Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sjukdomshantering och återhämtning för veteraner med svår psykisk ohälsa

7 december 2021 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Presidentens nya frihetskommission för mental hälsa har krävt en omvandling av det mentala hälsosystemet för att samarbeta med konsumenter av dessa tjänster för att leverera effektiva insatser fokuserade på återhämtning, och Department of Veterans Affairs (VA) har utvecklat en strategisk plan för mental hälsa för att ta itu med dessa rekommendationer. Ett lovande tillvägagångssätt är att implementera Illness Management and Recovery (IMR), en strukturerad läroplan för att hjälpa mentalvårdskonsumenter att hantera sina sjukdomar och eftersträva mål relaterade till återhämtning från psykisk ohälsa.

IMR utvecklades utifrån en genomgång av effektiva metoder för självhanteringsträning i sjukdomar hos personer med allvarlig psykisk ohälsa. Den 9-månaders läroplanen undervisas med hjälp av motiverande, pedagogiska och kognitiva beteendetekniker, och innehåller fem evidensbaserade metoder: utbildning om psykisk ohälsa, strategier för att öka medicinering, färdighetsträning för att förbättra socialt stöd, återfallsförebyggande planering och coping. skicklighets träning. Programmet utvecklades för bred spridning och inkluderar en manual, arbetsblad, en introduktionsvideo, en klinisk utbildningsvideo, en trohetsskala och informationsbroschyrer för konsumenter, familjemedlemmar, läkare och administratörer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

Presidentens nya frihetskommission för mental hälsa har krävt en omvandling av det mentala hälsosystemet för att samarbeta med konsumenter av dessa tjänster för att leverera effektiva insatser fokuserade på återhämtning, och Department of Veterans Affairs (VA) har utvecklat en strategisk plan för mental hälsa för att ta itu med dessa rekommendationer. Ett lovande tillvägagångssätt är att implementera Illness Management and Recovery (IMR), en strukturerad läroplan för att hjälpa mentalvårdskonsumenter att hantera sina sjukdomar och eftersträva mål relaterade till återhämtning från psykisk ohälsa.

IMR utvecklades utifrån en genomgång av effektiva metoder för självhanteringsträning i sjukdomar hos personer med allvarlig psykisk ohälsa. Den 9-månaders läroplanen undervisas med hjälp av pedagogiska, motiverande och kognitiva beteendetekniker och innehåller fem evidensbaserade metoder: utbildning om psykisk ohälsa, strategier för att öka medicinering, färdighetsträning för att förbättra socialt stöd, återfallsförebyggande planering och coping. skicklighets träning. Programmet utvecklades för bred spridning och inkluderar en manual, arbetsblad, en introduktionsvideo, en klinisk utbildningsvideo, en trohetsskala och informationsbroschyrer för konsumenter, familjemedlemmar, läkare och administratörer.

Mål:

Även om IMR är baserad på metoder som visat sig vara effektiva i kontrollerad forskning, har effektiviteten av det omfattande IMR-paketet ännu inte visats i en randomiserad, kontrollerad studie. Det primära syftet med den föreslagna forskningen är att testa effektiviteten av IMR som ett implementeringspaket. Vårt primära fokus är att undersöka effekten av IMR-intervention på konsumentresultat relaterade till självhantering och återhämtning av sjukdom.

Metoder:

Detta är en randomiserad, kontrollerad studie som jämför IMR med vanlig mentalvårdsbehandling, med en uppmärksamhetskontrollgrupp på 200 veteraner med schizofrenispektrumstörningar. Bedömningen kommer att inkludera semistrukturerade intervjuer och standardiserade mätningar vid baslinjen, 9 månader och 18 månader för att bedöma självhantering av sjukdom (t.ex. symtom), objektiva indikatorer på återhämtning (t.ex. rollfunktion) och subjektiva indikatorer på tillfrisknande (t.ex. uppfattningar om välbefinnande). Elektroniska medicinska journaler kommer att finnas tillgängliga för att fastställa effekten av IMR på annan tjänsteanvändning och kostnader.

Påverkan:

Den föreslagna studien riktar sig direkt mot ett uttalat behov i VA:s strategiska plan för mental hälsa och är ett kritiskt första steg för att systematiskt utvärdera effektiviteten av ett omfattande, manuellt tillvägagångssätt för att förbättra återhämtningsresultaten för veteraner med allvarlig psykisk sjukdom. Som ett implementeringspaket erbjuder IMR leverantörer av mental hälsa användbara verktyg som kan spridas brett över hela VA-systemet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

118

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Får för närvarande (eller nyligen antagen till) mentalvårdstjänster från alla behandlingsprogram för mental hälsa vid Roudebush VAMC eller Midtown Community Mental Health Center (MCMHC) i Indianapolis, IN
  • 18 år eller äldre
  • SCID-bekräftad diagnos av schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom
  • Uttalat intresse för att lära sig mer om sin sjukdom
  • Vill och kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Allvarligt medicinskt tillstånd som skulle begränsa deltagandet i en 18-månaders studie (t.ex. njursjukdom i slutstadiet, metastaserande cancer, förväntad livslängd mindre än 18 månader; om deltagaren är osäker, kontakta primärläkare med tillstånd)
  • Bevis på demens eller allvarlig kognitiv dysfunktion på kognitiv screener

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm 1_IMR
Sjukdomshantering och återhämtning erbjöds i små grupper (färre än 8), med hjälp av antingen en erfaren läkare på magisternivå eller en psykolog på doktorsnivå och av en doktorand i klinisk psykologi. Facilitatorer använde IMR-läroplanen, som inkluderade psykoedukation, kognitiva beteenden, förebyggande av återfall, träning i sociala färdigheter och träning i coping. Handledare arbetade med grupper för att sätta personliga återhämtningsmål och ta itu med framsteg mot dessa mål under hela interventionen. Hemuppgifter hjälpte deltagarna att tillämpa nyinlärda färdigheter och/eller göra framsteg mot mål. Grupper var öppna för rullande antagning under hela studieperioden
en strukturerad läroplan för att hjälpa mentalvårdskonsumenter att hantera sina sjukdomar och eftersträva mål relaterade till återhämtning från psykisk sjukdom
Andra namn:
  • IMR
Placebo-jämförare: Arm 2_PS
Problemlösning var det aktiva kontrollvillkoret (erbjöd även i grupper varje vecka under 9 månader). Deltagarna uppmuntrades att diskutera aktuella problem och få gruppstöd; vi använde inte strukturerade problemlösningsuppgifter. Dessa grupper leddes av samma handledare som beskrivits ovan, som hjälpte till att fastställa gruppens förväntningar (närvaro, konfidentialitet), uppmuntrade deltagande och gav processorienterade observationer; det fanns ingen formell läroplan, målsättning eller hemuppgifter.
Stödgrupp för problemlösning varje vecka
Andra namn:
  • PS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukvårdsbetyg
Tidsram: Baslinje, 9 månader, 18 månader
Självhantering av sjukdom bedömdes med den konsumentklassade Illness Management and Recovery Scale. Föremål betygsätts på en 5-gradig beteendemässigt förankrad skala; medelvärdet för alla 15 poster bildar ett övergripande betyg för sjukdomshantering (från 1 till 5), med högre poäng som indikerar bättre självhantering.
Baslinje, 9 månader, 18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Psykiatriska symtom (PANSS totalt)
Tidsram: Baslinje, 9 månader, 18 månader
Psykiatrisk symtomatologi utvärderades med Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS), en allmänt använd, 30-objekt betygsskala. PANSS har tidigare visat tillfredsställande intern konsistens, test-omtest-tillförlitlighet och validitet. Bedömarna tränades för att nå en överenskommelse mellan bedömarna på 0,80 innan de intervjuade deltagarna. Detta är den totala poängen, som sträcker sig från 30 till 210, med högre poäng som indikerar allvarligare symtom.
Baslinje, 9 månader, 18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michelle P Salyers, MS PhD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2007

Första postat (Uppskatta)

14 augusti 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sjukdomshantering och återhämtning

3
Prenumerera