Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse, der evaluerer effektiviteten af ​​en 13-valent pneumokokkonjugatvaccine (13vPnC) hos voksne (CAPITA)

1. oktober 2014 opdateret af: Pfizer

Et fase 4, randomiseret, placebo-kontrolleret klinisk forsøg med 13-valent pneumokokkonjugatvaccine effektivitet til forebyggelse af vaccine-serotype pneumokok samfundserhvervet lungebetændelse og invasiv pneumokoksygdom

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​13-valent pneumokokkonjugatvaccine til forebyggelse af den første episode af vaccinetype pneumokok-samfundserhvervet lungebetændelse hos voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84496

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Abbekerk, Holland, 1657 AH
        • Pfizer Investigational Site
      • Alkmaar, Holland, 1815 JD
        • Pfizer Investigational Site
      • Alkmaar, Holland, 1825 PV
        • Pfizer Investigational Site
      • Almelo, Holland, 7609 PP
        • Pfizer Investigational Site
      • Almere, Holland, 1315 RA
        • Pfizer Investigational Site
      • Almere, Holland, 1355 EA
        • Pfizer Investigational Site
      • Alphen aan de Rijn, Holland, 2402 EP
        • Pfizer Investigational Site
      • Amersfoort, Holland, 3813 TZ
        • Pfizer Investigational Site
      • Amersfoort, Holland, 3821 AR
        • Pfizer Investigational Site
      • Amstelveen, Holland, 1186 AM
        • Pfizer Investigational Site
      • Amstelveen, Holland, 1186 DA
        • Pfizer Investigational Site
      • Amsterdam, Holland, 1081 HV
        • Pfizer Investigational Site
      • Amsterdam, Holland, 1105 AZ
        • Pfizer Investigational Site
      • Amsterdam, Holland, 1043 GR
        • Pfizer Investigational Site
      • Amsterdam, Holland, 1061 AE
        • Pfizer Investigational Site
      • Amsterdam, Holland, 1066 EC
        • Pfizer Investigational Site
      • Amsterdam, Holland, 1091 AC
        • Pfizer Investigational Site
      • Amsterdam, Holland, 1098 NJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Apeldoorn, Holland, 7333 NS
        • Pfizer Investigational Site
      • Apeldoorn, Holland, 7334 DZ
        • Pfizer Investigational Site
      • Apeldoorn, Holland, 7336 BA
        • Pfizer Investigational Site
      • Arnhem, Holland, 6815 AD
        • Pfizer Investigational Site
      • Arnhem, Holland, 6842 CT
        • Pfizer Investigational Site
      • Assen, Holland, 9401 RK
        • Pfizer Investigational Site
      • Assen, Holland, 9406 GT
        • Pfizer Investigational Site
      • Baarle-Nassau, Holland, 5111 BX
        • Pfizer Investigational Site
      • Baarn, Holland, 3743 CM
        • Pfizer Investigational Site
      • Bedum, Holland, 9781 JG
        • Pfizer Investigational Site
      • Bennebroek, Holland, 2121 AJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Bergen op Zoom, Holland, 4611 RD
        • Pfizer Investigational Site
      • Bergen op Zoom, Holland, 4624 VT
        • Pfizer Investigational Site
      • Berkel Enschot, Holland, 5056 PP
        • Pfizer Investigational Site
      • Berkhout, Holland, 1647 ME
        • Pfizer Investigational Site
      • Bilthoven, Holland, 3723 BM
        • Pfizer Investigational Site
      • Blaricum, Holland, 1261 AN
        • Pfizer Investigational Site
      • Breda, Holland, 4818 CK
        • Pfizer Investigational Site
      • Breda, Holland, 4811 VC
        • Pfizer Investigational Site
      • Breda, Holland, 4835 ND
        • Pfizer Investigational Site
      • Brunssum, Holland, 6444 AT
        • Pfizer Investigational Site
      • Deventer, Holland, 7416 SE
        • Pfizer Investigational Site
      • Deventer, Holland, 7418 EV
        • Pfizer Investigational Site
      • Dongen, Holland, 5104 JK
        • Pfizer Investigational Site
      • Eelde, Holland, 9761 AB
        • Pfizer Investigational Site
      • Eindhoven, Holland, 5623 EJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Eindhoven, Holland, 5631 BM
        • Pfizer Investigational Site
      • Eindhoven, Holland, 5600 HK
        • Pfizer Investigational Site
      • Eindhoven, Holland, 5611 ZB
        • Pfizer Investigational Site
      • Eindhoven, Holland, 5616 BA
        • Pfizer Investigational Site
      • Emmen, Holland, 7811 HN
        • Pfizer Investigational Site
      • Emmen, Holland, 7824 AA
        • Pfizer Investigational Site
      • Enschede, Holland, 7513 ER
        • Pfizer Investigational Site
      • Enschede, Holland, 7521 AG
        • Pfizer Investigational Site
      • Epe, Holland, 8162 BD
        • Pfizer Investigational Site
      • Ettenleur, Holland, 4876 AS
        • Pfizer Investigational Site
      • Fijnaart, Holland, 4793 CB
        • Pfizer Investigational Site
      • Geldrop, Holland, 5664 EH
        • Pfizer Investigational Site
      • Geldrop, Holland, 5664 EP
        • Pfizer Investigational Site
      • Geldrop, Holland, 5664 HV
        • Pfizer Investigational Site
      • Goirle, Holland, 5051 RJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Gouda, Holland, 2803 AH
        • Pfizer Investigational Site
      • Gouda, Holland, 2803 PL
        • Pfizer Investigational Site
      • Groningen, Holland, 9713 GZ
        • Pfizer Investigational Site
      • Groningen, Holland, 9713 EC
        • Pfizer Investigational Site
      • Groningen, Holland, 9728 NT
        • Pfizer Investigational Site
      • Groningen, Holland, 9733 CA
        • Pfizer Investigational Site
      • Grootebroek, Holland, 1613 SJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Haarlem, Holland, 2035 RC
        • Pfizer Investigational Site
      • Haarlem, Holland, 2035 RJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Haren, Holland, 9751 ND
        • Pfizer Investigational Site
      • Harmelen, Holland, 3481 EN
        • Pfizer Investigational Site
      • Heerhugowaard, Holland, 1701 GB
        • Pfizer Investigational Site
      • Heerlen, Holland, 6419 PC
        • Pfizer Investigational Site
      • Heerlen, Holland, 6412 CD
        • Pfizer Investigational Site
      • Heiloo, Holland
        • Pfizer Investigational Site
      • Helmond, Holland, 5707 HA
        • Pfizer Investigational Site
      • Hengelo, Holland, 7555 BB
        • Pfizer Investigational Site
      • Hengelo, Holland, 7555 DL
        • Pfizer Investigational Site
      • Hilvarenbeek, Holland, 5081JV
        • Pfizer Investigational Site
      • Hilversum, Holland, 1213 XZ
        • Pfizer Investigational Site
      • Hilversum, Holland, 1217 GP
        • Pfizer Investigational Site
      • Hoofddorp, Holland, 2134 TM
        • Pfizer Investigational Site
      • Hoogezand, Holland, 9601 KE�
        • Pfizer Investigational Site
      • Hoorn, Holland, 1624 NP
        • Pfizer Investigational Site
      • Hoorn, Holland, 1628 LZ
        • Pfizer Investigational Site
      • Hoorn, Holland, 1642 NP
        • Pfizer Investigational Site
      • Houten, Holland, 3995 AA
        • Pfizer Investigational Site
      • Kampen, Holland, 8266 AB
        • Pfizer Investigational Site
      • Katwijk, Holland, 2223 BM
        • Pfizer Investigational Site
      • Kerkrade, Holland, 6461 AL
        • Pfizer Investigational Site
      • Leek, Holland, 9351 KP
        • Pfizer Investigational Site
      • Leeuwarden, Holland, 8915 AC
        • Pfizer Investigational Site
      • Leeuwarden, Holland, 8934 AD
        • Pfizer Investigational Site
      • Leiden, Holland, 2333 ZA
        • Pfizer Investigational Site
      • Leiden, Holland, 2316 XC
        • Pfizer Investigational Site
      • Leiden, Holland, 2334 CK
        • Pfizer Investigational Site
      • Leiderdorp, Holland, 2353 GA
        • Pfizer Investigational Site
      • Maarssen, Holland, 3603 BM
        • Pfizer Investigational Site
      • Maastricht, Holland, 6227 BZ
        • Pfizer Investigational Site
      • Maastricht, Holland, 6229 HX
        • Pfizer Investigational Site
      • Medemblik, Holland, 1671 CS
        • Pfizer Investigational Site
      • Nieuwegein, Holland, 3435 CM
        • Pfizer Investigational Site
      • Nieuwegein, Holland, 3439 ML
        • Pfizer Investigational Site
      • Nijmegen, Holland, 6525 GA
        • Pfizer Investigational Site
      • Nijmegen, Holland, 6532 SZ
        • Pfizer Investigational Site
      • Nijmegen, Holland, 6546 BC
        • Pfizer Investigational Site
      • Noordwijk, Holland, 2202 NS
        • Pfizer Investigational Site
      • Oldenzaal, Holland, 7573 AM
        • Pfizer Investigational Site
      • Oosterhout, Holland, 4907 AB
        • Pfizer Investigational Site
      • Peize, Holland, 9321 CK
        • Pfizer Investigational Site
      • Rheden, Holland, 6991 DV
        • Pfizer Investigational Site
      • Riel, Holland, 5133 AM
        • Pfizer Investigational Site
      • Rijsbergen, Holland, 4891 XL
        • Pfizer Investigational Site
      • Rijssen, Holland, 7461DA
        • Pfizer Investigational Site
      • Roden, Holland, 9301 JL
        • Pfizer Investigational Site
      • Roermond, Holland, 6042EH
        • Pfizer Investigational Site
      • Roermond, Holland, 6043 CV
        • Pfizer Investigational Site
      • Roermond, Holland, 6043 WD
        • Pfizer Investigational Site
      • Roosendaal, Holland, 4700 AZ
        • Pfizer Investigational Site
      • Roosendaal, Holland, 4708 HK
        • Pfizer Investigational Site
      • Schoorl, Holland, 1871 EE
        • Pfizer Investigational Site
      • Simpelveld, Holland, 6369 AG
        • Pfizer Investigational Site
      • Sittard, Holland, 6131 KJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Sittard, Holland, 6162 BG
        • Pfizer Investigational Site
      • Sleen, Holland, 7841 CE
        • Pfizer Investigational Site
      • Soest, Holland, 3762 BN
        • Pfizer Investigational Site
      • Son, Holland, 5691 AR
        • Pfizer Investigational Site
      • Spaubeek, Holland, 6176 BE
        • Pfizer Investigational Site
      • Steenbergen, Holland, 4651 RN
        • Pfizer Investigational Site
      • Tiel, Holland, 4002 WP
        • Pfizer Investigational Site
      • Tilburg, Holland, 5022 GC
        • Pfizer Investigational Site
      • Tilburg, Holland, 5022 JB
        • Pfizer Investigational Site
      • Tilburg, Holland, 5042 AD
        • Pfizer Investigational Site
      • Uithoorn, Holland, 1422 LE
        • Pfizer Investigational Site
      • Urmond, Holland, 6129 EL
        • Pfizer Investigational Site
      • Utrecht, Holland, 3508 GA
        • Pfizer Investigational Site
      • Utrecht, Holland, 3524 SJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Utrecht, Holland, 3525 AL
        • Pfizer Investigational Site
      • Utrecht, Holland, 3527 CE
        • Pfizer Investigational Site
      • Utrecht, Holland, 3565 CE
        • Pfizer Investigational Site
      • Utrecht, Holland, 3582 KE
        • Pfizer Investigational Site
      • Veldhoven, Holland, 5500 AA
        • Pfizer Investigational Site
      • Veldhoven, Holland, 5503 VV
        • Pfizer Investigational Site
      • Veldhoven, Holland, 5504 DB
        • Pfizer Investigational Site
      • Velp, Holland, 6883 AW
        • Pfizer Investigational Site
      • Venlo, Holland, 5912 BL
        • Pfizer Investigational Site
      • Venlo, Holland, 5911HH
        • Pfizer Investigational Site
      • Waalwijk, Holland, 5141 BM
        • Pfizer Investigational Site
      • Warmenhuizen, Holland, 1749 AK
        • Pfizer Investigational Site
      • Weert, Holland, 3001 BE
        • Pfizer Investigational Site
      • Woerden, Holland, 3447 GN
        • Pfizer Investigational Site
      • Zeist, Holland, 3703 CD
        • Pfizer Investigational Site
      • Zeist, Holland, 3707 HL
        • Pfizer Investigational Site
      • Zeist, Holland, 3707 HX
        • Pfizer Investigational Site
      • Zevenaar, Holland, 6903 ZN
        • Pfizer Investigational Site
      • Zutphen, Holland, 7201 NC
        • Pfizer Investigational Site
      • Zutphen, Holland, 7207 BA
        • Pfizer Investigational Site
      • Zwolle, Holland, 8025 AB
        • Pfizer Investigational Site
      • Zwolle, Holland, 8025 BT
        • Pfizer Investigational Site
    • Noord Brabant
      • Tilburg, Noord Brabant, Holland, 5022 JB
        • Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige voksne på 65 år eller ældre på vaccinationsdagen og i stand til at opfylde undersøgelseskravene.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere vaccination med enhver licenseret eller eksperimentel pneumokokvaccine
  • Bopæl på plejehjem, langtidsplejehjem eller lignende
  • Kendt overfølsomhed over for vaccination
  • Immundefekt eller suppression

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Biologisk: VACCINE: placebo
0,5 ml, enkelt intramuskulær injektion
Eksperimentel: 13-valent pneumokokkonjugatvaccine
Biologisk: VACCINE: 13-valent pneumokokkonjugatvaccine
0,5 ml, enkelt intramuskulær injektion
Andre navne:
  • 13vPnC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med første episode af bekræftet vaccinetype samfundserhvervet lungebetændelse (VT-CAP)
Tidsramme: Baseline op til forekomst af første episode af VT-CAP, død, tilbagetrækning af samtykke, tab til opfølgning, deltageranmodning eller afslutning af sagserhvervelse defineret som akkumulering af 130 VT-tilfælde (gennemsnitlig opfølgning var 3,97 år)
CAP blev defineret ud fra kliniske og radiologiske kriterier. Mikrobiologiske kriterier adskiller forskellige kategorier af den fælles landbrugspolitik. Kliniske kriterier: tilstedeværelse af 2 eller flere kriterier fra følgende: hoste, produktion af purulent sputum/ændring i sputumkarakter, temperatur større end (>) 38,0 grader Celsius (C) eller mindre end (<) 36,1 grader C, auskultatoriske fund i overensstemmelse med lungebetændelse inklusive raser og/eller tegn på pulmonal konsolidering, leukocytose (>10*10^9 hvide blodlegemer/liter eller >15 procent (%) bånd), C-reaktivt proteinniveau >3 gange øvre normalgrænse, hypoxæmi med partiel ilttryk <60 millimeter kviksølv (mmHg). Radiologiske kriterier: lungebetændelse bekræftelse af bedømmelseskomité via lateral, posterior-anterior thorax-røntgen eller anterior-posterior thorax-røntgen. Mikrobiologiske kriterier: VT Streptococcus pneumonia kultur fra blod, pleuravæske eller andet sterilt sted og/eller positiv VT serotypespecifik urinantigendetektion (SSUAD).
Baseline op til forekomst af første episode af VT-CAP, død, tilbagetrækning af samtykke, tab til opfølgning, deltageranmodning eller afslutning af sagserhvervelse defineret som akkumulering af 130 VT-tilfælde (gennemsnitlig opfølgning var 3,97 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med første episode af ikke-bakteremisk/ikke-invasiv (NB/NI) vaccinetype samfundserhvervet lungebetændelse (VT-CAP)
Tidsramme: Baseline op til forekomst af første episode af NB/NI VT-CAP, død, tilbagetrækning af samtykke, tab til opfølgning, deltageranmodning eller afslutning af sagserhvervelse defineret som akkumulering af 130 VT-tilfælde (gennemsnitlig opfølgning var 3,97 år)
CAP blev defineret ud fra kliniske og radiologiske kriterier. Mikrobiologiske kriterier adskiller forskellige kategorier af den fælles landbrugspolitik. Kliniske kriterier: Tilstedeværelsen af ​​2 eller flere kriterier fra følgende: hoste, produktion af purulent opspyt/ændring i opspytkarakter, temperatur >38,0 grader C eller <36,1 grader C, auskultatoriske fund i overensstemmelse med lungebetændelse, herunder raser og/eller tegn på pulmonal konsolidering, leukocytose (>10*10^9 hvide blodlegemer/liter eller >15% bånd), C-reaktivt proteinniveau >3 gange øvre normalgrænse, hypoxæmi med partial ilttryk <60 mmHg. Radiologiske kriterier: lungebetændelse bekræftelse af bedømmelseskomité via lateral, posterior-anterior thorax-røntgen eller anterior-posterior thorax-røntgen. Mikrobiologiske kriterier: Bekræftet VT pneumokok CAP (af SSUAD), hvor et bloddyrkningsresultat var tilgængeligt og var negativt, og for hvilket eventuelle andre sterile dyrkningsresultater var negative for Streptococcus pneumoniae.
Baseline op til forekomst af første episode af NB/NI VT-CAP, død, tilbagetrækning af samtykke, tab til opfølgning, deltageranmodning eller afslutning af sagserhvervelse defineret som akkumulering af 130 VT-tilfælde (gennemsnitlig opfølgning var 3,97 år)
Antal deltagere med første episoder af vaccine-type invasiv pneumokoksygdom (VT-IPD) tilfælde
Tidsramme: Baseline op til forekomst af første episode af VT-IPD, død, tilbagetrækning af samtykke, tab til opfølgning, deltageranmodning eller afslutning af sagserhvervelse defineret som akkumulering af 130 VT-tilfælde (gennemsnitlig opfølgning var 3,97 år)
VT-IPD blev defineret som tilstedeværelsen af ​​Streptococcus pneumoniae på et sterilt sted (blod, cerebrospinalvæske, pleuravæske, peritonealvæske, perikardievæske, kirurgisk aspirat, knogle- eller ledvæske).
Baseline op til forekomst af første episode af VT-IPD, død, tilbagetrækning af samtykke, tab til opfølgning, deltageranmodning eller afslutning af sagserhvervelse defineret som akkumulering af 130 VT-tilfælde (gennemsnitlig opfølgning var 3,97 år)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med foruddefinerede lokale reaktioner inden for 7 dage efter vaccination
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
Lokale reaktioner blev rapporteret ved hjælp af elektronisk dagbog (e-dagbog). Rødme og hævelse skaleret som enhver (rødme eller hævelse til stede); Fraværende (ingen eller minimal); Mild (2,5 centimeter [cm] til 5,0 cm); Moderat (5,1 til 10,0 cm); Alvorlig (>10,0 cm). Smerter skaleret som enhver (smerte til stede); Mild (forstyrrede ikke aktiviteten); Moderat (forstyrret aktivitet); Alvorlig (forhindret daglig aktivitet). Begrænsning af armbevægelse skaleret som Enhver (begrænsning til stede); Fraværende (ingen begrænsning af armbevægelser); Mild (en vis begrænsning af armbevægelser); Moderat (ikke i stand til at bevæge armen over hovedet, men i stand til at bevæge armen over skulderen); Alvorlig (ude af stand til at bevæge armen over skulderen). Procentdel af deltagere med lokale reaktioner blev rapporteret. Deltagerne kan være repræsenteret i mere end 1 kategori.
Inden for 7 dage efter vaccination
Procentdel af deltagere med forudspecificerede systemiske hændelser inden for 7 dage efter vaccination
Tidsramme: Inden for 7 dage efter vaccination
Systemiske hændelser (feber, træthed, hovedpine, kulderystelser, udslæt, opkastning, nedsat appetit, diarré, nye generaliserede muskel-/ledsmerter [nye muskel-/ledsmerter], forværrede generaliserede muskel-/ledsmerter [forværrede muskel-/ledsmerter], brug af medicin til behandling af smerter/feber) rapporteret ved hjælp af en e-dagbog. Feber skaleret som Fraværende (<38 grader C); Mild (større end eller lig med [>=]38 til <38,5 grader C); Moderat(>=38,5 til <39 grader C); Alvorlig(>=39 til mindre end eller lig med [<=]40 grader C); Potentielt livstruende (>40 grader C). Træthed, hovedpine, nye/forværrede muskel-/ledsmerter skaleret som Mild (ingen interferens); Moderat (en vis interferens); Alvorlig (forhindret rutineaktivitet). Opkastning skaleret som Mild (1-2 gange på 24 timer [timer]); Moderat (>2 gange på 24 timer); Alvorlig (kræver intravenøs hydrering). Diarré skaleret som Mild (2-3 løs afføring på 24 timer); Moderat (4-5 løs afføring på 24 timer); Alvorlig (>=6 løs afføring på 24 timer). Procentdel af deltagere med systemiske hændelser blev rapporteret.
Inden for 7 dage efter vaccination
Procentdel af deltagere, der døde
Tidsramme: Fra underskrivelse af informeret samtykkeformular op til sagsovertagelsesperiode defineret som akkumulering af 130 VT-sager (gennemsnitlig opfølgning var 3,97 år)
Dødsfald indsamlet i hele sagserhvervelsesperioden blev præsenteret.
Fra underskrivelse af informeret samtykkeformular op til sagsovertagelsesperiode defineret som akkumulering af 130 VT-sager (gennemsnitlig opfølgning var 3,97 år)
Procentdel af deltagere med nyligt diagnosticeret kronisk medicinsk tilstand
Tidsramme: Fra 1 måned efter vaccination op til 6 måneder efter vaccination
Procentdel af deltagere med nyligt diagnosticerede kroniske medicinske tilstande (herunder autoimmun eller neuroinflammatorisk sygdom) i immunogenicitetsundergruppen blev rapporteret som pr. planlagt analyse.
Fra 1 måned efter vaccination op til 6 måneder efter vaccination

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2008

Først opslået (Skøn)

29. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6115A1-3006
  • B1851025

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pneumokokinfektioner

Kliniske forsøg med VACCINE: placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner