Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hodnotící účinnost 13-valentní pneumokokové konjugované vakcíny (13vPnC) u dospělých (CAPITA)

1. října 2014 aktualizováno: Pfizer

Fáze 4, randomizovaná, placebem kontrolovaná klinická studie účinnosti 13valentní pneumokokové konjugované vakcíny v prevenci pneumokokové pneumokokové pneumonie a invazivního pneumokokového onemocnění sérotypu vakcíny

Účelem této studie je posoudit účinnost 13valentní pneumokokové konjugované vakcíny v prevenci první epizody pneumokokové komunitní pneumonie získané vakcinačním typem u dospělých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84496

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Abbekerk, Holandsko, 1657 AH
        • Pfizer Investigational Site
      • Alkmaar, Holandsko, 1815 JD
        • Pfizer Investigational Site
      • Alkmaar, Holandsko, 1825 PV
        • Pfizer Investigational Site
      • Almelo, Holandsko, 7609 PP
        • Pfizer Investigational Site
      • Almere, Holandsko, 1315 RA
        • Pfizer Investigational Site
      • Almere, Holandsko, 1355 EA
        • Pfizer Investigational Site
      • Alphen aan de Rijn, Holandsko, 2402 EP
        • Pfizer Investigational Site
      • Amersfoort, Holandsko, 3813 TZ
        • Pfizer Investigational Site
      • Amersfoort, Holandsko, 3821 AR
        • Pfizer Investigational Site
      • Amstelveen, Holandsko, 1186 AM
        • Pfizer Investigational Site
      • Amstelveen, Holandsko, 1186 DA
        • Pfizer Investigational Site
      • Amsterdam, Holandsko, 1081 HV
        • Pfizer Investigational Site
      • Amsterdam, Holandsko, 1105 AZ
        • Pfizer Investigational Site
      • Amsterdam, Holandsko, 1043 GR
        • Pfizer Investigational Site
      • Amsterdam, Holandsko, 1061 AE
        • Pfizer Investigational Site
      • Amsterdam, Holandsko, 1066 EC
        • Pfizer Investigational Site
      • Amsterdam, Holandsko, 1091 AC
        • Pfizer Investigational Site
      • Amsterdam, Holandsko, 1098 NJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Apeldoorn, Holandsko, 7333 NS
        • Pfizer Investigational Site
      • Apeldoorn, Holandsko, 7334 DZ
        • Pfizer Investigational Site
      • Apeldoorn, Holandsko, 7336 BA
        • Pfizer Investigational Site
      • Arnhem, Holandsko, 6815 AD
        • Pfizer Investigational Site
      • Arnhem, Holandsko, 6842 CT
        • Pfizer Investigational Site
      • Assen, Holandsko, 9401 RK
        • Pfizer Investigational Site
      • Assen, Holandsko, 9406 GT
        • Pfizer Investigational Site
      • Baarle-Nassau, Holandsko, 5111 BX
        • Pfizer Investigational Site
      • Baarn, Holandsko, 3743 CM
        • Pfizer Investigational Site
      • Bedum, Holandsko, 9781 JG
        • Pfizer Investigational Site
      • Bennebroek, Holandsko, 2121 AJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Bergen op Zoom, Holandsko, 4611 RD
        • Pfizer Investigational Site
      • Bergen op Zoom, Holandsko, 4624 VT
        • Pfizer Investigational Site
      • Berkel Enschot, Holandsko, 5056 PP
        • Pfizer Investigational Site
      • Berkhout, Holandsko, 1647 ME
        • Pfizer Investigational Site
      • Bilthoven, Holandsko, 3723 BM
        • Pfizer Investigational Site
      • Blaricum, Holandsko, 1261 AN
        • Pfizer Investigational Site
      • Breda, Holandsko, 4818 CK
        • Pfizer Investigational Site
      • Breda, Holandsko, 4811 VC
        • Pfizer Investigational Site
      • Breda, Holandsko, 4835 ND
        • Pfizer Investigational Site
      • Brunssum, Holandsko, 6444 AT
        • Pfizer Investigational Site
      • Deventer, Holandsko, 7416 SE
        • Pfizer Investigational Site
      • Deventer, Holandsko, 7418 EV
        • Pfizer Investigational Site
      • Dongen, Holandsko, 5104 JK
        • Pfizer Investigational Site
      • Eelde, Holandsko, 9761 AB
        • Pfizer Investigational Site
      • Eindhoven, Holandsko, 5623 EJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Eindhoven, Holandsko, 5631 BM
        • Pfizer Investigational Site
      • Eindhoven, Holandsko, 5600 HK
        • Pfizer Investigational Site
      • Eindhoven, Holandsko, 5611 ZB
        • Pfizer Investigational Site
      • Eindhoven, Holandsko, 5616 BA
        • Pfizer Investigational Site
      • Emmen, Holandsko, 7811 HN
        • Pfizer Investigational Site
      • Emmen, Holandsko, 7824 AA
        • Pfizer Investigational Site
      • Enschede, Holandsko, 7513 ER
        • Pfizer Investigational Site
      • Enschede, Holandsko, 7521 AG
        • Pfizer Investigational Site
      • Epe, Holandsko, 8162 BD
        • Pfizer Investigational Site
      • Ettenleur, Holandsko, 4876 AS
        • Pfizer Investigational Site
      • Fijnaart, Holandsko, 4793 CB
        • Pfizer Investigational Site
      • Geldrop, Holandsko, 5664 EH
        • Pfizer Investigational Site
      • Geldrop, Holandsko, 5664 EP
        • Pfizer Investigational Site
      • Geldrop, Holandsko, 5664 HV
        • Pfizer Investigational Site
      • Goirle, Holandsko, 5051 RJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Gouda, Holandsko, 2803 AH
        • Pfizer Investigational Site
      • Gouda, Holandsko, 2803 PL
        • Pfizer Investigational Site
      • Groningen, Holandsko, 9713 GZ
        • Pfizer Investigational Site
      • Groningen, Holandsko, 9713 EC
        • Pfizer Investigational Site
      • Groningen, Holandsko, 9728 NT
        • Pfizer Investigational Site
      • Groningen, Holandsko, 9733 CA
        • Pfizer Investigational Site
      • Grootebroek, Holandsko, 1613 SJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Haarlem, Holandsko, 2035 RC
        • Pfizer Investigational Site
      • Haarlem, Holandsko, 2035 RJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Haren, Holandsko, 9751 ND
        • Pfizer Investigational Site
      • Harmelen, Holandsko, 3481 EN
        • Pfizer Investigational Site
      • Heerhugowaard, Holandsko, 1701 GB
        • Pfizer Investigational Site
      • Heerlen, Holandsko, 6419 PC
        • Pfizer Investigational Site
      • Heerlen, Holandsko, 6412 CD
        • Pfizer Investigational Site
      • Heiloo, Holandsko
        • Pfizer Investigational Site
      • Helmond, Holandsko, 5707 HA
        • Pfizer Investigational Site
      • Hengelo, Holandsko, 7555 BB
        • Pfizer Investigational Site
      • Hengelo, Holandsko, 7555 DL
        • Pfizer Investigational Site
      • Hilvarenbeek, Holandsko, 5081JV
        • Pfizer Investigational Site
      • Hilversum, Holandsko, 1213 XZ
        • Pfizer Investigational Site
      • Hilversum, Holandsko, 1217 GP
        • Pfizer Investigational Site
      • Hoofddorp, Holandsko, 2134 TM
        • Pfizer Investigational Site
      • Hoogezand, Holandsko, 9601 KE�
        • Pfizer Investigational Site
      • Hoorn, Holandsko, 1624 NP
        • Pfizer Investigational Site
      • Hoorn, Holandsko, 1628 LZ
        • Pfizer Investigational Site
      • Hoorn, Holandsko, 1642 NP
        • Pfizer Investigational Site
      • Houten, Holandsko, 3995 AA
        • Pfizer Investigational Site
      • Kampen, Holandsko, 8266 AB
        • Pfizer Investigational Site
      • Katwijk, Holandsko, 2223 BM
        • Pfizer Investigational Site
      • Kerkrade, Holandsko, 6461 AL
        • Pfizer Investigational Site
      • Leek, Holandsko, 9351 KP
        • Pfizer Investigational Site
      • Leeuwarden, Holandsko, 8915 AC
        • Pfizer Investigational Site
      • Leeuwarden, Holandsko, 8934 AD
        • Pfizer Investigational Site
      • Leiden, Holandsko, 2333 ZA
        • Pfizer Investigational Site
      • Leiden, Holandsko, 2316 XC
        • Pfizer Investigational Site
      • Leiden, Holandsko, 2334 CK
        • Pfizer Investigational Site
      • Leiderdorp, Holandsko, 2353 GA
        • Pfizer Investigational Site
      • Maarssen, Holandsko, 3603 BM
        • Pfizer Investigational Site
      • Maastricht, Holandsko, 6227 BZ
        • Pfizer Investigational Site
      • Maastricht, Holandsko, 6229 HX
        • Pfizer Investigational Site
      • Medemblik, Holandsko, 1671 CS
        • Pfizer Investigational Site
      • Nieuwegein, Holandsko, 3435 CM
        • Pfizer Investigational Site
      • Nieuwegein, Holandsko, 3439 ML
        • Pfizer Investigational Site
      • Nijmegen, Holandsko, 6525 GA
        • Pfizer Investigational Site
      • Nijmegen, Holandsko, 6532 SZ
        • Pfizer Investigational Site
      • Nijmegen, Holandsko, 6546 BC
        • Pfizer Investigational Site
      • Noordwijk, Holandsko, 2202 NS
        • Pfizer Investigational Site
      • Oldenzaal, Holandsko, 7573 AM
        • Pfizer Investigational Site
      • Oosterhout, Holandsko, 4907 AB
        • Pfizer Investigational Site
      • Peize, Holandsko, 9321 CK
        • Pfizer Investigational Site
      • Rheden, Holandsko, 6991 DV
        • Pfizer Investigational Site
      • Riel, Holandsko, 5133 AM
        • Pfizer Investigational Site
      • Rijsbergen, Holandsko, 4891 XL
        • Pfizer Investigational Site
      • Rijssen, Holandsko, 7461DA
        • Pfizer Investigational Site
      • Roden, Holandsko, 9301 JL
        • Pfizer Investigational Site
      • Roermond, Holandsko, 6042EH
        • Pfizer Investigational Site
      • Roermond, Holandsko, 6043 CV
        • Pfizer Investigational Site
      • Roermond, Holandsko, 6043 WD
        • Pfizer Investigational Site
      • Roosendaal, Holandsko, 4700 AZ
        • Pfizer Investigational Site
      • Roosendaal, Holandsko, 4708 HK
        • Pfizer Investigational Site
      • Schoorl, Holandsko, 1871 EE
        • Pfizer Investigational Site
      • Simpelveld, Holandsko, 6369 AG
        • Pfizer Investigational Site
      • Sittard, Holandsko, 6131 KJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Sittard, Holandsko, 6162 BG
        • Pfizer Investigational Site
      • Sleen, Holandsko, 7841 CE
        • Pfizer Investigational Site
      • Soest, Holandsko, 3762 BN
        • Pfizer Investigational Site
      • Son, Holandsko, 5691 AR
        • Pfizer Investigational Site
      • Spaubeek, Holandsko, 6176 BE
        • Pfizer Investigational Site
      • Steenbergen, Holandsko, 4651 RN
        • Pfizer Investigational Site
      • Tiel, Holandsko, 4002 WP
        • Pfizer Investigational Site
      • Tilburg, Holandsko, 5022 GC
        • Pfizer Investigational Site
      • Tilburg, Holandsko, 5022 JB
        • Pfizer Investigational Site
      • Tilburg, Holandsko, 5042 AD
        • Pfizer Investigational Site
      • Uithoorn, Holandsko, 1422 LE
        • Pfizer Investigational Site
      • Urmond, Holandsko, 6129 EL
        • Pfizer Investigational Site
      • Utrecht, Holandsko, 3508 GA
        • Pfizer Investigational Site
      • Utrecht, Holandsko, 3524 SJ
        • Pfizer Investigational Site
      • Utrecht, Holandsko, 3525 AL
        • Pfizer Investigational Site
      • Utrecht, Holandsko, 3527 CE
        • Pfizer Investigational Site
      • Utrecht, Holandsko, 3565 CE
        • Pfizer Investigational Site
      • Utrecht, Holandsko, 3582 KE
        • Pfizer Investigational Site
      • Veldhoven, Holandsko, 5500 AA
        • Pfizer Investigational Site
      • Veldhoven, Holandsko, 5503 VV
        • Pfizer Investigational Site
      • Veldhoven, Holandsko, 5504 DB
        • Pfizer Investigational Site
      • Velp, Holandsko, 6883 AW
        • Pfizer Investigational Site
      • Venlo, Holandsko, 5912 BL
        • Pfizer Investigational Site
      • Venlo, Holandsko, 5911HH
        • Pfizer Investigational Site
      • Waalwijk, Holandsko, 5141 BM
        • Pfizer Investigational Site
      • Warmenhuizen, Holandsko, 1749 AK
        • Pfizer Investigational Site
      • Weert, Holandsko, 3001 BE
        • Pfizer Investigational Site
      • Woerden, Holandsko, 3447 GN
        • Pfizer Investigational Site
      • Zeist, Holandsko, 3703 CD
        • Pfizer Investigational Site
      • Zeist, Holandsko, 3707 HL
        • Pfizer Investigational Site
      • Zeist, Holandsko, 3707 HX
        • Pfizer Investigational Site
      • Zevenaar, Holandsko, 6903 ZN
        • Pfizer Investigational Site
      • Zutphen, Holandsko, 7201 NC
        • Pfizer Investigational Site
      • Zutphen, Holandsko, 7207 BA
        • Pfizer Investigational Site
      • Zwolle, Holandsko, 8025 AB
        • Pfizer Investigational Site
      • Zwolle, Holandsko, 8025 BT
        • Pfizer Investigational Site
    • Noord Brabant
      • Tilburg, Noord Brabant, Holandsko, 5022 JB
        • Pfizer Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí muži nebo ženy ve věku 65 let nebo starší v den očkování a schopni splnit požadavky studie.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí očkování jakoukoli licencovanou nebo experimentální pneumokokovou vakcínou
  • Bydliště v pečovatelském domě, léčebně pro dlouhodobě nemocné nebo podobném zařízení
  • Známá přecitlivělost na očkování
  • Imunitní deficit nebo potlačení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Biologický: VAKCÍNA: placebo
0,5 ml, jedna intramuskulární injekce
Experimentální: 13valentní pneumokoková konjugovaná vakcína
Biologický: VAKCÍNA: 13valentní pneumokoková konjugovaná vakcína
0,5 ml, jedna intramuskulární injekce
Ostatní jména:
  • 13vPnC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s první epizodou komunitně získané pneumonie získané vakcínou (VT-CAP)
Časové okno: Výchozí stav až do výskytu první epizody VT-CAP, úmrtí, odvolání souhlasu, ztráta sledování, žádost účastníka nebo konec získání případu definované jako akumulace 130 případů VT (průměrná doba sledování byla 3,97 roku)
CAP byla definována na základě klinických a radiologických kritérií. Mikrobiologická kritéria rozlišují různé kategorie CAP. Klinická kritéria: přítomnost 2 nebo více kritérií z následujících: kašel, tvorba hnisavého sputa/změna charakteru sputa, teplota vyšší než (>) 38,0 stupňů Celsia (C) nebo nižší než (<) 36,1 stupňů C, auskultační nálezy v souladu s pneumonie včetně chrochtání a/nebo známky plicní konsolidace, leukocytóza (>10*10^9 bílých krvinek/litr nebo pásy >15 procent (%)), hladina C-reaktivního proteinu >3násobek horní hranice normálu, hypoxémie s částečným tlak kyslíku < 60 milimetrů rtuti (mmHg). Radiologická kritéria: potvrzení zápalu plic rozhodovací komisí prostřednictvím laterálního, předozadního rentgenového snímku hrudníku nebo předozadního rentgenového snímku hrudníku. Mikrobiologická kritéria: Kultivace VT Streptococcus pneumonia z krve, pleurální tekutiny nebo jiného sterilního místa a/nebo pozitivní VT sérotypově specifický urinární antigen (SSUAD).
Výchozí stav až do výskytu první epizody VT-CAP, úmrtí, odvolání souhlasu, ztráta sledování, žádost účastníka nebo konec získání případu definované jako akumulace 130 případů VT (průměrná doba sledování byla 3,97 roku)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s první epizodou nebakteriemické/neinvazivní (NB/NI) komunitní pneumonie získané vakcinací (VT-CAP)
Časové okno: Výchozí stav do výskytu první epizody NB/NI VT-CAP, úmrtí, odvolání souhlasu, ztráta sledování, žádost účastníka nebo konec získání případu definované jako akumulace 130 případů VT (průměrná doba sledování byla 3,97 roku)
CAP byla definována na základě klinických a radiologických kritérií. Mikrobiologická kritéria rozlišují různé kategorie CAP. Klinická kritéria: přítomnost 2 nebo více kritérií z následujících: kašel, tvorba hnisavého sputa/změna charakteru sputa, teplota >38,0 °C nebo <36,1 °C, auskultační nález odpovídající zápalu plic včetně chroptění a/nebo známky plicní konsolidace, leukocytóza (>10*10^9 bílých krvinek/litr nebo >15% pásy), hladina C-reaktivního proteinu >3násobek horní hranice normy, hypoxémie s parciálním tlakem kyslíku <60 mmHg. Radiologická kritéria: potvrzení zápalu plic rozhodovací komisí prostřednictvím laterálního, předozadního rentgenového snímku hrudníku nebo předozadního rentgenového snímku hrudníku. Mikrobiologická kritéria: Potvrzená VT pneumokoková CAP (od SSUAD), kde byl k dispozici výsledek hemokultury a byl negativní au kterého byly jakékoli jiné výsledky sterilní kultivace negativní na Streptococcus pneumoniae.
Výchozí stav do výskytu první epizody NB/NI VT-CAP, úmrtí, odvolání souhlasu, ztráta sledování, žádost účastníka nebo konec získání případu definované jako akumulace 130 případů VT (průměrná doba sledování byla 3,97 roku)
Počet účastníků s prvními epizodami případů invazivního pneumokokového onemocnění typu vakcíny (VT-IPD)
Časové okno: Výchozí stav až do výskytu první epizody VT-IPD, úmrtí, odvolání souhlasu, ztráta sledování, žádost účastníka nebo konec získání případu definované jako akumulace 130 případů VT (průměrná doba sledování byla 3,97 roku)
VT-IPD byla definována jako přítomnost Streptococcus pneumoniae ve sterilním místě (krev, mozkomíšní mok, pleurální mok, peritoneální tekutina, perikardiální tekutina, chirurgický aspirát, kost nebo kloubní tekutina).
Výchozí stav až do výskytu první epizody VT-IPD, úmrtí, odvolání souhlasu, ztráta sledování, žádost účastníka nebo konec získání případu definované jako akumulace 130 případů VT (průměrná doba sledování byla 3,97 roku)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s předem specifikovanými místními reakcemi do 7 dnů po očkování
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
Lokální reakce byly hlášeny pomocí elektronického deníku (e-deník). Zarudnutí a otok zmenšené jako Jakékoli (přítomné zarudnutí nebo otok); Chybí (žádné nebo minimální); Mírné (2,5 centimetru [cm] až 5,0 cm); Střední (5,1 až 10,0 cm); Těžké (>10,0 cm). Bolest škálovaná jako jakákoli (přítomná bolest); Mírné (neruší aktivitu); Střední (ruší aktivitu); Těžké (zabráněné každodenní aktivitě). Omezení pohybu paží v měřítku Libovolné (existuje omezení); Chybí (žádné omezení pohybu paží); Mírné (určité omezení pohybu paží); Střední (neschopný posunout paži nad hlavu, ale schopen posunout paži nad rameno); Těžká (neschopnost posunout ruku nad rameno). Bylo hlášeno procento účastníků s místními reakcemi. Účastníci mohou být zastoupeni ve více než 1 kategorii.
Do 7 dnů po očkování
Procento účastníků s předem specifikovanými systémovými příhodami do 7 dnů po očkování
Časové okno: Do 7 dnů po očkování
Systémové příhody (horečka, únava, bolest hlavy, zimnice, vyrážka, zvracení, snížená chuť k jídlu, průjem, nová generalizovaná bolest svalů/kloubů [nová bolest svalů/kloubů], zhoršená generalizovaná bolest svalů/kloubů [zhoršená bolest svalů/kloubů], užívání léky k léčbě bolesti/horečky) hlášené pomocí e-deníku. Horečka označená jako nepřítomná (<38 stupňů C); Mírné (vyšší nebo rovno [=]38 až <38,5 stupňů C); Střední (>=38,5 až <39 stupňů C); Silné (>=39 až méně než nebo rovno [=]40 stupňům C); Potenciálně život ohrožující (>40 stupňů C). Únava, bolest hlavy, nová/zhoršená bolest svalů/kloubů škálována jako mírná (bez interference); Střední (nějaké rušení); Těžké (zabráněno rutinní činnosti). Zvracení škálované jako mírné (1-2krát za 24 hodin [hod]); Střední (>2krát za 24 hodin); Závažná (vyžadovaná intravenózní hydratace). Průjem mírný (2-3 řídká stolice za 24 hodin); střední (4-5 řídkých stolic za 24 hodin); Těžká (>=6 řídkých stolic za 24 hodin). Bylo hlášeno procento účastníků se systémovými příhodami.
Do 7 dnů po očkování
Procento účastníků, kteří zemřeli
Časové okno: Od podepsání formuláře informovaného souhlasu do doby získání případu definovaného jako akumulace 130 případů VT (průměrná doba sledování byla 3,97 roku)
Byla uvedena úmrtí shromážděná během období získávání případů.
Od podepsání formuláře informovaného souhlasu do doby získání případu definovaného jako akumulace 130 případů VT (průměrná doba sledování byla 3,97 roku)
Procento účastníků s nově diagnostikovaným chronickým zdravotním stavem
Časové okno: Od 1 měsíce po očkování do 6 měsíců po očkování
Procento účastníků s nově diagnostikovanými chronickými zdravotními stavy (včetně autoimunitního nebo neurozánětlivého onemocnění) v podskupině imunogenicity bylo hlášeno podle plánované analýzy.
Od 1 měsíce po očkování do 6 měsíců po očkování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2008

První zveřejněno (Odhad)

29. srpna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6115A1-3006
  • B1851025

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pneumokokové infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit