- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00763594
Linköping University relationeel en interpersoonlijk psychotherapieproject (LURIPP)
Gerandomiseerde gecontroleerde studie van interpersoonlijke en korte relationele psychotherapie voor depressieve stoornis.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Interventies Interpersoonlijke Psychotherapie (IPT; Klerman et. al., 1984) is een evidence-based, in de tijd beperkte behandeling die oorspronkelijk is ontwikkeld voor de behandeling van depressieve stoornis, hoewel deze is uitgebreid en ontwikkeld voor boulimia nervosa en recentelijk ook voor posttraumatische stressstoornis. De behandeling is gestructureerd en richt zich op het verlichten van depressieve symptomen door zich te richten op interpersoonlijke problemen in de huidige leefsituatie van de patiënt. In de eerste vier sessies wordt een interpersoonlijk probleemgebied geïdentificeerd waarvan wordt aangenomen dat het de depressie van de patiënt in stand houdt en dit probleem wordt overeengekomen als focus van de therapie. Bij IPT worden vier soorten aandachtsgebieden gebruikt: rouw, rolwisselingen, conflicten en interpersoonlijke tekorten. In de middelste fase van de therapie wordt probleemoplossend gewerkt aan het afgesproken aandachtsgebied en wordt de patiënt aangemoedigd om interpersoonlijke steun te zoeken bij zijn of haar omgeving. IPT is gevestigd als een evidence-based behandeling voor ernstige depressie (Roth & Fonagy, 2005), en een recente meta-analyse concludeerde dat het enigszins superieur was aan andere gevestigde behandelingen voor MDD, waaronder cognitieve gedragstherapie (Cuijpers, van Straaten, Andersson & van Oppen, 2008).
Brief Relational Therapy (BRT; Safran & Muran, 2000) is een relatief nieuwe versie van kortdurende psychodynamische psychotherapie, gebaseerd op relationele psychoanalytische theorie in combinatie met onderzoek naar processen van breuk en herstel van de therapeutische alliantie. De therapeutische alliantie, geoperationaliseerd als de positieve band tussen patiënt en therapeut in combinatie met overeenstemming over taken en behandeldoelen, is de meest robuuste voorspeller van goede resultaten in onderzoek naar psychotherapie (Lambert & Ogles, 2004). BRT is ontwikkeld om patiënten te helpen die eerder hadden gefaald in psychotherapeutische behandeling(en), vermoedelijk vanwege problemen bij het tot stand brengen van een werkende therapeutische alliantie met hun therapeut(en). Therapeuten zijn getraind om zeer alert te zijn op de therapeutische relatie en op tekenen van breuken in de alliantie, en om zelfonthulling en metacommunicatie over breuken te gebruiken om de therapeutische alliantie te herstellen en tegelijkertijd patiënten te helpen een gegeneraliseerd perspectief te ontwikkelen. vermogen om zichzelf en anderen te observeren (mentalisatie). BRT heeft voorlopig bewijs geleverd voor werkzaamheid bij patiënten die het risico lopen op een negatief resultaat in psychotherapie (Safran, Muran, Samstag & Winston, 2005) en bij patiënten met de diagnose DSM-IV as II persoonlijkheidsstoornissen (Muran, Safran, Samstag & Winston, 2005). Een specifieke handleiding voor BRT bij depressieve stoornis is momenteel in ontwikkeling (Holmqvist, in voorbereiding).
Beide behandelingen bestaan uit 16 therapiesessies die allemaal op video worden opgenomen voor nalevingscontroles. Dezelfde therapeuten zullen beide behandelingen geven, in willekeurige volgorde.
Doelstellingen De doelstellingen van de studie zijn om de nieuwe behandeling BRT te vergelijken met de gevestigde behandeling IPT bij de verlichting van depressieve stoornis. De hypothese van de studie is dat BRT superieur zal zijn voor patiënten die meer moeite hebben om een therapeutische alliantie tot stand te brengen, terwijl IPT superieur zal zijn voor patiënten die minder moeite hebben om een therapeutische alliantie tot stand te brengen. Eerder onderzoek geeft aan dat basislijn zelfkritisch perfectionisme een negatieve voorspeller is van de uitkomst van IPT, evenals van verschillende andere korte psychotherapeutische behandelingen voor depressie, en dat dit komt omdat zelfkritisch perfectionisme problemen zal veroorzaken in de therapeutische alliantie (Luyten, Corveleyn & Blatt, 2005). . De primaire hypothese is dus dat baseline zelfkritisch perfectionisme de relatie tussen behandeling en uitkomst modereert. Secundaire verkennende doelstellingen zijn het uitvoeren van diepgaand procesonderzoek naar de mechanismen van verandering in deze behandelingen, evenals interactie-effecten tussen behandelingsmodaliteit en andere patiëntkenmerken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Linköping, Zweden, SE-581 83
- Linköping University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Depressieve stoornis (DSM-IV)
- Hamilton Depression Rating Scale (versie met 17 items) score 20 of hoger
Uitsluitingscriteria:
- Elke psychotische stoornis
- Middelenmisbruik
- Organische hersenaandoening
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: IPT
Interpersoonlijke psychotherapie voor depressieve stoornis
|
16 weken psychodynamisch geïnformeerde en therapiealliantiegerichte psychotherapie aangepast voor de behandeling van depressieve stoornis.
Andere namen:
16 weken interpersoonlijke psychotherapie voor depressieve stoornis
|
|
EXPERIMENTEEL: BRT
Korte relationele therapie aangepast voor de behandeling van depressieve stoornis
|
16 weken psychodynamisch geïnformeerde en therapiealliantiegerichte psychotherapie aangepast voor de behandeling van depressieve stoornis.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hamilton Depression Rating Scale, versie met 17 items
Tijdsspanne: Overgang van voor behandeling naar na beëindiging (16 weken)
|
De primaire uitkomstmaat is de ernst van de depressie direct na beëindiging, waarbij direct voor de behandeling wordt gecontroleerd op de ernst van de depressie.
De ernst van depressie wordt gemeten met behulp van de 17-itemversie van de Hamilton Depression Rating Scale.
|
Overgang van voor behandeling naar na beëindiging (16 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vragenlijst patiëntgezondheid - 9
Tijdsspanne: Overgang van voor behandeling naar na beëindiging (16 weken)
|
Overgang van voor behandeling naar na beëindiging (16 weken)
|
|
Inventarisatie van interpersoonlijke problemen
Tijdsspanne: Overgang van voor behandeling naar na beëindiging (16 weken)
|
Overgang van voor behandeling naar na beëindiging (16 weken)
|
|
Inventarisatie kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Overgang van voor behandeling naar na beëindiging (16 weken)
|
Overgang van voor behandeling naar na beëindiging (16 weken)
|
|
Vragenlijst over depressieve ervaringen
Tijdsspanne: Overgang van voor behandeling naar na beëindiging (16 weken)
|
Overgang van voor behandeling naar na beëindiging (16 weken)
|
|
Uitkomstvragenlijst - 45
Tijdsspanne: Overgang van voor behandeling naar na beëindiging (16 weken)
|
Overgang van voor behandeling naar na beëindiging (16 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fredrik Falkenström, MA, Sörmland County Council, Linköping University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M59-08
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ernstige depressieve stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdNog niet aan het werven
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenLichaamssamenstelling bij Thalassemie major
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Air Force Military Medical University, ChinaVoltooidEffect van cap-geassisteerde esophagogastroduodenoscopie op observatie van majeure duodenale papillaObservatie van Major Duodenal Papilla (MDP)China
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityOnbekend
-
Technical University of MunichAanmelden op uitnodigingMajor depressie matig | Ernstige depressie ErnstigDuitsland
-
bluebird bioVoltooidSikkelcelziekte | Bèta-thalassemie MajorFrankrijk
Klinische onderzoeken op Korte relationele therapie
-
University of SheffieldVoltooidHuisartsenpraktijk, instellingen voor eerstelijnszorgVerenigd Koninkrijk
-
The Behavioural Insights TeamOnbekendVermijdbare bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp
-
Veerle SnijdersCroatian Institute of Public Health; Andrija Štampar School of Public HealthWervingColorectale kanker | GedragsveranderingKroatië
-
Unity Health TorontoVoltooidKanker | Sociaaleconomische status | Vroege detectie van kankerCanada
-
Public Health EnglandNational Health Service, United KingdomVoltooid
-
Yale UniversityFood and Drug Administration (FDA)VoltooidPatiëntparticipatieVerenigde Staten
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration (GSA)VoltooidLevering van gezondheidszorg | Economie | Fraude | Gezondheidsuitgaven | Centra voor Medicare en Medicaid Services (VS)
-
Office of Evaluation SciencesVoltooid
-
Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR)VoltooidZwangerschapsdiabetesCanada
-
Public Health EnglandIngetrokkenInfluenza, mens