterierna kommer att uppmanas att delta i studien och samtycke kommer att erhållas. Operation kommer att utföras utifrån gruppuppgift. Alla försökspersoner kommer att få standardvård efter operation och kommer också att ses för klinisk utvärdering q 3 månader efter operationen och sedan q 3 månader efter att rören har tagits bort i ett år. Antalet otitis media-episoder under uppföljningsåret hos barn som tilldelats grupperna 1, 2 och 3 kommer att registreras.

Tillvägagångssätt: Vid det första klinikbesöket kommer potentiella försökspersoner att tillfrågas om deras otitis media historia, inklusive hur många episoder av OM under de senaste sex månaderna, tecken på hörselnedsättning, bristande respons på antibiotikabehandling, förlängda perioder av OME, och tidigare tympanogram. Pediatriska patienter kommer att få sina trumhinnor (TM) utvärderade med otoskopi för tecken på OME. Tympanometri kommer också att utföras för att bekräfta närvaron av vätska i mellanörat.

Deltagarna i kontrollgruppen (Grupp 1) kommer att få akademins standardregimen för initial presentation av Chronic OME, vilket är införande av BMT. Grupp 2 försökspersoner kommer att få matallergitestning och hantering i samband med BMT. Grupp 3 involverar BMT-insättning, adenoidektomi och testning och hantering av matallergi.

Food management involverar föräldrarnas utbildning om hur man undviker den specifika stötande maten från deras allergiska barn.

Den totala längden av ämnesdeltagande varierar beroende på när rören kommer ut. När rören har fallit ut kommer patienten att utvärderas var tredje månad under ett helt år.