- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00763594
Linköpings universitet Relations- och interpersonell psykoterapiprojekt (LURIPP)
Randomiserad kontrollerad studie av interpersonell och kort relationell psykoterapi för allvarlig depressiv sjukdom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Interventioner Interpersonell psykoterapi (IPT; Klerman et. al., 1984) är en evidensbaserad, tidsbegränsad behandling som ursprungligen utvecklades för behandling av egentlig depression, även om den har utökats och utvecklats för Bulimia Nervosa och nyligen även för posttraumatiskt stressyndrom. Behandlingen är strukturerad och fokuserar på att lindra depressiva symtom genom att rikta interpersonella problem i patienternas nuvarande livssituation. I de första fyra sessionerna identifieras ett interpersonellt problemområde som antas bibehålla patientens depression och detta problem överenskoms som ett terapifokus. Fyra typer av fokusområden används inom IPT: sorg, rollövergångar, konflikter och interpersonella brister. I mittfasen av terapin arbetar man med det överenskomna fokusområdet på ett problemlösande sätt och patienten uppmuntras också att söka interpersonellt stöd från sin omgivning. IPT har etablerats som en evidensbaserad behandling för allvarlig depression (Roth & Fonagy, 2005), och en färsk metaanalys drog slutsatsen att den var något överlägsen andra etablerade behandlingar för MDD inklusive kognitiv beteendeterapi (Cuijpers, van Straaten, Andersson & van Oppen, 2008).
Brief Relational Therapy (BRT; Safran & Muran, 2000) är en relativt ny version av Short-Term Psychodynamic Psychotherapy, baserad på relationell psykoanalytisk teori i kombination med forskning om processer för ruptur och reparation av den terapeutiska alliansen. Den terapeutiska alliansen, operationaliserad som det positiva bandet mellan patient och terapeut i kombination med enighet om uppgifter och mål för behandlingen, är den enskilt mest robusta prediktorn för gott resultat inom psykoterapiforskning (Lambert & Ogles, 2004). BRT utvecklades för att hjälpa patienter som tidigare misslyckats med psykoterapeutisk(a) behandling(er), förmodligen på grund av problem med att etablera en fungerande terapeutisk allians med sina terapeut(er). Terapeuter är utbildade att vara mycket uppmärksamma på den terapeutiska relationen och på tecken på rupturer i alliansen, och att använda självutlämnande och metakommunikation om rupturer för att reparera terapialliansen och samtidigt hjälpa patienter att utveckla en generaliserad förmåga att observera sig själv och andra (mentalisering). BRT har visat preliminära bevis för effekt hos patienter som löper risk för negativt utfall i psykoterapi (Safran, Muran, Samstag & Winston, 2005) och med patienter med diagnosen DSM-IV-axel II personlighetsstörningar (Muran, Safran, Samstag & Winston, 2005). En specifik manual för BRT vid egentlig depression är för närvarande under utveckling (Holmqvist, under förberedelse).
Båda behandlingarna består av 16 terapisessioner som alla är videofilmade för följsamhetskontroller. Samma terapeuter kommer att ge båda behandlingarna, i randomiserad ordning.
Mål Syftet med studien är att jämföra den nya behandlingen BRT med den etablerade behandlingen IPT för lindring av egentlig depression. Hypotesen för försöket är att BRT kommer att vara överlägset för patienter som har svårare att etablera en terapeutisk allians, medan IPT kommer att vara överlägsen för patienter med mindre svårigheter att etablera en terapeutisk allians. Tidigare forskning indikerar att självkritisk perfektionism negativt förutsäger utfallet i IPT såväl som flera andra korta psykoterapeutiska behandlingar för depression, och att detta beror på att självkritisk perfektionism kommer att orsaka problem i den terapeutiska alliansen (Luyten, Corveleyn & Blatt, 2005) . Den primära hypotesen är alltså att självkritisk perfektionism vid baslinjen modererar förhållandet mellan behandling och resultat. Sekundära explorativa mål är att bedriva djupgående processforskning om förändringsmekanismerna i dessa behandlingar, såväl som interaktionseffekter mellan behandlingsmodalitet och andra patientegenskaper.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Linköping, Sverige, SE-581 83
- Linköping University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Major depressiv sjukdom (DSM-IV)
- Hamilton Depression Rating Scale (version med 17 artiklar) poäng 20 eller högre
Exklusions kriterier:
- Någon psykotisk störning
- Drogmissbruk
- Organisk hjärnsjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: IPT
Interpersonell psykoterapi för allvarlig depressiv sjukdom
|
16 veckors psykodynamiskt informerad och terapialliansfokuserad psykoterapi anpassad för behandling av egentlig depression.
Andra namn:
16 veckors interpersonell psykoterapi för allvarlig depressiv sjukdom
|
|
EXPERIMENTELL: BRT
Kort relationsterapi anpassad för behandling av egentlig depression
|
16 veckors psykodynamiskt informerad och terapialliansfokuserad psykoterapi anpassad för behandling av egentlig depression.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hamilton Depression Rating Scale, version med 17 artiklar
Tidsram: Ändra från före behandling till efter avslutad behandling (16 veckor)
|
Det primära resultatet är svårighetsgraden av depressionen omedelbart efter avslutad behandling, med kontroll av svårighetsgraden av depressionen omedelbart före behandlingen.
Depressionens svårighetsgrad mäts med hjälp av 17-delarnas version av Hamilton Depression Rating Scale.
|
Ändra från före behandling till efter avslutad behandling (16 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Frågeformulär för patienthälsa - 9
Tidsram: Ändra från före behandling till efter avslutad behandling (16 veckor)
|
Ändra från före behandling till efter avslutad behandling (16 veckor)
|
|
Inventering av interpersonella problem
Tidsram: Ändra från före behandling till efter avslutad behandling (16 veckor)
|
Ändra från före behandling till efter avslutad behandling (16 veckor)
|
|
Livskvalitetsinventering
Tidsram: Ändra från före behandling till efter avslutad behandling (16 veckor)
|
Ändra från före behandling till efter avslutad behandling (16 veckor)
|
|
Frågeformulär om depressiva upplevelser
Tidsram: Ändra från före behandling till efter avslutad behandling (16 veckor)
|
Ändra från före behandling till efter avslutad behandling (16 veckor)
|
|
Resultatenkät - 45
Tidsram: Ändra från före behandling till efter avslutad behandling (16 veckor)
|
Ändra från före behandling till efter avslutad behandling (16 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Fredrik Falkenström, MA, Sörmland County Council, Linköping University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M59-08
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .