Prueba de alergia alimentaria - Tubos - Adenoides (FATA) (FATA)

Diseño: ensayo controlado aleatorizado para evaluar la eficacia de un nuevo enfoque en el tratamiento de niños que presentan otitis media crónica con derrame. El nuevo enfoque exige una corrección quirúrgica de la OME mediante un BMT (miringotomía bilateral con tubos de timpanostomía) +/- adenoidectomía, con diagnóstico adicional de alergia alimentaria y el manejo posterior de los alimentos nocivos para reducir la frecuencia de otitis media recurrente (ROM).

Puntos finales: Comparación entre grupos (1,2,3) sobre la recurrencia de la otitis media después de la cirugía. Todos los participantes del ensayo tendrán citas clínicas de seguimiento cada tres meses hasta que se caigan los tubos y, después de este punto, los pacientes se presentarán en la clínica cada tres meses durante un año para la evaluación del líquido del oído medio recurrente. Se administrarán cuestionarios a los Grupos 2 y 3 en las citas F/U para evaluar el manejo de alergias alimentarias.

Metodología: Los participantes del ensayo serán identificados por sus signos y síntomas de otitis media. A los sujetos que cumplan con los criterios de inclusión se les pedirá que participen en el estudio y se obtendrá su consentimiento. La cirugía se realizará según la asignación del grupo. Todos los sujetos del ensayo recibirán atención postoperatoria estándar y también serán vistos para evaluación clínica q 3 meses después de la cirugía, y luego q 3 meses después de que los tubos hayan sido retirados por un año. Se registrará el número de episodios de otitis media durante el año de seguimiento en los niños asignados a los grupos 1, 2 y 3.

Procedimientos: en la visita clínica inicial, se preguntará a los posibles sujetos del ensayo sobre su historial de otitis media, incluidos cuántos episodios de OM en los últimos seis meses, evidencia de pérdida auditiva, falta de respuesta a la terapia con antibióticos, períodos prolongados de OME y timpanogramas previos. A los pacientes pediátricos se les evaluarán las membranas timpánicas (MT) mediante otoscopia para detectar evidencia de OME. También se realizará una timpanometría para confirmar la presencia de líquido en el oído medio.

Los participantes en el grupo de control (Grupo 1) recibirán el régimen académico estándar para la presentación inicial de OME crónica, que es la inserción de BMT. Los sujetos del ensayo del Grupo 2 recibirán pruebas y manejo de alergias alimentarias junto con BMT. El grupo 3 incluye la inserción de BMT, la adenoidectomía y las pruebas y el manejo de alergias alimentarias.

El manejo de los alimentos implica la educación de los padres sobre cómo evitar los alimentos ofensivos específicos por parte de sus hijos alérgicos.

La duración total de la participación de los sujetos es variable dependiendo de cuándo salen los tubos. Una vez que se hayan caído los tubos, se evaluará al paciente cada tres meses durante un año completo.