Allergie alimentaire - Tubes - Essai sur les végétations adénoïdes (FATA) (FATA)

Conception : Essai contrôlé randomisé pour évaluer l'efficacité d'une nouvelle approche dans le traitement des enfants présentant une otite moyenne chronique avec épanchement. La nouvelle approche appelle à une correction chirurgicale de l'OME par une BMT (myringotomie bilatérale avec tubes de tympanostomie) +/- adénoïdectomie, avec un diagnostic supplémentaire d'allergie alimentaire et une prise en charge ultérieure des aliments incriminés afin de réduire la fréquence des otites moyennes récurrentes (ROM).

Points finaux : Comparaison entre les groupes (1,2,3) sur la récidive de l'otite moyenne après la chirurgie. Tous les participants à l'essai auront des rendez-vous cliniques de suivi tous les trois mois jusqu'à ce que les tubes tombent et après ce point, les patients se présenteront à la clinique tous les trois mois pendant un an pour l'évaluation du liquide récurrent de l'oreille moyenne. Des questionnaires seront administrés aux groupes 2 et 3 lors des rendez-vous F/U pour évaluer la gestion des allergies alimentaires.

Méthodologie : Les participants à l'essai seront identifiés par leurs signes et symptômes d'otite moyenne. Les sujets qui répondent aux critères d'inclusion seront invités à participer à l'étude et leur consentement sera obtenu. La chirurgie sera effectuée sur la base d'une affectation de groupe. Tous les sujets de l'essai recevront des soins post-opératoires standard et seront également vus pour une évaluation clinique q 3 mois après la chirurgie, puis q 3 mois après le retrait des tubes pendant un an. Le nombre d'épisodes d'otite moyenne au cours de l'année de suivi chez les enfants affectés aux groupes 1, 2 et 3 sera enregistré.

Procédures : lors de la visite initiale à la clinique, les sujets potentiels de l'essai seront interrogés sur leurs antécédents d'otite moyenne, y compris le nombre d'épisodes d'OM au cours des six derniers mois, les signes de perte auditive, l'absence de réponse à l'antibiothérapie, les périodes prolongées d'OME et tympanogrammes antérieurs. Les patients pédiatriques auront leurs membranes tympaniques (TM) évaluées par otoscopie pour des preuves d'OME. Une tympanométrie sera également effectuée pour confirmer la présence de liquide dans l'oreille moyenne.

Les participants du groupe témoin (groupe 1) recevront le régime standard de l'académie pour la présentation initiale de l'OME chronique, qui est l'insertion de BMT. Les sujets de l'essai du groupe 2 recevront des tests et une prise en charge des allergies alimentaires en collaboration avec le BMT. Le groupe 3 comprend l'insertion de BMT, l'adénoïdectomie et les tests et la gestion des allergies alimentaires.

La gestion des aliments implique l'éducation des parents sur la façon d'éviter les aliments spécifiques offensants par leurs enfants allergiques.

La durée totale de participation des sujets est variable selon le moment où les tubes sortent. Une fois les tubes tombés, le patient sera évalué tous les trois mois pendant une année complète.