- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00763594
Projekt psychoterapii relacyjnej i interpersonalnej Uniwersytetu Linköping (LURIPP)
Randomizowana, kontrolowana próba psychoterapii interpersonalnej i krótkiej relacji w przypadku dużej depresji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Interwencje Psychoterapia interpersonalna (IPT; Klerman i in. al., 1984) jest opartą na dowodach, ograniczoną czasowo terapią, pierwotnie opracowaną do leczenia dużej depresji, chociaż została rozszerzona i rozwinięta dla bulimii, a ostatnio także dla zespołu stresu pourazowego. Leczenie ma charakter ustrukturyzowany i koncentruje się na łagodzeniu objawów depresyjnych poprzez ukierunkowanie na problemy interpersonalne w aktualnej sytuacji życiowej pacjenta. W pierwszych czterech sesjach identyfikuje się obszar problemu interpersonalnego, który ma utrzymywać depresję pacjenta i ten problem jest uzgadniany jako punkt skupienia terapii. W IPT stosuje się cztery rodzaje obszarów zainteresowania: żal, zmiany ról, konflikty i deficyty interpersonalne. W środkowej fazie terapii pracuje się nad uzgodnionym obszarem skupienia w sposób rozwiązujący problem, a pacjent jest również zachęcany do szukania wsparcia interpersonalnego w swoim otoczeniu. IPT została uznana za opartą na dowodach metodę leczenia dużej depresji (Roth i Fonagy, 2005), a ostatnia metaanaliza wykazała, że była nieco lepsza od innych uznanych metod leczenia MDD, w tym terapii poznawczo-behawioralnej (Cuijpers, van Straaten, Andersson i van Oppen, 2008).
Krótkoterminowa Terapia Relacyjna (BRT; Safran & Muran, 2000) to stosunkowo nowa wersja Krótkoterminowej Psychoterapii Psychodynamicznej, oparta na relacyjnej teorii psychoanalitycznej w połączeniu z badaniami nad procesami zerwania i naprawy przymierza terapeutycznego. Sojusz terapeutyczny, zoperacjonalizowany jako pozytywna więź między pacjentem a terapeutą w połączeniu z porozumieniem co do zadań i celów leczenia, jest jednym z najsilniejszych predyktorów dobrego wyniku w badaniach nad psychoterapią (Lambert i Ogles, 2004). BRT została opracowana, aby pomóc pacjentom, którym wcześniej nie powiodło się leczenie psychoterapeutyczne, prawdopodobnie z powodu trudności w nawiązaniu działającego sojuszu terapeutycznego ze swoim terapeutą (terapeutami). Terapeuci są szkoleni, aby byli bardzo uważni na relację terapeutyczną i oznaki zerwania w przymierzu oraz aby wykorzystywali ujawnianie się i metakomunikację na temat zerwań w celu naprawy przymierza terapeutycznego i jednocześnie pomagania pacjentom w rozwinięciu uogólnionego zdolność obserwowania siebie i innych (mentalizacja). BRT wykazała wstępne dowody skuteczności u pacjentów zagrożonych negatywnym wynikiem psychoterapii (Safran, Muran, Samstag i Winston, 2005) oraz u pacjentów z rozpoznaniem zaburzeń osobowości osi II DSM-IV (Muran, Safran, Samstag i Winston, 2005). Specjalny podręcznik BRT w dużej depresji jest obecnie opracowywany (Holmqvist, w przygotowaniu).
Oba zabiegi składają się z 16 sesji terapeutycznych, które są nagrywane na wideo w celu sprawdzenia przestrzegania zaleceń. Ci sami terapeuci zapewnią oba zabiegi, w losowej kolejności.
Cele Celem badania jest porównanie nowego leczenia BRT z ustalonym leczeniem IPT w łagodzeniu dużej depresji. Hipoteza badania jest taka, że BRT będzie skuteczniejszy u pacjentów, którzy mają większe trudności w nawiązaniu przymierza terapeutycznego, podczas gdy IPT będzie lepszy u pacjentów z mniejszymi trudnościami w nawiązaniu przymierza terapeutycznego. Poprzednie badania wskazują, że bazowy samokrytyczny perfekcjonizm negatywnie przewiduje wynik w IPT, jak również kilku innych krótkich psychoterapeutycznych terapiach depresji, a to dlatego, że samokrytyczny perfekcjonizm będzie powodował problemy w sojuszu terapeutycznym (Luyten, Corveleyn & Blatt, 2005) . Podstawowa hipoteza jest zatem taka, że podstawowy samokrytyczny perfekcjonizm moderuje związek między leczeniem a wynikiem. Drugorzędnymi celami eksploracyjnymi są przeprowadzenie dogłębnych badań procesowych nad mechanizmami zmian w tych terapiach, a także efektami interakcji między modalnością leczenia a innymi cechami pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Linköping, Szwecja, SE-581 83
- Linköping University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Duże zaburzenie depresyjne (DSM-IV)
- Skala oceny depresji Hamiltona (wersja 17-itemowa) daje wynik 20 lub wyższy
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie zaburzenia psychotyczne
- Nadużywanie substancji
- Organiczne zaburzenie mózgu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: IPT
Psychoterapia interpersonalna dla dużych zaburzeń depresyjnych
|
16 tygodni psychodynamicznie poinformowanej i skoncentrowanej na sojuszu psychoterapii dostosowanej do leczenia dużego zaburzenia depresyjnego.
Inne nazwy:
16 tygodni psychoterapii interpersonalnej dla dużych zaburzeń depresyjnych
|
|
EKSPERYMENTALNY: BRT
Krótka terapia relacyjna przystosowana do leczenia dużych zaburzeń depresyjnych
|
16 tygodni psychodynamicznie poinformowanej i skoncentrowanej na sojuszu psychoterapii dostosowanej do leczenia dużego zaburzenia depresyjnego.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny depresji Hamiltona, wersja 17 pozycji
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed leczeniem na okres po zakończeniu leczenia (16 tygodni)
|
Głównym rezultatem jest nasilenie depresji bezpośrednio po zakończeniu leczenia, kontrolowanie nasilenia depresji bezpośrednio przed leczeniem.
Nasilenie depresji mierzy się za pomocą 17-punktowej wersji Skali Oceny Depresji Hamiltona.
|
Zmiana z okresu przed leczeniem na okres po zakończeniu leczenia (16 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta - 9
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed leczeniem na okres po zakończeniu leczenia (16 tygodni)
|
Zmiana z okresu przed leczeniem na okres po zakończeniu leczenia (16 tygodni)
|
|
Spis problemów interpersonalnych
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed leczeniem na okres po zakończeniu leczenia (16 tygodni)
|
Zmiana z okresu przed leczeniem na okres po zakończeniu leczenia (16 tygodni)
|
|
Inwentarz Jakości Życia
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed leczeniem na okres po zakończeniu leczenia (16 tygodni)
|
Zmiana z okresu przed leczeniem na okres po zakończeniu leczenia (16 tygodni)
|
|
Kwestionariusz Doświadczeń Depresyjnych
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed leczeniem na okres po zakończeniu leczenia (16 tygodni)
|
Zmiana z okresu przed leczeniem na okres po zakończeniu leczenia (16 tygodni)
|
|
Kwestionariusz wyników - 45
Ramy czasowe: Zmiana z okresu przed leczeniem na okres po zakończeniu leczenia (16 tygodni)
|
Zmiana z okresu przed leczeniem na okres po zakończeniu leczenia (16 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Fredrik Falkenström, MA, Sörmland County Council, Linköping University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M59-08
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdJeszcze nie rekrutacjaβ-talasemia MajorChiny
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaSkład ciała w talasemii major
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityNieznany
-
bluebird bioZakończony
-
San Rocco TherapeuticsAktywny, nie rekrutującyPotwierdzona diagnoza ß-talasemii MajorWłochy
-
Aghia Sophia Children's Hospital of AthensNieznanyAsplenia | β-talasemia MajorGrecja
-
BGI-researchShenzhen Children's HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
AstraZenecaOutcomes InsightsZakończonyPoważne krwawienie związane z antykoagulantamiStany Zjednoczone
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Hospital Center Guillaume RégnierRekrutacyjnyDepresja | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Major depresyjny (MDE)Francja
Badania kliniczne na Krótka terapia relacyjna
-
Boston Children's HospitalRekrutacyjnyWykorzystanie multimediów ekranowychStany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyZaufanie | Szacunek | Rejestracja na studiaStany Zjednoczone
-
Faculdade de Motricidade HumanaZakończonySchizofrenia | Zaburzenia zdolności motorycznych | Stan psychomotorycznyPortugalia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisJeszcze nie rekrutacjaUtrata słuchu | Funkcja poznawcza | Funkcja wykonawcza | Funkcja przedsionkowaFrancja
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
University of SalamancaZakończony
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt