Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt vztahové a interpersonální psychoterapie Linköpingské univerzity (LURIPP)

31. srpna 2021 aktualizováno: Fredrik Falkenstrom, Linkoeping University

Randomizovaná kontrolovaná studie interpersonální a krátké vztahové psychoterapie pro těžkou depresivní poruchu.

Studie zkoumá relativní účinnost interpersonální psychoterapie a krátké vztahové terapie u závažné depresivní poruchy. Primární hypotéza je, že mezi jednotlivými léčbami nebude žádný průměrný rozdíl v účinnosti, ale že krátká relační terapie bude účinnější u sebekritičtějších pacientů a interpersonální psychoterapie bude účinnější u méně sebekritických pacientů.

Přehled studie

Detailní popis

Intervence Interpersonální psychoterapie (IPT; Klerman et. al., 1984) je časově omezená léčba založená na důkazech původně vyvinutá pro léčbu velké depresivní poruchy, i když byla rozšířena a vyvinuta pro mentální bulimii a nedávno také pro posttraumatickou stresovou poruchu. Léčba je strukturovaná a zaměřuje se na zmírnění symptomů deprese zacílením na interpersonální problémy v aktuální životní situaci pacientů. V prvních čtyřech sezeních je identifikována interpersonální problémová oblast, u které se předpokládá, že udržuje pacientovu depresi, a tento problém je dohodnut jako zaměření terapie. V IPT se používají čtyři typy oblastí zájmu: smutek, přechody rolí, konflikty a mezilidské deficity. Ve střední fázi terapie se s dohodnutou oblastí zájmu pracuje způsobem řešení problémů a pacient je také povzbuzován, aby vyhledal interpersonální podporu svého okolí. IPT byla zavedena jako léčba velké deprese založená na důkazech (Roth & Fonagy, 2005) a nedávná metaanalýza dospěla k závěru, že je o něco lepší než jiná zavedená léčba MDD včetně kognitivní behaviorální terapie (Cuijpers, van Straaten, Andersson & van Oppen, 2008).

Brief Relational Therapy (BRT; Safran & Muran, 2000) je relativně nová verze krátkodobé psychodynamické psychoterapie, založená na relační psychoanalytické teorii v kombinaci s výzkumem procesů narušení a opravy terapeutické aliance. Terapeutická aliance, operacionalizovaná jako pozitivní pouto mezi pacientem a terapeutem v kombinaci s dohodou o úkolech a cílech léčby, je jediným nejrobustnějším prediktorem dobrého výsledku v psychoterapeutickém výzkumu (Lambert & Ogles, 2004). BRT byla vyvinuta, aby pomohla pacientům, kteří předtím selhali v psychoterapeutické léčbě, pravděpodobně kvůli potížím při navazování fungujícího terapeutického spojenectví s jejich terapeutem (terapeuty). Terapeuti jsou trénováni tak, aby byli vysoce pozorní k terapeutickému vztahu a známkám roztržek v alianci a aby používali sebeodhalení a metakomunikaci o roztržkách, aby napravili terapeutické spojenectví a zároveň pomohli pacientům vyvinout zobecněné schopnost pozorovat sebe a druhé (mentalizace). BRT prokázala předběžné důkazy o účinnosti u pacientů, kteří jsou vystaveni riziku negativního výsledku psychoterapie (Safran, Muran, Samstag & Winston, 2005) au pacientů s diagnózou poruch osobnosti osy II DSM-IV (Muran, Safran, Samstag & Winston, 2005). V současné době se připravuje specifický manuál pro BRT u velké depresivní poruchy (Holmqvist, připravuje se).

Obě léčby se skládají z 16 terapeutických sezení, která jsou všechna natáčena na video pro kontrolu dodržování. Stejní terapeuti poskytnou obě léčby v náhodném pořadí.

Cíle Cílem studie je porovnat novou léčbu BRT se zavedenou léčbou IPT při zmírnění závažné depresivní poruchy. Hypotézou studie je, že BRT bude lepší pro pacienty, kteří mají větší potíže s navázáním terapeutické aliance, zatímco IPT bude lepší pro pacienty s menšími potížemi s navázáním terapeutické aliance. Předchozí výzkumy ukazují, že základní sebekritický perfekcionismus negativně předpovídá výsledek IPT, stejně jako několik dalších krátkých psychoterapeutických způsobů léčby deprese, a to proto, že sebekritický perfekcionismus způsobí problémy v terapeutické alianci (Luyten, Corveleyn & Blatt, 2005). . Primární hypotézou tedy je, že základní sebekritický perfekcionismus zmírňuje vztah mezi léčbou a výsledkem. Sekundárními výzkumnými cíli je provést hloubkový procesní výzkum mechanismů změn v těchto léčebných postupech, jakož i interakčních účinků mezi léčebnou modalitou a dalšími charakteristikami pacienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Linköping, Švédsko, SE-581 83
        • Linköping University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Velká depresivní porucha (DSM-IV)
  • Hamiltonova škála hodnocení deprese (verze se 17 položkami) skóre 20 nebo vyšší

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli psychotická porucha
  • Zneužívání návykových látek
  • Organická porucha mozku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: IPT
Interpersonální psychoterapie u velké depresivní poruchy
16 týdnů psychodynamicky informované a terapeutické aliance zaměřené psychoterapie přizpůsobené pro léčbu velké depresivní poruchy.
Ostatní jména:
  • PDT
  • Psychodynamická terapie
  • Vztahová psychoterapie
16 týdnů interpersonální psychoterapie u velké depresivní poruchy
EXPERIMENTÁLNÍ: BRT
Krátká vztahová terapie přizpůsobená pro léčbu velké depresivní poruchy
16 týdnů psychodynamicky informované a terapeutické aliance zaměřené psychoterapie přizpůsobené pro léčbu velké depresivní poruchy.
Ostatní jména:
  • PDT
  • Psychodynamická terapie
  • Vztahová psychoterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hamiltonova stupnice hodnocení deprese, verze se 17 položkami
Časové okno: Změna z před léčbou na po ukončení (16 týdnů)
Primárním výsledkem je závažnost deprese bezprostředně po ukončení léčby, kontrola závažnosti deprese bezprostředně před léčbou. Závažnost deprese se měří pomocí 17-položkové verze Hamiltonovy škály pro hodnocení deprese.
Změna z před léčbou na po ukončení (16 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dotazník zdravotního stavu pacienta - 9
Časové okno: Změna z před léčbou na po ukončení (16 týdnů)
Změna z před léčbou na po ukončení (16 týdnů)
Inventář mezilidských problémů
Časové okno: Změna z před léčbou na po ukončení (16 týdnů)
Změna z před léčbou na po ukončení (16 týdnů)
Inventář kvality života
Časové okno: Změna z před léčbou na po ukončení (16 týdnů)
Změna z před léčbou na po ukončení (16 týdnů)
Dotazník depresivních zážitků
Časové okno: Změna z před léčbou na po ukončení (16 týdnů)
Změna z před léčbou na po ukončení (16 týdnů)
Dotazník výsledků - 45
Časové okno: Změna z před léčbou na po ukončení (16 týdnů)
Změna z před léčbou na po ukončení (16 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fredrik Falkenström, MA, Sörmland County Council, Linköping University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2008

První zveřejněno (ODHAD)

1. října 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Klinické studie na Krátká vztahová terapie

3
Předplatit