Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Linköping University relationeel en interpersoonlijk psychotherapieproject (LURIPP)

31 augustus 2021 bijgewerkt door: Fredrik Falkenstrom, Linkoeping University

Gerandomiseerde gecontroleerde studie van interpersoonlijke en korte relationele psychotherapie voor depressieve stoornis.

De studie onderzoekt de relatieve werkzaamheid van interpersoonlijke psychotherapie en korte relationele therapie voor depressieve stoornis. De primaire hypothese is dat er geen gemiddeld verschil in effectiviteit zal zijn tussen behandelingen, maar dat korte relationele therapie effectiever zal zijn voor meer zelfkritische patiënten en interpersoonlijke psychotherapie effectiever zal zijn voor minder zelfkritische patiënten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Interventies Interpersoonlijke Psychotherapie (IPT; Klerman et. al., 1984) is een evidence-based, in de tijd beperkte behandeling die oorspronkelijk is ontwikkeld voor de behandeling van depressieve stoornis, hoewel deze is uitgebreid en ontwikkeld voor boulimia nervosa en recentelijk ook voor posttraumatische stressstoornis. De behandeling is gestructureerd en richt zich op het verlichten van depressieve symptomen door zich te richten op interpersoonlijke problemen in de huidige leefsituatie van de patiënt. In de eerste vier sessies wordt een interpersoonlijk probleemgebied geïdentificeerd waarvan wordt aangenomen dat het de depressie van de patiënt in stand houdt en dit probleem wordt overeengekomen als focus van de therapie. Bij IPT worden vier soorten aandachtsgebieden gebruikt: rouw, rolwisselingen, conflicten en interpersoonlijke tekorten. In de middelste fase van de therapie wordt probleemoplossend gewerkt aan het afgesproken aandachtsgebied en wordt de patiënt aangemoedigd om interpersoonlijke steun te zoeken bij zijn of haar omgeving. IPT is gevestigd als een evidence-based behandeling voor ernstige depressie (Roth & Fonagy, 2005), en een recente meta-analyse concludeerde dat het enigszins superieur was aan andere gevestigde behandelingen voor MDD, waaronder cognitieve gedragstherapie (Cuijpers, van Straaten, Andersson & van Oppen, 2008).

Brief Relational Therapy (BRT; Safran & Muran, 2000) is een relatief nieuwe versie van kortdurende psychodynamische psychotherapie, gebaseerd op relationele psychoanalytische theorie in combinatie met onderzoek naar processen van breuk en herstel van de therapeutische alliantie. De therapeutische alliantie, geoperationaliseerd als de positieve band tussen patiënt en therapeut in combinatie met overeenstemming over taken en behandeldoelen, is de meest robuuste voorspeller van goede resultaten in onderzoek naar psychotherapie (Lambert & Ogles, 2004). BRT is ontwikkeld om patiënten te helpen die eerder hadden gefaald in psychotherapeutische behandeling(en), vermoedelijk vanwege problemen bij het tot stand brengen van een werkende therapeutische alliantie met hun therapeut(en). Therapeuten zijn getraind om zeer alert te zijn op de therapeutische relatie en op tekenen van breuken in de alliantie, en om zelfonthulling en metacommunicatie over breuken te gebruiken om de therapeutische alliantie te herstellen en tegelijkertijd patiënten te helpen een gegeneraliseerd perspectief te ontwikkelen. vermogen om zichzelf en anderen te observeren (mentalisatie). BRT heeft voorlopig bewijs geleverd voor werkzaamheid bij patiënten die het risico lopen op een negatief resultaat in psychotherapie (Safran, Muran, Samstag & Winston, 2005) en bij patiënten met de diagnose DSM-IV as II persoonlijkheidsstoornissen (Muran, Safran, Samstag & Winston, 2005). Een specifieke handleiding voor BRT bij depressieve stoornis is momenteel in ontwikkeling (Holmqvist, in voorbereiding).

Beide behandelingen bestaan ​​uit 16 therapiesessies die allemaal op video worden opgenomen voor nalevingscontroles. Dezelfde therapeuten zullen beide behandelingen geven, in willekeurige volgorde.

Doelstellingen De doelstellingen van de studie zijn om de nieuwe behandeling BRT te vergelijken met de gevestigde behandeling IPT bij de verlichting van depressieve stoornis. De hypothese van de studie is dat BRT superieur zal zijn voor patiënten die meer moeite hebben om een ​​therapeutische alliantie tot stand te brengen, terwijl IPT superieur zal zijn voor patiënten die minder moeite hebben om een ​​therapeutische alliantie tot stand te brengen. Eerder onderzoek geeft aan dat basislijn zelfkritisch perfectionisme een negatieve voorspeller is van de uitkomst van IPT, evenals van verschillende andere korte psychotherapeutische behandelingen voor depressie, en dat dit komt omdat zelfkritisch perfectionisme problemen zal veroorzaken in de therapeutische alliantie (Luyten, Corveleyn & Blatt, 2005). . De primaire hypothese is dus dat baseline zelfkritisch perfectionisme de relatie tussen behandeling en uitkomst modereert. Secundaire verkennende doelstellingen zijn het uitvoeren van diepgaand procesonderzoek naar de mechanismen van verandering in deze behandelingen, evenals interactie-effecten tussen behandelingsmodaliteit en andere patiëntkenmerken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

41

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Linköping, Zweden, SE-581 83
        • Linköping University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Depressieve stoornis (DSM-IV)
  • Hamilton Depression Rating Scale (versie met 17 items) score 20 of hoger

Uitsluitingscriteria:

  • Elke psychotische stoornis
  • Middelenmisbruik
  • Organische hersenaandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: IPT
Interpersoonlijke psychotherapie voor depressieve stoornis
16 weken psychodynamisch geïnformeerde en therapiealliantiegerichte psychotherapie aangepast voor de behandeling van depressieve stoornis.
Andere namen:
  • PDT
  • Psychodynamische therapie
  • Relationele psychotherapie
16 weken interpersoonlijke psychotherapie voor depressieve stoornis
EXPERIMENTEEL: BRT
Korte relationele therapie aangepast voor de behandeling van depressieve stoornis
16 weken psychodynamisch geïnformeerde en therapiealliantiegerichte psychotherapie aangepast voor de behandeling van depressieve stoornis.
Andere namen:
  • PDT
  • Psychodynamische therapie
  • Relationele psychotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hamilton Depression Rating Scale, versie met 17 items
Tijdsspanne: Overgang van voor behandeling naar na beëindiging (16 weken)
De primaire uitkomstmaat is de ernst van de depressie direct na beëindiging, waarbij direct voor de behandeling wordt gecontroleerd op de ernst van de depressie. De ernst van depressie wordt gemeten met behulp van de 17-itemversie van de Hamilton Depression Rating Scale.
Overgang van voor behandeling naar na beëindiging (16 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vragenlijst patiëntgezondheid - 9
Tijdsspanne: Overgang van voor behandeling naar na beëindiging (16 weken)
Overgang van voor behandeling naar na beëindiging (16 weken)
Inventarisatie van interpersoonlijke problemen
Tijdsspanne: Overgang van voor behandeling naar na beëindiging (16 weken)
Overgang van voor behandeling naar na beëindiging (16 weken)
Inventarisatie kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Overgang van voor behandeling naar na beëindiging (16 weken)
Overgang van voor behandeling naar na beëindiging (16 weken)
Vragenlijst over depressieve ervaringen
Tijdsspanne: Overgang van voor behandeling naar na beëindiging (16 weken)
Overgang van voor behandeling naar na beëindiging (16 weken)
Uitkomstvragenlijst - 45
Tijdsspanne: Overgang van voor behandeling naar na beëindiging (16 weken)
Overgang van voor behandeling naar na beëindiging (16 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fredrik Falkenström, MA, Sörmland County Council, Linköping University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 september 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

1 oktober 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ernstige depressieve stoornis

Klinische onderzoeken op Korte relationele therapie

Abonneren