Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt psychoterapii relacyjnej i interpersonalnej Uniwersytetu Linköping (LURIPP)

31 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Fredrik Falkenstrom, Linkoeping University

Randomizowana, kontrolowana próba psychoterapii interpersonalnej i krótkiej relacji w przypadku dużej depresji.

Badanie bada względną skuteczność psychoterapii interpersonalnej i krótkiej terapii relacyjnej w przypadku dużej depresji. Podstawowa hipoteza jest taka, że ​​nie będzie średniej różnicy w skuteczności między terapiami, ale krótka terapia relacyjna będzie skuteczniejsza w przypadku bardziej samokrytycznych pacjentów, a psychoterapia interpersonalna będzie bardziej skuteczna w przypadku pacjentów mniej samokrytycznych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Interwencje Psychoterapia interpersonalna (IPT; Klerman i in. al., 1984) jest opartą na dowodach, ograniczoną czasowo terapią, pierwotnie opracowaną do leczenia dużej depresji, chociaż została rozszerzona i rozwinięta dla bulimii, a ostatnio także dla zespołu stresu pourazowego. Leczenie ma charakter ustrukturyzowany i koncentruje się na łagodzeniu objawów depresyjnych poprzez ukierunkowanie na problemy interpersonalne w aktualnej sytuacji życiowej pacjenta. W pierwszych czterech sesjach identyfikuje się obszar problemu interpersonalnego, który ma utrzymywać depresję pacjenta i ten problem jest uzgadniany jako punkt skupienia terapii. W IPT stosuje się cztery rodzaje obszarów zainteresowania: żal, zmiany ról, konflikty i deficyty interpersonalne. W środkowej fazie terapii pracuje się nad uzgodnionym obszarem skupienia w sposób rozwiązujący problem, a pacjent jest również zachęcany do szukania wsparcia interpersonalnego w swoim otoczeniu. IPT została uznana za opartą na dowodach metodę leczenia dużej depresji (Roth i Fonagy, 2005), a ostatnia metaanaliza wykazała, że ​​była nieco lepsza od innych uznanych metod leczenia MDD, w tym terapii poznawczo-behawioralnej (Cuijpers, van Straaten, Andersson i van Oppen, 2008).

Krótkoterminowa Terapia Relacyjna (BRT; Safran & Muran, 2000) to stosunkowo nowa wersja Krótkoterminowej Psychoterapii Psychodynamicznej, oparta na relacyjnej teorii psychoanalitycznej w połączeniu z badaniami nad procesami zerwania i naprawy przymierza terapeutycznego. Sojusz terapeutyczny, zoperacjonalizowany jako pozytywna więź między pacjentem a terapeutą w połączeniu z porozumieniem co do zadań i celów leczenia, jest jednym z najsilniejszych predyktorów dobrego wyniku w badaniach nad psychoterapią (Lambert i Ogles, 2004). BRT została opracowana, aby pomóc pacjentom, którym wcześniej nie powiodło się leczenie psychoterapeutyczne, prawdopodobnie z powodu trudności w nawiązaniu działającego sojuszu terapeutycznego ze swoim terapeutą (terapeutami). Terapeuci są szkoleni, aby byli bardzo uważni na relację terapeutyczną i oznaki zerwania w przymierzu oraz aby wykorzystywali ujawnianie się i metakomunikację na temat zerwań w celu naprawy przymierza terapeutycznego i jednocześnie pomagania pacjentom w rozwinięciu uogólnionego zdolność obserwowania siebie i innych (mentalizacja). BRT wykazała wstępne dowody skuteczności u pacjentów zagrożonych negatywnym wynikiem psychoterapii (Safran, Muran, Samstag i Winston, 2005) oraz u pacjentów z rozpoznaniem zaburzeń osobowości osi II DSM-IV (Muran, Safran, Samstag i Winston, 2005). Specjalny podręcznik BRT w dużej depresji jest obecnie opracowywany (Holmqvist, w przygotowaniu).

Oba zabiegi składają się z 16 sesji terapeutycznych, które są nagrywane na wideo w celu sprawdzenia przestrzegania zaleceń. Ci sami terapeuci zapewnią oba zabiegi, w losowej kolejności.

Cele Celem badania jest porównanie nowego leczenia BRT z ustalonym leczeniem IPT w łagodzeniu dużej depresji. Hipoteza badania jest taka, że ​​BRT będzie skuteczniejszy u pacjentów, którzy mają większe trudności w nawiązaniu przymierza terapeutycznego, podczas gdy IPT będzie lepszy u pacjentów z mniejszymi trudnościami w nawiązaniu przymierza terapeutycznego. Poprzednie badania wskazują, że bazowy samokrytyczny perfekcjonizm negatywnie przewiduje wynik w IPT, jak również kilku innych krótkich psychoterapeutycznych terapiach depresji, a to dlatego, że samokrytyczny perfekcjonizm będzie powodował problemy w sojuszu terapeutycznym (Luyten, Corveleyn & Blatt, 2005) . Podstawowa hipoteza jest zatem taka, że ​​​​podstawowy samokrytyczny perfekcjonizm moderuje związek między leczeniem a wynikiem. Drugorzędnymi celami eksploracyjnymi są przeprowadzenie dogłębnych badań procesowych nad mechanizmami zmian w tych terapiach, a także efektami interakcji między modalnością leczenia a innymi cechami pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Linköping, Szwecja, SE-581 83
        • Linköping University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Duże zaburzenie depresyjne (DSM-IV)
  • Skala oceny depresji Hamiltona (wersja 17-itemowa) daje wynik 20 lub wyższy

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie zaburzenia psychotyczne
  • Nadużywanie substancji
  • Organiczne zaburzenie mózgu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: IPT
Psychoterapia interpersonalna dla dużych zaburzeń depresyjnych
16 tygodni psychodynamicznie poinformowanej i skoncentrowanej na sojuszu psychoterapii dostosowanej do leczenia dużego zaburzenia depresyjnego.
Inne nazwy:
  • PDT
  • Terapia psychodynamiczna
  • Psychoterapia relacyjna
16 tygodni psychoterapii interpersonalnej dla dużych zaburzeń depresyjnych
EKSPERYMENTALNY: BRT
Krótka terapia relacyjna przystosowana do leczenia dużych zaburzeń depresyjnych
16 tygodni psychodynamicznie poinformowanej i skoncentrowanej na sojuszu psychoterapii dostosowanej do leczenia dużego zaburzenia depresyjnego.
Inne nazwy:
  • PDT
  • Terapia psychodynamiczna
  • Psychoterapia relacyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny depresji Hamiltona, wersja 17 pozycji
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed leczeniem na okres po zakończeniu leczenia (16 tygodni)
Głównym rezultatem jest nasilenie depresji bezpośrednio po zakończeniu leczenia, kontrolowanie nasilenia depresji bezpośrednio przed leczeniem. Nasilenie depresji mierzy się za pomocą 17-punktowej wersji Skali Oceny Depresji Hamiltona.
Zmiana z okresu przed leczeniem na okres po zakończeniu leczenia (16 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta - 9
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed leczeniem na okres po zakończeniu leczenia (16 tygodni)
Zmiana z okresu przed leczeniem na okres po zakończeniu leczenia (16 tygodni)
Spis problemów interpersonalnych
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed leczeniem na okres po zakończeniu leczenia (16 tygodni)
Zmiana z okresu przed leczeniem na okres po zakończeniu leczenia (16 tygodni)
Inwentarz Jakości Życia
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed leczeniem na okres po zakończeniu leczenia (16 tygodni)
Zmiana z okresu przed leczeniem na okres po zakończeniu leczenia (16 tygodni)
Kwestionariusz Doświadczeń Depresyjnych
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed leczeniem na okres po zakończeniu leczenia (16 tygodni)
Zmiana z okresu przed leczeniem na okres po zakończeniu leczenia (16 tygodni)
Kwestionariusz wyników - 45
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed leczeniem na okres po zakończeniu leczenia (16 tygodni)
Zmiana z okresu przed leczeniem na okres po zakończeniu leczenia (16 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Fredrik Falkenström, MA, Sörmland County Council, Linköping University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 października 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne

Badania kliniczne na Krótka terapia relacyjna

Subskrybuj