- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00763594
Projet de psychothérapie relationnelle et interpersonnelle de l'Université de Linköping (LURIPP)
Essai contrôlé randomisé de psychothérapie relationnelle brève et interpersonnelle pour le trouble dépressif majeur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Interventions Psychothérapie interpersonnelle (IPT ; Klerman et. al., 1984) est un traitement fondé sur des preuves et limité dans le temps, développé à l'origine pour traiter le trouble dépressif majeur, bien qu'il ait été étendu et développé pour la boulimie nerveuse et récemment également pour le trouble de stress post-traumatique. Le traitement est structuré et se concentre sur le soulagement des symptômes dépressifs en ciblant les problèmes interpersonnels dans la situation de vie actuelle des patients. Au cours des quatre premières séances, un domaine de problème interpersonnel est identifié qui est supposé entretenir la dépression du patient et ce problème est convenu comme objectif thérapeutique. Quatre types de domaines d'intervention sont utilisés dans l'IPT : le deuil, les transitions de rôle, les conflits et les déficits interpersonnels. Dans la phase intermédiaire de la thérapie, le domaine d'intervention convenu est travaillé de manière à résoudre les problèmes, et le patient est également encouragé à rechercher un soutien interpersonnel auprès de son environnement. L'IPT a été établi comme un traitement fondé sur des preuves pour la dépression majeure (Roth & Fonagy, 2005), et une méta-analyse récente a conclu qu'il était légèrement supérieur aux autres traitements établis pour le TDM, y compris la thérapie cognitivo-comportementale (Cuijpers, van Straaten, Andersson & van Oppen, 2008).
La Thérapie Relationnelle Brève (BRT; Safran & Muran, 2000) est une version relativement nouvelle de la Psychothérapie Psychodynamique Courte, basée sur la théorie psychanalytique relationnelle en combinaison avec la recherche sur les processus de rupture et de réparation de l'alliance thérapeutique. L'alliance thérapeutique, opérationnalisée comme le lien positif entre le patient et le thérapeute en combinaison avec un accord sur les tâches et les objectifs du traitement, est le prédicteur le plus robuste de bons résultats dans la recherche en psychothérapie (Lambert & Ogles, 2004). Le BRT a été développé pour aider les patients qui avaient précédemment échoué dans un ou plusieurs traitements psychothérapeutiques, probablement en raison de difficultés à établir une alliance thérapeutique de travail avec leur(s) thérapeute(s). Les thérapeutes sont formés pour être très attentifs à la relation thérapeutique et aux signes de rupture de l'alliance, et pour utiliser l'auto-révélation et la méta-communication sur les ruptures afin de réparer l'alliance thérapeutique et en même temps aider les patients à développer une capacité d'observation de soi et des autres (mentalisation). La BRT a montré des preuves préliminaires d'efficacité chez les patients à risque de résultat négatif en psychothérapie (Safran, Muran, Samstag & Winston, 2005) et chez les patients diagnostiqués avec des troubles de la personnalité DSM-IV axe II (Muran, Safran, Samstag & Winston, 2005). Un manuel spécifique pour le BRT dans le trouble dépressif majeur est actuellement en cours de développement (Holmqvist, en préparation).
Les deux traitements consistent en 16 séances de thérapie qui sont toutes enregistrées sur bande vidéo pour vérifier l'observance. Les mêmes thérapeutes fourniront les deux traitements, dans un ordre aléatoire.
Objectifs Les objectifs de l'étude sont de comparer le nouveau traitement BRT avec le traitement établi IPT dans le soulagement du trouble dépressif majeur. L'hypothèse de l'essai est que le BRT sera supérieur pour les patients qui ont plus de difficulté à établir une alliance thérapeutique, tandis que l'IPT sera supérieur pour les patients qui ont moins de difficulté à établir une alliance thérapeutique. Des recherches antérieures indiquent que le perfectionnisme autocritique de base prédit négativement les résultats de l'IPT ainsi que plusieurs autres traitements psychothérapeutiques brefs de la dépression, et que c'est parce que le perfectionnisme autocritique causera des problèmes dans l'alliance thérapeutique (Luyten, Corveleyn & Blatt, 2005) . L'hypothèse principale est donc que le perfectionnisme autocritique de base modère la relation entre le traitement et le résultat. Les objectifs exploratoires secondaires sont de mener une recherche approfondie sur les mécanismes de changement de ces traitements, ainsi que sur les effets d'interaction entre la modalité de traitement et d'autres caractéristiques des patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Linköping, Suède, SE-581 83
- Linköping University
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Trouble dépressif majeur (DSM-IV)
- Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (version à 17 éléments) score de 20 ou plus
Critère d'exclusion:
- Tout trouble psychotique
- Abus de substance
- Trouble organique du cerveau
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: IPT
Psychothérapie interpersonnelle pour le trouble dépressif majeur
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16 semaines de psychothérapie axée sur l'alliance psychodynamique et thérapeutique adaptée au traitement du trouble dépressif majeur.
Autres noms:
16 semaines de Psychothérapie Interpersonnelle pour Trouble Dépressif Majeur
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EXPÉRIMENTAL: BRT
Thérapie Relationnelle Brève adaptée au traitement du Trouble Dépressif Majeur
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16 semaines de psychothérapie axée sur l'alliance psychodynamique et thérapeutique adaptée au traitement du trouble dépressif majeur.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton, version à 17 éléments
Délai: Changement d'avant le traitement à après l'arrêt (16 semaines)
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Le critère de jugement principal est la sévérité de la dépression immédiatement après l'arrêt, en contrôlant la sévérité de la dépression immédiatement avant le traitement.
La gravité de la dépression est mesurée à l'aide de la version à 17 items de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton.
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Changement d'avant le traitement à après l'arrêt (16 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Questionnaire sur la santé des patients - 9
Délai: Changement d'avant le traitement à après l'arrêt (16 semaines)
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Changement d'avant le traitement à après l'arrêt (16 semaines)
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Inventaire des problèmes interpersonnels
Délai: Changement d'avant le traitement à après l'arrêt (16 semaines)
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Changement d'avant le traitement à après l'arrêt (16 semaines)
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Inventaire de la qualité de vie
Délai: Changement d'avant le traitement à après l'arrêt (16 semaines)
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Changement d'avant le traitement à après l'arrêt (16 semaines)
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Questionnaire sur les expériences dépressives
Délai: Changement d'avant le traitement à après l'arrêt (16 semaines)
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Changement d'avant le traitement à après l'arrêt (16 semaines)
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Questionnaire sur les résultats - 45
Délai: Changement d'avant le traitement à après l'arrêt (16 semaines)
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Changement d'avant le traitement à après l'arrêt (16 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fredrik Falkenström, MA, Sörmland County Council, Linköping University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M59-08
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