- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00763594
Linköpingin yliopiston suhde- ja ihmissuhdepsykoterapiaprojekti (LURIPP)
Satunnaistettu kontrolloitu koe ihmisten välisestä ja lyhyestä relaatiopsykoterapiasta vakavan masennushäiriön hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventiot Ihmisten välinen psykoterapia (IPT; Klerman et. al., 1984) on näyttöön perustuva, aikarajoitettu hoito, joka kehitettiin alun perin vakavan masennushäiriön hoitoon, vaikka sitä on laajennettu ja kehitetty bulimia nervosaan ja hiljattain myös posttraumaattiseen stressihäiriöön. Hoito on jäsenneltyä ja keskittyy masennusoireiden lievittämiseen kohdentamalla ihmissuhteisiin liittyviä ongelmia potilaan nykyisessä elämäntilanteessa. Ensimmäisellä neljällä istunnolla tunnistetaan ihmissuhdeongelma-alue, jonka oletetaan ylläpitävän potilaan masennusta, ja tämä ongelma sovitaan terapian painopisteeksi. IPT:ssä käytetään neljän tyyppisiä painopistealueita: suru, roolinvaihdokset, konfliktit ja ihmissuhteiden puutteet. Hoidon keskivaiheessa sovitun painopistealueen kanssa työstetään ongelmanratkaisuun ja potilasta rohkaistaan myös hakemaan ihmissuhdetukea ympäristöstään. IPT on vakiintunut näyttöön perustuvaksi vakavan masennuksen hoitoon (Roth & Fonagy, 2005), ja äskettäisessä meta-analyysissä todettiin, että se oli hieman parempi kuin muut vakiintuneet MDD-hoidot, mukaan lukien kognitiivinen käyttäytymisterapia (Cuijpers, van Straaten, Andersson). & van Oppen, 2008).
Lyhyt relaatioterapia (BRT; Safran & Muran, 2000) on suhteellisen uusi versio lyhytaikaisesta psykodynaamisesta psykoterapiasta, joka perustuu relaatiopsykoanalyyttiseen teoriaan yhdistettynä terapeuttisen liiton repeämis- ja korjausprosessien tutkimukseen. Terapeuttinen allianssi, joka toimisi positiivisena sidoksena potilaan ja terapeutin välillä yhdistettynä sopimukseen hoidon tehtävistä ja tavoitteista, on vahvin yksittäinen hyvän tuloksen ennustaja psykoterapiatutkimuksessa (Lambert & Ogles, 2004). BRT kehitettiin auttamaan potilaita, jotka ovat aiemmin epäonnistuneet psykoterapeuttisissa hoidoissa, luultavasti johtuen vaikeuksista saada aikaan toimiva terapeuttinen liitto terapeuttinsa kanssa. Terapeutit on koulutettu kiinnittämään erityistä huomiota terapeuttiseen suhteeseen ja liittoutuman repeämien merkkeihin sekä käyttämään repeämistä koskevaa itsensä paljastamista ja metakommunikaatiota terapialiiton korjaamiseksi ja samalla potilaiden auttamiseksi yleistyneen kokonaisuuden kehittymisessä. kyky tarkkailla itseään ja muita (mentalisaatio). BRT on osoittanut alustavaa näyttöä tehosta potilailla, joilla on riski saada negatiivinen tulos psykoterapiassa (Safran, Muran, Samstag & Winston, 2005) ja potilailla, joilla on diagnosoitu DSM-IV akselin II persoonallisuushäiriöt (Muran, Safran, Samstag & Winston, 2005). Erityinen käsikirja vakavan masennushäiriön BRT:lle on parhaillaan kehitteillä (Holmqvist, valmisteilla).
Molemmat hoidot koostuvat 16 terapiajaksosta, jotka kaikki on videonauhoitettu hoitoon sitoutumisen tarkistamista varten. Samat terapeutit tarjoavat molemmat hoidot satunnaistetussa järjestyksessä.
Tavoitteet Tutkimuksen tavoitteena on verrata uutta BRT-hoitoa vakiintuneeseen IPT-hoitoon vakavan masennushäiriön lievityksessä. Kokeen hypoteesi on, että BRT on parempi potilaille, joiden on vaikeampi muodostaa terapeuttista liittoa, kun taas IPT on parempi potilaille, joilla on vähemmän vaikeuksia muodostaa terapeuttista liittoa. Aiemmat tutkimukset osoittavat, että lähtötason itsekriittinen perfektionismi ennustaa negatiivisesti IPT:n sekä useiden muiden lyhytkestoisten masennuksen psykoterapeuttisten hoitojen tuloksia, ja tämä johtuu siitä, että itsekriittinen perfektionismi aiheuttaa ongelmia terapeuttisessa allianssissa (Luyten, Corveleyn & Blatt, 2005). . Ensisijainen hypoteesi on siis se, että lähtötilanteessa itsekriittinen perfektionismi hillitsee hoidon ja lopputuloksen välistä suhdetta. Toissijaisina tutkimustavoitteina on tehdä syvällistä prosessitutkimusta näiden hoitojen muutosmekanismeista sekä hoitomuotojen ja muiden potilaan ominaisuuksien vuorovaikutusvaikutuksista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Linköping, Ruotsi, SE-581 83
- Linköping University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vakava masennushäiriö (DSM-IV)
- Hamilton Depression Rating Scale (17 kohdan versio) pisteet 20 tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa psykoottinen häiriö
- Päihteiden väärinkäyttö
- Orgaaninen aivohäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: IPT
Ihmisten välinen psykoterapia vakavaan masennushäiriöön
|
16 viikkoa psykodynaamisesti informoitua ja terapialiittoutumaa psykoterapiaa, joka on mukautettu vakavan masennushäiriön hoitoon.
Muut nimet:
16 viikkoa ihmissuhdepsykoterapiaa vakavaan masennushäiriöön
|
KOKEELLISTA: BRT
Lyhyt relaatioterapia, joka on sovitettu vakavan masennushäiriön hoitoon
|
16 viikkoa psykodynaamisesti informoitua ja terapialiittoutumaa psykoterapiaa, joka on mukautettu vakavan masennushäiriön hoitoon.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hamilton Depression Rating Scale, 17 kohteen versio
Aikaikkuna: Muutos ennen hoitoa lopettamisen jälkeen (16 viikkoa)
|
Ensisijainen tulos on masennuksen vakavuus välittömästi lopettamisen jälkeen, masennuksen vakavuuden hallinta juuri ennen hoitoa.
Masennuksen vakavuus mitataan Hamilton Depression Rating Scale -asteikon 17 kohdan versiolla.
|
Muutos ennen hoitoa lopettamisen jälkeen (16 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Potilaan terveyskysely - 9
Aikaikkuna: Muutos ennen hoitoa lopettamisen jälkeen (16 viikkoa)
|
Muutos ennen hoitoa lopettamisen jälkeen (16 viikkoa)
|
Ihmissuhteiden ongelmien luettelo
Aikaikkuna: Muutos ennen hoitoa lopettamisen jälkeen (16 viikkoa)
|
Muutos ennen hoitoa lopettamisen jälkeen (16 viikkoa)
|
Elämänlaadun inventointi
Aikaikkuna: Muutos ennen hoitoa lopettamisen jälkeen (16 viikkoa)
|
Muutos ennen hoitoa lopettamisen jälkeen (16 viikkoa)
|
Masennuskokemusten kyselylomake
Aikaikkuna: Muutos ennen hoitoa lopettamisen jälkeen (16 viikkoa)
|
Muutos ennen hoitoa lopettamisen jälkeen (16 viikkoa)
|
Tuloskysely - 45
Aikaikkuna: Muutos ennen hoitoa lopettamisen jälkeen (16 viikkoa)
|
Muutos ennen hoitoa lopettamisen jälkeen (16 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Fredrik Falkenström, MA, Sörmland County Council, Linköping University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M59-08
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Masennustila
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
National Science Council, TaiwanValmisLihasvoima | Pinta EMG | Pectoralis Major | Voiman mittausTaiwan
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
Kliiniset tutkimukset Lyhyt suhdeterapia
-
Columbia UniversityEinhorn CollaborativeKeskeytettyLapsen kehitys | Ensisijainen ehkäisy | Häiritsevä käytös | Emotionaalinen yhteysYhdysvallat
-
University of SalamancaValmis
-
York UniversityUniversity of Lausanne; SickKids Centre for Community Mental Health (SKCCMH)RekrytointiVanhempien ja lasten väliset suhteet | Perhesuhteet | Mielenterveysongelma | Internet-pohjainen interventio | KäyttäytymisongelmaKanada
-
Boston Children's HospitalNortheastern UniversityValmisAnestesia | Proseduurillinen ahdistus | Anestesian ilmenemisdeliriumYhdysvallat
-
Pennsylvania Department of HealthChildren's Hospital of Philadelphia; University of Pittsburgh; Lehigh Valley...Tuntematon
-
Brigham and Women's HospitalRekrytointi
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchTuntematon
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisEi vielä rekrytointiaNeurokehityshäiriöt
-
Centre for Addiction and Mental HealthValmis