Studie som utvärderar effekten av ett 13-valent pneumokockkonjugatvaccin (13vPnC) hos vuxna (CAPITA)
1 oktober 2014 uppdaterad av: Pfizer
En fas 4, randomiserad, placebokontrollerad klinisk prövning av 13-valent pneumokockkonjugatvaccins effektivitet i förebyggande av vaccin-serotyp pneumokocker gemenskapsförvärvad lunginflammation och invasiv pneumokocksjukdom
Syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av 13-valent pneumokockkonjugatvaccin för att förebygga den första episoden av pneumokockförvärvad lunginflammation av vaccintyp hos vuxna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
84496
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Abbekerk, Nederländerna, 1657 AH
- Pfizer Investigational Site
-
Alkmaar, Nederländerna, 1815 JD
- Pfizer Investigational Site
-
Alkmaar, Nederländerna, 1825 PV
- Pfizer Investigational Site
-
Almelo, Nederländerna, 7609 PP
- Pfizer Investigational Site
-
Almere, Nederländerna, 1315 RA
- Pfizer Investigational Site
-
Almere, Nederländerna, 1355 EA
- Pfizer Investigational Site
-
Alphen aan de Rijn, Nederländerna, 2402 EP
- Pfizer Investigational Site
-
Amersfoort, Nederländerna, 3813 TZ
- Pfizer Investigational Site
-
Amersfoort, Nederländerna, 3821 AR
- Pfizer Investigational Site
-
Amstelveen, Nederländerna, 1186 AM
- Pfizer Investigational Site
-
Amstelveen, Nederländerna, 1186 DA
- Pfizer Investigational Site
-
Amsterdam, Nederländerna, 1081 HV
- Pfizer Investigational Site
-
Amsterdam, Nederländerna, 1105 AZ
- Pfizer Investigational Site
-
Amsterdam, Nederländerna, 1043 GR
- Pfizer Investigational Site
-
Amsterdam, Nederländerna, 1061 AE
- Pfizer Investigational Site
-
Amsterdam, Nederländerna, 1066 EC
- Pfizer Investigational Site
-
Amsterdam, Nederländerna, 1091 AC
- Pfizer Investigational Site
-
Amsterdam, Nederländerna, 1098 NJ
- Pfizer Investigational Site
-
Apeldoorn, Nederländerna, 7333 NS
- Pfizer Investigational Site
-
Apeldoorn, Nederländerna, 7334 DZ
- Pfizer Investigational Site
-
Apeldoorn, Nederländerna, 7336 BA
- Pfizer Investigational Site
-
Arnhem, Nederländerna, 6815 AD
- Pfizer Investigational Site
-
Arnhem, Nederländerna, 6842 CT
- Pfizer Investigational Site
-
Assen, Nederländerna, 9401 RK
- Pfizer Investigational Site
-
Assen, Nederländerna, 9406 GT
- Pfizer Investigational Site
-
Baarle-Nassau, Nederländerna, 5111 BX
- Pfizer Investigational Site
-
Baarn, Nederländerna, 3743 CM
- Pfizer Investigational Site
-
Bedum, Nederländerna, 9781 JG
- Pfizer Investigational Site
-
Bennebroek, Nederländerna, 2121 AJ
- Pfizer Investigational Site
-
Bergen op Zoom, Nederländerna, 4611 RD
- Pfizer Investigational Site
-
Bergen op Zoom, Nederländerna, 4624 VT
- Pfizer Investigational Site
-
Berkel Enschot, Nederländerna, 5056 PP
- Pfizer Investigational Site
-
Berkhout, Nederländerna, 1647 ME
- Pfizer Investigational Site
-
Bilthoven, Nederländerna, 3723 BM
- Pfizer Investigational Site
-
Blaricum, Nederländerna, 1261 AN
- Pfizer Investigational Site
-
Breda, Nederländerna, 4818 CK
- Pfizer Investigational Site
-
Breda, Nederländerna, 4811 VC
- Pfizer Investigational Site
-
Breda, Nederländerna, 4835 ND
- Pfizer Investigational Site
-
Brunssum, Nederländerna, 6444 AT
- Pfizer Investigational Site
-
Deventer, Nederländerna, 7416 SE
- Pfizer Investigational Site
-
Deventer, Nederländerna, 7418 EV
- Pfizer Investigational Site
-
Dongen, Nederländerna, 5104 JK
- Pfizer Investigational Site
-
Eelde, Nederländerna, 9761 AB
- Pfizer Investigational Site
-
Eindhoven, Nederländerna, 5623 EJ
- Pfizer Investigational Site
-
Eindhoven, Nederländerna, 5631 BM
- Pfizer Investigational Site
-
Eindhoven, Nederländerna, 5600 HK
- Pfizer Investigational Site
-
Eindhoven, Nederländerna, 5611 ZB
- Pfizer Investigational Site
-
Eindhoven, Nederländerna, 5616 BA
- Pfizer Investigational Site
-
Emmen, Nederländerna, 7811 HN
- Pfizer Investigational Site
-
Emmen, Nederländerna, 7824 AA
- Pfizer Investigational Site
-
Enschede, Nederländerna, 7513 ER
- Pfizer Investigational Site
-
Enschede, Nederländerna, 7521 AG
- Pfizer Investigational Site
-
Epe, Nederländerna, 8162 BD
- Pfizer Investigational Site
-
Ettenleur, Nederländerna, 4876 AS
- Pfizer Investigational Site
-
Fijnaart, Nederländerna, 4793 CB
- Pfizer Investigational Site
-
Geldrop, Nederländerna, 5664 EH
- Pfizer Investigational Site
-
Geldrop, Nederländerna, 5664 EP
- Pfizer Investigational Site
-
Geldrop, Nederländerna, 5664 HV
- Pfizer Investigational Site
-
Goirle, Nederländerna, 5051 RJ
- Pfizer Investigational Site
-
Gouda, Nederländerna, 2803 AH
- Pfizer Investigational Site
-
Gouda, Nederländerna, 2803 PL
- Pfizer Investigational Site
-
Groningen, Nederländerna, 9713 GZ
- Pfizer Investigational Site
-
Groningen, Nederländerna, 9713 EC
- Pfizer Investigational Site
-
Groningen, Nederländerna, 9728 NT
- Pfizer Investigational Site
-
Groningen, Nederländerna, 9733 CA
- Pfizer Investigational Site
-
Grootebroek, Nederländerna, 1613 SJ
- Pfizer Investigational Site
-
Haarlem, Nederländerna, 2035 RC
- Pfizer Investigational Site
-
Haarlem, Nederländerna, 2035 RJ
- Pfizer Investigational Site
-
Haren, Nederländerna, 9751 ND
- Pfizer Investigational Site
-
Harmelen, Nederländerna, 3481 EN
- Pfizer Investigational Site
-
Heerhugowaard, Nederländerna, 1701 GB
- Pfizer Investigational Site
-
Heerlen, Nederländerna, 6419 PC
- Pfizer Investigational Site
-
Heerlen, Nederländerna, 6412 CD
- Pfizer Investigational Site
-
Heiloo, Nederländerna
- Pfizer Investigational Site
-
Helmond, Nederländerna, 5707 HA
- Pfizer Investigational Site
-
Hengelo, Nederländerna, 7555 BB
- Pfizer Investigational Site
-
Hengelo, Nederländerna, 7555 DL
- Pfizer Investigational Site
-
Hilvarenbeek, Nederländerna, 5081JV
- Pfizer Investigational Site
-
Hilversum, Nederländerna, 1213 XZ
- Pfizer Investigational Site
-
Hilversum, Nederländerna, 1217 GP
- Pfizer Investigational Site
-
Hoofddorp, Nederländerna, 2134 TM
- Pfizer Investigational Site
-
Hoogezand, Nederländerna, 9601 KE�
- Pfizer Investigational Site
-
Hoorn, Nederländerna, 1624 NP
- Pfizer Investigational Site
-
Hoorn, Nederländerna, 1628 LZ
- Pfizer Investigational Site
-
Hoorn, Nederländerna, 1642 NP
- Pfizer Investigational Site
-
Houten, Nederländerna, 3995 AA
- Pfizer Investigational Site
-
Kampen, Nederländerna, 8266 AB
- Pfizer Investigational Site
-
Katwijk, Nederländerna, 2223 BM
- Pfizer Investigational Site
-
Kerkrade, Nederländerna, 6461 AL
- Pfizer Investigational Site
-
Leek, Nederländerna, 9351 KP
- Pfizer Investigational Site
-
Leeuwarden, Nederländerna, 8915 AC
- Pfizer Investigational Site
-
Leeuwarden, Nederländerna, 8934 AD
- Pfizer Investigational Site
-
Leiden, Nederländerna, 2333 ZA
- Pfizer Investigational Site
-
Leiden, Nederländerna, 2316 XC
- Pfizer Investigational Site
-
Leiden, Nederländerna, 2334 CK
- Pfizer Investigational Site
-
Leiderdorp, Nederländerna, 2353 GA
- Pfizer Investigational Site
-
Maarssen, Nederländerna, 3603 BM
- Pfizer Investigational Site
-
Maastricht, Nederländerna, 6227 BZ
- Pfizer Investigational Site
-
Maastricht, Nederländerna, 6229 HX
- Pfizer Investigational Site
-
Medemblik, Nederländerna, 1671 CS
- Pfizer Investigational Site
-
Nieuwegein, Nederländerna, 3435 CM
- Pfizer Investigational Site
-
Nieuwegein, Nederländerna, 3439 ML
- Pfizer Investigational Site
-
Nijmegen, Nederländerna, 6525 GA
- Pfizer Investigational Site
-
Nijmegen, Nederländerna, 6532 SZ
- Pfizer Investigational Site
-
Nijmegen, Nederländerna, 6546 BC
- Pfizer Investigational Site
-
Noordwijk, Nederländerna, 2202 NS
- Pfizer Investigational Site
-
Oldenzaal, Nederländerna, 7573 AM
- Pfizer Investigational Site
-
Oosterhout, Nederländerna, 4907 AB
- Pfizer Investigational Site
-
Peize, Nederländerna, 9321 CK
- Pfizer Investigational Site
-
Rheden, Nederländerna, 6991 DV
- Pfizer Investigational Site
-
Riel, Nederländerna, 5133 AM
- Pfizer Investigational Site
-
Rijsbergen, Nederländerna, 4891 XL
- Pfizer Investigational Site
-
Rijssen, Nederländerna, 7461DA
- Pfizer Investigational Site
-
Roden, Nederländerna, 9301 JL
- Pfizer Investigational Site
-
Roermond, Nederländerna, 6042EH
- Pfizer Investigational Site
-
Roermond, Nederländerna, 6043 CV
- Pfizer Investigational Site
-
Roermond, Nederländerna, 6043 WD
- Pfizer Investigational Site
-
Roosendaal, Nederländerna, 4700 AZ
- Pfizer Investigational Site
-
Roosendaal, Nederländerna, 4708 HK
- Pfizer Investigational Site
-
Schoorl, Nederländerna, 1871 EE
- Pfizer Investigational Site
-
Simpelveld, Nederländerna, 6369 AG
- Pfizer Investigational Site
-
Sittard, Nederländerna, 6131 KJ
- Pfizer Investigational Site
-
Sittard, Nederländerna, 6162 BG
- Pfizer Investigational Site
-
Sleen, Nederländerna, 7841 CE
- Pfizer Investigational Site
-
Soest, Nederländerna, 3762 BN
- Pfizer Investigational Site
-
Son, Nederländerna, 5691 AR
- Pfizer Investigational Site
-
Spaubeek, Nederländerna, 6176 BE
- Pfizer Investigational Site
-
Steenbergen, Nederländerna, 4651 RN
- Pfizer Investigational Site
-
Tiel, Nederländerna, 4002 WP
- Pfizer Investigational Site
-
Tilburg, Nederländerna, 5022 GC
- Pfizer Investigational Site
-
Tilburg, Nederländerna, 5022 JB
- Pfizer Investigational Site
-
Tilburg, Nederländerna, 5042 AD
- Pfizer Investigational Site
-
Uithoorn, Nederländerna, 1422 LE
- Pfizer Investigational Site
-
Urmond, Nederländerna, 6129 EL
- Pfizer Investigational Site
-
Utrecht, Nederländerna, 3508 GA
- Pfizer Investigational Site
-
Utrecht, Nederländerna, 3524 SJ
- Pfizer Investigational Site
-
Utrecht, Nederländerna, 3525 AL
- Pfizer Investigational Site
-
Utrecht, Nederländerna, 3527 CE
- Pfizer Investigational Site
-
Utrecht, Nederländerna, 3565 CE
- Pfizer Investigational Site
-
Utrecht, Nederländerna, 3582 KE
- Pfizer Investigational Site
-
Veldhoven, Nederländerna, 5500 AA
- Pfizer Investigational Site
-
Veldhoven, Nederländerna, 5503 VV
- Pfizer Investigational Site
-
Veldhoven, Nederländerna, 5504 DB
- Pfizer Investigational Site
-
Velp, Nederländerna, 6883 AW
- Pfizer Investigational Site
-
Venlo, Nederländerna, 5912 BL
- Pfizer Investigational Site
-
Venlo, Nederländerna, 5911HH
- Pfizer Investigational Site
-
Waalwijk, Nederländerna, 5141 BM
- Pfizer Investigational Site
-
Warmenhuizen, Nederländerna, 1749 AK
- Pfizer Investigational Site
-
Weert, Nederländerna, 3001 BE
- Pfizer Investigational Site
-
Woerden, Nederländerna, 3447 GN
- Pfizer Investigational Site
-
Zeist, Nederländerna, 3703 CD
- Pfizer Investigational Site
-
Zeist, Nederländerna, 3707 HL
- Pfizer Investigational Site
-
Zeist, Nederländerna, 3707 HX
- Pfizer Investigational Site
-
Zevenaar, Nederländerna, 6903 ZN
- Pfizer Investigational Site
-
Zutphen, Nederländerna, 7201 NC
- Pfizer Investigational Site
-
Zutphen, Nederländerna, 7207 BA
- Pfizer Investigational Site
-
Zwolle, Nederländerna, 8025 AB
- Pfizer Investigational Site
-
Zwolle, Nederländerna, 8025 BT
- Pfizer Investigational Site
-
-
Noord Brabant
-
Tilburg, Noord Brabant, Nederländerna, 5022 JB
- Pfizer Investigational Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga eller kvinnliga vuxna som är 65 år eller äldre på vaccinationsdagen och som kan uppfylla studiekraven.
Exklusions kriterier:
- Tidigare vaccination med något licensierat eller experimentellt pneumokockvaccin
- Boende på ett äldreboende, långtidsvårdsanstalt eller liknande
- Känd överkänslighet mot vaccination
- Immunbrist eller dämpning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
|
0,5 ml, enkel intramuskulär injektion
|
|
Experimentell: 13-valent pneumokockkonjugatvaccin
|
0,5 ml, enkel intramuskulär injektion
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med första avsnittet av bekräftad vaccin-typ Community-acquired Pneumonia (VT-CAP)
Tidsram: Baslinje fram till förekomsten av det första avsnittet av VT-CAP, dödsfall, återkallande av samtycke, förlust till uppföljning, deltagarbegäran eller slut på ärendeförvärv definierat som ackumulering av 130 VT-fall (genomsnittlig uppföljning var 3,97 år)
|
CAP definierades utifrån kliniska och radiologiska kriterier.
Mikrobiologiska kriterier skiljer åt olika kategorier av GJP.
Kliniska kriterier: förekomst av 2 eller flera kriterier från följande: hosta, produktion av purulent sputum/förändring i sputumkaraktär, temperatur högre än (>) 38,0 grader Celsius (C) eller mindre än (<) 36,1 grader C, auskultatoriska fynd överensstämmande med lunginflammation inklusive raser och/eller tecken på pulmonell konsolidering, leukocytos (>10*10^9 vita blodkroppar/liter eller >15 procent (%) band), C-reaktivt proteinnivå >3 gånger övre normalgräns, hypoxemi med partiell syretryck <60 millimeter kvicksilver (mmHg).
Radiologiska kriterier: lunginflammation bekräftelse av bedömningsnämnd via lateral, posterior-främre lungröntgen eller anterior-posterior lungröntgen.
Mikrobiologiska kriterier: VT Streptococcus pneumonia-odling från blod, pleuralvätska eller annan steril plats och/eller positiv VT-serotypspecifik urinantigendetektion (SSUAD).
|
Baslinje fram till förekomsten av det första avsnittet av VT-CAP, dödsfall, återkallande av samtycke, förlust till uppföljning, deltagarbegäran eller slut på ärendeförvärv definierat som ackumulering av 130 VT-fall (genomsnittlig uppföljning var 3,97 år)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med första avsnittet av icke-bakteremisk/icke-invasiv (NB/NI) vaccin-typ Community-acquired Pneumonia (VT-CAP)
Tidsram: Baslinje fram till förekomsten av det första avsnittet av NB/NI VT-CAP, dödsfall, återkallande av samtycke, förlust till uppföljning, deltagarbegäran eller slut på ärendeförvärv definierat som ackumulering av 130 VT-fall (genomsnittlig uppföljning var 3,97 år)
|
CAP definierades utifrån kliniska och radiologiska kriterier.
Mikrobiologiska kriterier skiljer åt olika kategorier av GJP.
Kliniska kriterier: förekomst av 2 eller fler kriterier från följande: hosta, produktion av purulent sputum/förändring av sputumkaraktär, temperatur >38,0 grader C eller <36,1 grader C, auskultatoriska fynd som överensstämmer med lunginflammation inklusive flammor och/eller tecken på pulmonell konsolidering, leukocytos (>10*10^9 vita blodkroppar/liter eller >15% band), C-reaktivt proteinnivå >3 gånger övre normalgräns, hypoxemi med partiellt syretryck <60 mmHg.
Radiologiska kriterier: lunginflammation bekräftelse av bedömningsnämnd via lateral, posterior-främre lungröntgen eller anterior-posterior lungröntgen.
Mikrobiologiska kriterier: Bekräftad VT-pneumokock-CAP (av SSUAD) där ett blododlingsresultat var tillgängligt och var negativt och för vilket alla andra sterila odlingsresultat var negativa för Streptococcus pneumoniae.
|
Baslinje fram till förekomsten av det första avsnittet av NB/NI VT-CAP, dödsfall, återkallande av samtycke, förlust till uppföljning, deltagarbegäran eller slut på ärendeförvärv definierat som ackumulering av 130 VT-fall (genomsnittlig uppföljning var 3,97 år)
|
|
Antal deltagare med första episoder av vaccin-typ invasiv pneumokocksjukdom (VT-IPD) fall
Tidsram: Baslinje fram till förekomsten av det första avsnittet av VT-IPD, dödsfall, återkallande av samtycke, förlust till uppföljning, deltagarbegäran eller slut på ärendeförvärv definierat som ackumulering av 130 VT-fall (genomsnittlig uppföljning var 3,97 år)
|
VT-IPD definierades som närvaron av Streptococcus pneumoniae på ett sterilt ställe (blod, cerebrospinalvätska, pleuralvätska, peritonealvätska, perikardvätska, kirurgisk aspirat, ben- eller ledvätska).
|
Baslinje fram till förekomsten av det första avsnittet av VT-IPD, dödsfall, återkallande av samtycke, förlust till uppföljning, deltagarbegäran eller slut på ärendeförvärv definierat som ackumulering av 130 VT-fall (genomsnittlig uppföljning var 3,97 år)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare med fördefinierade lokala reaktioner inom 7 dagar efter vaccination
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
Lokala reaktioner rapporterades med hjälp av elektronisk dagbok (e-dagbok).
Rodnad och svullnad skalas som alla (rodnad eller svullnad närvarande); Frånvarande (ingen eller minimal); Mild (2,5 centimeter [cm] till 5,0 cm); Måttlig (5,1 till 10,0 cm); Svår (>10,0 cm).
Smärta skalad som någon (smärta närvarande); Mild (störde inte aktiviteten); Måttlig (stör i aktivitet); Allvarlig (förhindrade daglig aktivitet).
Begränsning av armrörelser skalad som Alla (begränsning närvarande); Frånvarande (ingen begränsning av armrörelser); Mild (viss begränsning av armrörelser); Måttlig (kan inte flytta armen över huvudet, men kan flytta armen över axeln); Svår (kan inte flytta armen över axeln).
Andel deltagare med lokala reaktioner rapporterades.
Deltagare kan vara representerade i mer än en kategori.
|
Inom 7 dagar efter vaccination
|
|
Andel deltagare med fördefinierade systemhändelser inom 7 dagar efter vaccination
Tidsram: Inom 7 dagar efter vaccination
|
Systemiska händelser (feber, trötthet, huvudvärk, frossa, utslag, kräkningar, minskad aptit, diarré, ny generaliserad muskel-/ledsmärta [ny muskel-/ledsmärta], förvärrad generaliserad muskel-/ledsmärta [förvärrad muskel-/ledsmärta], användning av läkemedel för att behandla smärta/feber) som rapporterats med hjälp av en e-dagbok.
Feber skalad som Frånvarande (<38 grader C); Mild (större än eller lika med [>=]38 till <38,5 grader C); Måttlig(>=38,5 till <39 grader C); Allvarlig (>=39 till mindre än eller lika med [<=]40 grader C); Potentiellt livshotande (>40 grader C).
Trötthet, huvudvärk, ny/förvärrad muskel-/ledsmärta skalad som Mild (inga störningar); Måttlig (viss störning); Allvarlig (förhindrad rutinaktivitet).
Kräkningar skalade som Milda (1-2 gånger på 24 timmar [timmar]); Måttlig (>2 gånger på 24 timmar); Allvarlig (kräver intravenös hydrering).
Diarré skalas som mild (2-3 lös avföring på 24 timmar); Måttlig (4-5 lös avföring på 24 timmar); Svår (>=6 lös avföring på 24 timmar).
Andel deltagare med systemiska händelser rapporterades.
|
Inom 7 dagar efter vaccination
|
|
Andel deltagare som dog
Tidsram: Från undertecknandet av formuläret för informerat samtycke till ärendets förvärvsperiod definierad som ackumulering av 130 VT-ärenden (genomsnittlig uppföljning var 3,97 år)
|
Dödsfall som samlats in under hela fallets förvärvsperiod presenterades.
|
Från undertecknandet av formuläret för informerat samtycke till ärendets förvärvsperiod definierad som ackumulering av 130 VT-ärenden (genomsnittlig uppföljning var 3,97 år)
|
|
Andel deltagare med nyligen diagnostiserat kroniskt medicinskt tillstånd
Tidsram: Från 1 månad efter vaccination upp till 6 månader efter vaccination
|
Andel deltagare med nyligen diagnostiserade kroniska medicinska tillstånd (inklusive autoimmun eller neuroinflammatorisk sjukdom) i immunogenicitetsundergruppen rapporterades enligt planerad analys.
|
Från 1 månad efter vaccination upp till 6 månader efter vaccination
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Suaya JA, Jiang Q, Scott DA, Gruber WC, Webber C, Schmoele-Thoma B, Hall-Murray CK, Jodar L, Isturiz RE. Post hoc analysis of the efficacy of the 13-valent pneumococcal conjugate vaccine against vaccine-type community-acquired pneumonia in at-risk older adults. Vaccine. 2018 Mar 7;36(11):1477-1483. doi: 10.1016/j.vaccine.2018.01.049. Epub 2018 Feb 9.
- van Deursen AMM, van Houten MA, Webber C, Patton M, Scott DA, Patterson S, Sidhu M, Drews W, Gruber WC, Emini EA, Grobbee DE, Bonten MJM, Sanders EAM. Immunogenicity of the 13-Valent Pneumococcal Conjugate Vaccine in Older Adults With and Without Comorbidities in the Community-Acquired Pneumonia Immunization Trial in Adults (CAPiTA). Clin Infect Dis. 2017 Sep 1;65(5):787-795. doi: 10.1093/cid/cix419.
- Huijts SM, van Werkhoven CH, Bolkenbaas M, Grobbee DE, Bonten MJM. Post-hoc analysis of a randomized controlled trial: Diabetes mellitus modifies the efficacy of the 13-valent pneumococcal conjugate vaccine in elderly. Vaccine. 2017 Aug 3;35(34):4444-4449. doi: 10.1016/j.vaccine.2017.01.071. Epub 2017 Apr 12.
- Webber C, Patton M, Patterson S, Schmoele-Thoma B, Huijts SM, Bonten MJ; CAPiTA Study Group. Exploratory efficacy endpoints in the Community-Acquired Pneumonia Immunization Trial in Adults (CAPiTA). Vaccine. 2017 Mar 1;35(9):1266-1272. doi: 10.1016/j.vaccine.2017.01.032. Epub 2017 Feb 4.
- Bonten MJ, Huijts SM, Bolkenbaas M, Webber C, Patterson S, Gault S, van Werkhoven CH, van Deursen AM, Sanders EA, Verheij TJ, Patton M, McDonough A, Moradoghli-Haftvani A, Smith H, Mellelieu T, Pride MW, Crowther G, Schmoele-Thoma B, Scott DA, Jansen KU, Lobatto R, Oosterman B, Visser N, Caspers E, Smorenburg A, Emini EA, Gruber WC, Grobbee DE. Polysaccharide conjugate vaccine against pneumococcal pneumonia in adults. N Engl J Med. 2015 Mar 19;372(12):1114-25. doi: 10.1056/NEJMoa1408544.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 augusti 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2008
Första postat (Uppskatta)
29 augusti 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 oktober 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2014
Senast verifierad
1 oktober 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner och mykoser
- Streptokockinfektioner
- Gram-positiva bakteriella infektioner
- Lunginflammation, bakteriell
- Pneumokockinfektioner
- Lunginflammation
- Lunginflammation, Pneumokocker
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Immunologiska faktorer
- Vacciner
- Heptavalent pneumokockkonjugatvaccin
Andra studie-ID-nummer
- 6115A1-3006
- B1851025
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .