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Estudo avaliando a eficácia de uma vacina pneumocócica conjugada 13-valente (13vPnC) em adultos (CAPITA)

1 de outubro de 2014 atualizado por: Pfizer

Um ensaio clínico de Fase 4, randomizado e controlado por placebo da eficácia da vacina pneumocócica conjugada 13-valente na prevenção da pneumonia pneumocócica adquirida na comunidade com sorotipo vacinal e doença pneumocócica invasiva

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da vacina pneumocócica conjugada 13-valente na prevenção do primeiro episódio de pneumonia pneumocócica adquirida na comunidade do tipo vacinal em adultos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

84496

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Holanda
      • Abbekerk, Holanda, 1657 AH
        • Pfizer Investigational Site
      • Alkmaar, Holanda, 1815 JD
        • Pfizer Investigational Site
      • Alkmaar, Holanda, 1825 PV
        • Pfizer Investigational Site
      • Almelo, Holanda, 7609 PP
        • Pfizer Investigational Site
      • Almere, Holanda, 1315 RA
        • Pfizer Investigational Site
      • Almere, Holanda, 1355 EA
        • Pfizer Investigational Site
      • Alphen aan de Rijn, Holanda, 2402 EP
        • Pfizer Investigational Site
      • Amersfoort, Holanda, 3813 TZ
        • Pfizer Investigational Site
      • Amersfoort, Holanda, 3821 AR
        • Pfizer Investigational Site
      • Amstelveen, Holanda, 1186 AM
        • Pfizer Investigational Site
      • Amstelveen, Holanda, 1186 DA
        • Pfizer Investigational Site
      • Amsterdam, Holanda, 1081 HV
        • Pfizer Investigational Site
      • Amsterdam, Holanda, 1105 AZ
        • Pfizer Investigational Site
      • Amsterdam, Holanda, 1043 GR
        • Pfizer Investigational Site
      • Amsterdam, Holanda, 1061 AE
        • Pfizer Investigational Site
      • Amsterdam, Holanda, 1066 EC
        • Pfizer Investigational Site
      • Amsterdam, Holanda, 1091 AC
        • Pfizer Investigational Site
      • Amsterdam, Holanda, 1098 NJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Apeldoorn, Holanda, 7333 NS
        • Pfizer Investigational Site
      • Apeldoorn, Holanda, 7334 DZ
        • Pfizer Investigational Site
      • Apeldoorn, Holanda, 7336 BA
        • Pfizer Investigational Site
      • Arnhem, Holanda, 6815 AD
        • Pfizer Investigational Site
      • Arnhem, Holanda, 6842 CT
        • Pfizer Investigational Site
      • Assen, Holanda, 9401 RK
        • Pfizer Investigational Site
      • Assen, Holanda, 9406 GT
        • Pfizer Investigational Site
      • Baarle-Nassau, Holanda, 5111 BX
        • Pfizer Investigational Site
      • Baarn, Holanda, 3743 CM
        • Pfizer Investigational Site
      • Bedum, Holanda, 9781 JG
        • Pfizer Investigational Site
      • Bennebroek, Holanda, 2121 AJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Bergen op Zoom, Holanda, 4611 RD
        • Pfizer Investigational Site
      • Bergen op Zoom, Holanda, 4624 VT
        • Pfizer Investigational Site
      • Berkel Enschot, Holanda, 5056 PP
        • Pfizer Investigational Site
      • Berkhout, Holanda, 1647 ME
        • Pfizer Investigational Site
      • Bilthoven, Holanda, 3723 BM
        • Pfizer Investigational Site
      • Blaricum, Holanda, 1261 AN
        • Pfizer Investigational Site
      • Breda, Holanda, 4818 CK
        • Pfizer Investigational Site
      • Breda, Holanda, 4811 VC
        • Pfizer Investigational Site
      • Breda, Holanda, 4835 ND
        • Pfizer Investigational Site
      • Brunssum, Holanda, 6444 AT
        • Pfizer Investigational Site
      • Deventer, Holanda, 7416 SE
        • Pfizer Investigational Site
      • Deventer, Holanda, 7418 EV
        • Pfizer Investigational Site
      • Dongen, Holanda, 5104 JK
        • Pfizer Investigational Site
      • Eelde, Holanda, 9761 AB
        • Pfizer Investigational Site
      • Eindhoven, Holanda, 5623 EJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Eindhoven, Holanda, 5631 BM
        • Pfizer Investigational Site
      • Eindhoven, Holanda, 5600 HK
        • Pfizer Investigational Site
      • Eindhoven, Holanda, 5611 ZB
        • Pfizer Investigational Site
      • Eindhoven, Holanda, 5616 BA
        • Pfizer Investigational Site
      • Emmen, Holanda, 7811 HN
        • Pfizer Investigational Site
      • Emmen, Holanda, 7824 AA
        • Pfizer Investigational Site
      • Enschede, Holanda, 7513 ER
        • Pfizer Investigational Site
      • Enschede, Holanda, 7521 AG
        • Pfizer Investigational Site
      • Epe, Holanda, 8162 BD
        • Pfizer Investigational Site
      • Ettenleur, Holanda, 4876 AS
        • Pfizer Investigational Site
      • Fijnaart, Holanda, 4793 CB
        • Pfizer Investigational Site
      • Geldrop, Holanda, 5664 EH
        • Pfizer Investigational Site
      • Geldrop, Holanda, 5664 EP
        • Pfizer Investigational Site
      • Geldrop, Holanda, 5664 HV
        • Pfizer Investigational Site
      • Goirle, Holanda, 5051 RJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Gouda, Holanda, 2803 AH
        • Pfizer Investigational Site
      • Gouda, Holanda, 2803 PL
        • Pfizer Investigational Site
      • Groningen, Holanda, 9713 GZ
        • Pfizer Investigational Site
      • Groningen, Holanda, 9713 EC
        • Pfizer Investigational Site
      • Groningen, Holanda, 9728 NT
        • Pfizer Investigational Site
      • Groningen, Holanda, 9733 CA
        • Pfizer Investigational Site
      • Grootebroek, Holanda, 1613 SJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Haarlem, Holanda, 2035 RC
        • Pfizer Investigational Site
      • Haarlem, Holanda, 2035 RJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Haren, Holanda, 9751 ND
        • Pfizer Investigational Site
      • Harmelen, Holanda, 3481 EN
        • Pfizer Investigational Site
      • Heerhugowaard, Holanda, 1701 GB
        • Pfizer Investigational Site
      • Heerlen, Holanda, 6419 PC
        • Pfizer Investigational Site
      • Heerlen, Holanda, 6412 CD
        • Pfizer Investigational Site
      • Heiloo, Holanda
        • Pfizer Investigational Site
      • Helmond, Holanda, 5707 HA
        • Pfizer Investigational Site
      • Hengelo, Holanda, 7555 BB
        • Pfizer Investigational Site
      • Hengelo, Holanda, 7555 DL
        • Pfizer Investigational Site
      • Hilvarenbeek, Holanda, 5081JV
        • Pfizer Investigational Site
      • Hilversum, Holanda, 1213 XZ
        • Pfizer Investigational Site
      • Hilversum, Holanda, 1217 GP
        • Pfizer Investigational Site
      • Hoofddorp, Holanda, 2134 TM
        • Pfizer Investigational Site
      • Hoogezand, Holanda, 9601 KE�
        • Pfizer Investigational Site
      • Hoorn, Holanda, 1624 NP
        • Pfizer Investigational Site
      • Hoorn, Holanda, 1628 LZ
        • Pfizer Investigational Site
      • Hoorn, Holanda, 1642 NP
        • Pfizer Investigational Site
      • Houten, Holanda, 3995 AA
        • Pfizer Investigational Site
      • Kampen, Holanda, 8266 AB
        • Pfizer Investigational Site
      • Katwijk, Holanda, 2223 BM
        • Pfizer Investigational Site
      • Kerkrade, Holanda, 6461 AL
        • Pfizer Investigational Site
      • Leek, Holanda, 9351 KP
        • Pfizer Investigational Site
      • Leeuwarden, Holanda, 8915 AC
        • Pfizer Investigational Site
      • Leeuwarden, Holanda, 8934 AD
        • Pfizer Investigational Site
      • Leiden, Holanda, 2333 ZA
        • Pfizer Investigational Site
      • Leiden, Holanda, 2316 XC
        • Pfizer Investigational Site
      • Leiden, Holanda, 2334 CK
        • Pfizer Investigational Site
      • Leiderdorp, Holanda, 2353 GA
        • Pfizer Investigational Site
      • Maarssen, Holanda, 3603 BM
        • Pfizer Investigational Site
      • Maastricht, Holanda, 6227 BZ
        • Pfizer Investigational Site
      • Maastricht, Holanda, 6229 HX
        • Pfizer Investigational Site
      • Medemblik, Holanda, 1671 CS
        • Pfizer Investigational Site
      • Nieuwegein, Holanda, 3435 CM
        • Pfizer Investigational Site
      • Nieuwegein, Holanda, 3439 ML
        • Pfizer Investigational Site
      • Nijmegen, Holanda, 6525 GA
        • Pfizer Investigational Site
      • Nijmegen, Holanda, 6532 SZ
        • Pfizer Investigational Site
      • Nijmegen, Holanda, 6546 BC
        • Pfizer Investigational Site
      • Noordwijk, Holanda, 2202 NS
        • Pfizer Investigational Site
      • Oldenzaal, Holanda, 7573 AM
        • Pfizer Investigational Site
      • Oosterhout, Holanda, 4907 AB
        • Pfizer Investigational Site
      • Peize, Holanda, 9321 CK
        • Pfizer Investigational Site
      • Rheden, Holanda, 6991 DV
        • Pfizer Investigational Site
      • Riel, Holanda, 5133 AM
        • Pfizer Investigational Site
      • Rijsbergen, Holanda, 4891 XL
        • Pfizer Investigational Site
      • Rijssen, Holanda, 7461DA
        • Pfizer Investigational Site
      • Roden, Holanda, 9301 JL
        • Pfizer Investigational Site
      • Roermond, Holanda, 6042EH
        • Pfizer Investigational Site
      • Roermond, Holanda, 6043 CV
        • Pfizer Investigational Site
      • Roermond, Holanda, 6043 WD
        • Pfizer Investigational Site
      • Roosendaal, Holanda, 4700 AZ
        • Pfizer Investigational Site
      • Roosendaal, Holanda, 4708 HK
        • Pfizer Investigational Site
      • Schoorl, Holanda, 1871 EE
        • Pfizer Investigational Site
      • Simpelveld, Holanda, 6369 AG
        • Pfizer Investigational Site
      • Sittard, Holanda, 6131 KJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Sittard, Holanda, 6162 BG
        • Pfizer Investigational Site
      • Sleen, Holanda, 7841 CE
        • Pfizer Investigational Site
      • Soest, Holanda, 3762 BN
        • Pfizer Investigational Site
      • Son, Holanda, 5691 AR
        • Pfizer Investigational Site
      • Spaubeek, Holanda, 6176 BE
        • Pfizer Investigational Site
      • Steenbergen, Holanda, 4651 RN
        • Pfizer Investigational Site
      • Tiel, Holanda, 4002 WP
        • Pfizer Investigational Site
      • Tilburg, Holanda, 5022 GC
        • Pfizer Investigational Site
      • Tilburg, Holanda, 5022 JB
        • Pfizer Investigational Site
      • Tilburg, Holanda, 5042 AD
        • Pfizer Investigational Site
      • Uithoorn, Holanda, 1422 LE
        • Pfizer Investigational Site
      • Urmond, Holanda, 6129 EL
        • Pfizer Investigational Site
      • Utrecht, Holanda, 3508 GA
        • Pfizer Investigational Site
      • Utrecht, Holanda, 3524 SJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Utrecht, Holanda, 3525 AL
        • Pfizer Investigational Site
      • Utrecht, Holanda, 3527 CE
        • Pfizer Investigational Site
      • Utrecht, Holanda, 3565 CE
        • Pfizer Investigational Site
      • Utrecht, Holanda, 3582 KE
        • Pfizer Investigational Site
      • Veldhoven, Holanda, 5500 AA
        • Pfizer Investigational Site
      • Veldhoven, Holanda, 5503 VV
        • Pfizer Investigational Site
      • Veldhoven, Holanda, 5504 DB
        • Pfizer Investigational Site
      • Velp, Holanda, 6883 AW
        • Pfizer Investigational Site
      • Venlo, Holanda, 5912 BL
        • Pfizer Investigational Site
      • Venlo, Holanda, 5911HH
        • Pfizer Investigational Site
      • Waalwijk, Holanda, 5141 BM
        • Pfizer Investigational Site
      • Warmenhuizen, Holanda, 1749 AK
        • Pfizer Investigational Site
      • Weert, Holanda, 3001 BE
        • Pfizer Investigational Site
      • Woerden, Holanda, 3447 GN
        • Pfizer Investigational Site
      • Zeist, Holanda, 3703 CD
        • Pfizer Investigational Site
      • Zeist, Holanda, 3707 HL
        • Pfizer Investigational Site
      • Zeist, Holanda, 3707 HX
        • Pfizer Investigational Site
      • Zevenaar, Holanda, 6903 ZN
        • Pfizer Investigational Site
      • Zutphen, Holanda, 7201 NC
        • Pfizer Investigational Site
      • Zutphen, Holanda, 7207 BA
        • Pfizer Investigational Site
      • Zwolle, Holanda, 8025 AB
        • Pfizer Investigational Site
      • Zwolle, Holanda, 8025 BT
        • Pfizer Investigational Site
    • Noord Brabant
      • Tilburg, Noord Brabant, Holanda, 5022 JB
        • Pfizer Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos do sexo masculino ou feminino com 65 anos ou mais no dia da vacinação e capazes de cumprir os requisitos do estudo.

Critério de exclusão:

  • Vacinação anterior com qualquer vacina pneumocócica licenciada ou experimental
  • Residência em uma casa de repouso, instituição de cuidados prolongados ou instalação semelhante
  • Hipersensibilidade conhecida à vacinação
  • Deficiência imunológica ou supressão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Biológico: VACINA: placebo
0,5 mL, injeção intramuscular única
Experimental: Vacina pneumocócica 13-valente conjugada
Biológico: VACINA: vacina pneumocócica 13-valente conjugada
0,5 mL, injeção intramuscular única
Outros nomes:
  • 13vPnC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com primeiro episódio confirmado de pneumonia adquirida na comunidade do tipo vacinal (VT-CAP)
Prazo: Linha de base até a ocorrência do primeiro episódio de TV-CAP, morte, retirada do consentimento, perda de acompanhamento, solicitação do participante ou fim da aquisição do caso definido como acúmulo de 130 casos de TV (o acompanhamento médio foi de 3,97 anos)
A PAC foi definida com base em critérios clínicos e radiológicos. Critérios microbiológicos diferenciam diferentes categorias de PAC. Critérios clínicos: presença de 2 ou mais critérios dentre os seguintes: tosse, produção de escarro purulento/mudança no caráter do escarro, temperatura maior que (>) 38,0 graus Celsius (C) ou menor que (<) 36,1 graus C, achados auscultatórios consistentes com pneumonia incluindo estertores e/ou evidência de consolidação pulmonar, leucocitose (>10*10^9 glóbulos brancos/litro ou >15% (%) bandas), nível de proteína C-reativa >3 vezes o limite superior do normal, hipoxemia com pressão de oxigênio <60 milímetros de mercúrio (mmHg). Critérios radiológicos: confirmação de pneumonia pela comissão julgadora via radiografia de tórax em perfil, póstero-anterior ou radiografia de tórax ântero-posterior. Critérios microbiológicos: cultura de Streptococcus pneumoniae de TV a partir de sangue, líquido pleural ou outro local estéril e/ou detecção positiva de antígeno urinário específico para sorotipo de TV (SSUAD).
Linha de base até a ocorrência do primeiro episódio de TV-CAP, morte, retirada do consentimento, perda de acompanhamento, solicitação do participante ou fim da aquisição do caso definido como acúmulo de 130 casos de TV (o acompanhamento médio foi de 3,97 anos)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com primeiro episódio de pneumonia adquirida na comunidade não bacterêmica/não invasiva (NB/NI) tipo vacina (VT-CAP)
Prazo: Linha de base até a ocorrência do primeiro episódio de TV-CAP NB/NI, morte, retirada do consentimento, perda de acompanhamento, solicitação do participante ou fim da aquisição do caso definido como acúmulo de 130 casos de TV (o acompanhamento médio foi de 3,97 anos)
A PAC foi definida com base em critérios clínicos e radiológicos. Critérios microbiológicos diferenciam diferentes categorias de PAC. Critérios clínicos: presença de 2 ou mais critérios dentre os seguintes: tosse, produção de escarro purulento/mudança no caráter do escarro, temperatura >38,0 graus C ou <36,1 graus C, achados auscultatórios consistentes com pneumonia incluindo estertores e/ou evidência de consolidação pulmonar, leucocitose (>10*10^9 glóbulos brancos/litro ou bandas >15%), nível de proteína C-reativa >3 vezes o limite superior do normal, hipoxemia com pressão parcial de oxigênio <60 mmHg. Critérios radiológicos: confirmação de pneumonia pela comissão julgadora via radiografia de tórax em perfil, póstero-anterior ou radiografia de tórax ântero-posterior. Critérios microbiológicos: PAC pneumocócica de TV confirmada (por SSUAD) onde um resultado de hemocultura estava disponível e era negativo e para o qual qualquer outro resultado de cultura estéril foi negativo para Streptococcus pneumoniae.
Linha de base até a ocorrência do primeiro episódio de TV-CAP NB/NI, morte, retirada do consentimento, perda de acompanhamento, solicitação do participante ou fim da aquisição do caso definido como acúmulo de 130 casos de TV (o acompanhamento médio foi de 3,97 anos)
Número de participantes com primeiros episódios de casos de doença pneumocócica invasiva tipo vacina (VT-IPD)
Prazo: Linha de base até a ocorrência do primeiro episódio de TV-IPD, morte, retirada do consentimento, perda de acompanhamento, solicitação do participante ou fim da aquisição do caso definido como acúmulo de 130 casos de TV (o acompanhamento médio foi de 3,97 anos)
TV-IPD foi definida como a presença de Streptococcus pneumoniae em um local estéril (sangue, líquido cefalorraquidiano, líquido pleural, líquido peritoneal, líquido pericárdico, aspirado cirúrgico, osso ou líquido articular).
Linha de base até a ocorrência do primeiro episódio de TV-IPD, morte, retirada do consentimento, perda de acompanhamento, solicitação do participante ou fim da aquisição do caso definido como acúmulo de 130 casos de TV (o acompanhamento médio foi de 3,97 anos)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de participantes com reações locais pré-especificadas dentro de 7 dias após a vacinação
Prazo: Até 7 dias após a vacinação
As reações locais foram relatadas usando diário eletrônico (e-diário). Vermelhidão e inchaço escalado como Qualquer (vermelhidão ou inchaço presente); Ausente (nenhum ou mínimo); Leve (2,5 centímetro [cm] a 5,0 cm); Moderado (5,1 a 10,0 cm); Grave (>10,0 cm). Dor escalada como Qualquer (dor presente); Leve (não interferiu na atividade); Moderado (interferiu na atividade); Grave (atividade diária impedida). Limitação do movimento do braço escalado como Qualquer (limitação presente); Ausente (sem limitação do movimento do braço); Leve (alguma limitação do movimento do braço); Moderado (incapaz de mover o braço acima da cabeça, mas capaz de mover o braço acima do ombro); Grave (incapaz de mover o braço acima do ombro). A porcentagem de participantes com reações locais foi relatada. Os participantes poderão estar representados em mais de 1 categoria.
Até 7 dias após a vacinação
Porcentagem de participantes com eventos sistêmicos pré-especificados dentro de 7 dias após a vacinação
Prazo: Até 7 dias após a vacinação
Eventos sistêmicos (febre, fadiga, dor de cabeça, calafrios, erupção cutânea, vômito, diminuição do apetite, diarreia, nova dor muscular/articular generalizada [nova dor muscular/articular], dor muscular/articular generalizada agravada [dor muscular/articular agravada], uso de medicação para tratar a dor/febre) relatou usar um diário eletrônico. Febre classificada como Ausente (<38 graus C); Leve(maior ou igual a [>=]38 a <38,5 graus C); Moderada(>=38,5 a <39 graus C); Grave(>=39 a menor ou igual a [<=]40 graus C); Potencialmente com risco de vida (>40 graus C). Fadiga, dor de cabeça, dor muscular/articular nova/agravada classificada como leve (sem interferência); Moderado (alguma interferência); Grave (atividade de rotina impedida). Vômitos classificados como Leves (1-2 vezes em 24 horas [hrs]); Moderada(>2 vezes em 24h); Grave (requer hidratação intravenosa). Diarréia classificada como leve (2-3 evacuações moles em 24 horas); Moderado (4-5 fezes moles em 24 horas); Grave (>=6 evacuações moles em 24 horas). A porcentagem de participantes com eventos sistêmicos foi relatada.
Até 7 dias após a vacinação
Porcentagem de participantes que morreram
Prazo: Desde a assinatura do formulário de consentimento informado até o período de aquisição do caso definido como acúmulo de 130 casos de TV (o seguimento médio foi de 3,97 anos)
Foram apresentados os óbitos coletados ao longo do período de aquisição dos casos.
Desde a assinatura do formulário de consentimento informado até o período de aquisição do caso definido como acúmulo de 130 casos de TV (o seguimento médio foi de 3,97 anos)
Porcentagem de participantes com condição médica crônica recém-diagnosticada
Prazo: De 1 mês após a vacinação até 6 meses após a vacinação
A porcentagem de participantes com condições médicas crônicas recém-diagnosticadas (incluindo doença autoimune ou neuroinflamatória) no subconjunto de imunogenicidade foi relatada de acordo com a análise planejada.
De 1 mês após a vacinação até 6 meses após a vacinação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pfizer

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de agosto de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de agosto de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

29 de agosto de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de outubro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2014

Última verificação

1 de outubro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 6115A1-3006
  • B1851025

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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