Ételallergia - Csövek - Adenoidok (FATA) próba (FATA)

Tervezés: Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat a krónikus effúziós középfülgyulladásban szenvedő gyermekek kezelésében alkalmazott új megközelítés hatékonyságának értékelésére. Az új megközelítés az OME műtéti korrekcióját teszi szükségessé egy BMT (Bilateral Myringotomy with tympanostomy Tubes) +/- adenoidectomiával, további ételallergia-diagnózissal és a káros élelmiszerek ezt követő kezelésével a visszatérő középfülgyulladás (ROM) gyakoriságának csökkentése érdekében.

Végpontok: A csoportok (1, 2, 3) összehasonlítása a műtétet követő középfülgyulladás kiújulásával kapcsolatban. A vizsgálat minden résztvevője háromhavonta jelentkezik a klinikára, amíg a csövek ki nem esnek, majd ezt követően a betegek egy éven keresztül háromhavonta jelentkeznek a klinikára, hogy kiértékeljék a visszatérő középfülfolyadékot. A 2. és 3. csoportnak kérdőíveket adnak ki az F/U találkozói alkalmával, hogy értékeljék az ételallergia kezelését.

Módszertan: A vizsgálat résztvevőit a középfülgyulladás jelei és tünetei alapján azonosítják. Azokat az alanyokat, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, felkérik, hogy vegyenek részt a vizsgálatban, és meg kell szerezni a beleegyezésüket. A műtétet csoportos beosztás alapján végezzük. Minden kísérleti alany normál műtét utáni ellátásban részesül, és klinikai értékelésre is sor kerül a műtét után q 3 hónappal, majd q 3 hónappal azután, hogy a csöveket egy évig eltávolították. Rögzítésre kerül az 1., 2. és 3. csoportba sorolt ​​gyermekek középfülgyulladásos epizódjainak száma a követési évben.

Eljárások: Az első klinikai látogatás alkalmával a potenciális vizsgálati alanyokat megkérdezik a középfülgyulladás anamnéziséről, beleértve az elmúlt hat hónapban hány OM-epizódot, a halláskárosodás bizonyítékát, az antibiotikum-terápiára adott válasz hiányát, az elhúzódó OME-es időszakokat és korábbi timpanogramok. A gyermekgyógyászati ​​betegek dobhártyáit (TM) otoszkópiával értékelik ki az OME jelenlétére. Tympanometriát is végeznek a középfülben lévő folyadék jelenlétének megerősítésére.

A kontrollcsoport (1. csoport) résztvevői megkapják a szokásos akadémiai kezelési rendet a krónikus OME kezdeti bemutatására, ami a BMT beillesztése. A 2. csoport kísérleti alanyai a BMT-vel együtt kapnak ételallergia vizsgálatot és kezelést. A 3. csoport a BMT-beillesztést, az adenoidectomiát, valamint az ételallergia vizsgálatát és kezelését foglalja magában.

Az élelmiszer-kezelés magában foglalja a szülők oktatását arról, hogyan kerüljék el az allergiás gyermekeik bizonyos sértő ételeket.

A tantárgyi részvétel teljes hossza attól függően változik, hogy mikor jönnek ki a csövek. Miután a csövek kiestek, a pácienst háromhavonta értékelik egy teljes éven keresztül.