Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av hepatit C hos psykiatriska patienter

11 september 2008 uppdaterad av: Charite University, Berlin, Germany

Behandling av kronisk hepatit c med interferon-alfa 2a och ribavirin: en jämförelse av patienter med psykiatriska störningar och kontroller

Psykiatriska störningar eller drogberoende ses ofta som kontraindikationer mot användning av interferon-alfa hos patienter med kronisk hepatit C. Utredarnas syfte är/var att få fram prospektiva data om följsamhet, effekt och mentala biverkningar av IFN-alfa-behandling i olika psykiatriska sjukdomar. riskgrupper jämfört med kontroller. I en prospektiv studie, 81 patienter med kronisk hepatit C (positivt HCV-RNA och förhöjd ALT) och psykiatriska störningar (n=16), metadonsubstitution (n=21), tidigare drogberoende (n=21) eller kontroller utan psykiatrisk historia eller beroende (n=23) bör/behandlas med en kombination av IFN-alfa-2a 3 x 3 miljoner U/vecka och ribavirin (1000-1200 mg/dag).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patienter från Münchens poliklinik för psykiatri eller gastroenterologi samt slutenvårdspatienter med förhöjda transaminaser testades för HCV-infektion och övervägdes för vår studie för att undvika ett positivt eller negativt urval. Medicinska inklusionskriterier var en detekterbar HCV-RNA-nivå i serum i en PCR-baserad analys (AMPLICOR®, Roche Diagnostics, Branchburg, NJ) i mer än 6 månader och ett förhöjt alaninaminotransferas (ALT > 30 U/L, normal <24 U) /L). Allmänna uteslutningskriterier var förekomsten av annan leversjukdom, cirros hos barn B eller C, allvarlig hjärtsjukdom eller neurologisk sjukdom, samtidig infektion med hepatit B eller HIV, levercellscancer utvärderat med ultraljud och alfa-fetoprotein, autoimmuna sjukdomar, ett antal neutrofiler under 1500 per kubikmillimeter och ett trombocytantal under 75 000 per kubikmillimeter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

81

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Munich, Tyskland, 80336
        • Department of Psychiatry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Studera befolkning

HCV-infekterade kontroller, psykiatriska patienter, patienter med tidigare drogberoende och patienter med metadonsubstitution

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Medicinska inklusionskriterier var en detekterbar HCV-RNA-nivå i serum i en PCR-baserad analys (AMPLICOR®, Roche Diagnostics, Branchburg, NJ) i mer än 6 månader och ett förhöjt alaninaminotransferas (ALT > 30 U/L, normal <24 U) /L).

Exklusions kriterier:

  • Allmänna uteslutningskriterier var förekomsten av annan leversjukdom
  • Barn B eller C cirros
  • Allvarlig hjärt- eller neurologisk sjukdom
  • Samtidig infektion med hepatit B eller HIV
  • Hepatocellulärt karcinom utvärderat med ultraljud och alfa-fetoprotein
  • Autoimmuna störningar
  • Neutrofilantal under 1500 per kubikmillimeter
  • Trombocytantal under 75 000 per kubikmillimeter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Efterlevnad
Svar
Ihållande virologisk respons
Förekomst av depression
Förekomst av andra psykiatriska biverkningar
Långsiktigt resultat

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Psykiatriska biverkningar (gruppjämförelse)
Långtidsresultat efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Samarbetspartners

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Utredare

  • Huvudutredare: Martin Schaefer, MD, Kliniken Essen-Mitte

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 1999

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2002

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2002

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2008

Första postat (Uppskatta)

12 september 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 september 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2008

Senast verifierad

1 augusti 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Psy 225/98

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mentala störningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera