Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Linköping Egyetem Relációs és Interperszonális Pszichoterápiás Projekt (LURIPP)

2021. augusztus 31. frissítette: Fredrik Falkenstrom, Linkoeping University

Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat a súlyos depressziós zavarok interperszonális és rövid kapcsolati pszichoterápiájáról.

A tanulmány az interperszonális pszichoterápia és a rövid kapcsolati terápia relatív hatékonyságát vizsgálja a major depressziós zavarok kezelésére. Az elsődleges hipotézis az, hogy a kezelések hatékonyságában nem lesz átlagos különbség, de a rövid kapcsolati terápia hatékonyabb lesz az önkritikusabb betegeknél, az interperszonális pszichoterápia pedig a kevésbé önkritikus betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Interperszonális pszichoterápia (IPT; Klerman et. al., 1984) egy bizonyítékokon alapuló, időben korlátozott kezelés, amelyet eredetileg a major depresszió kezelésére fejlesztettek ki, bár kiterjesztették és kifejlesztették a Bulimia Nervosa és a közelmúltban a poszttraumás stressz zavar kezelésére is. A kezelés strukturált, és a depressziós tünetek enyhítésére irányul azáltal, hogy az interperszonális problémákat célozza meg a betegek aktuális élethelyzetében. Az első négy ülésben azonosítanak egy interperszonális problématerületet, amelyről feltételezik, hogy fenntartja a páciens depresszióját, és ezt a problémát terápiás fókuszként határozzák meg. Az IPT-ben négyféle fókuszterületet használnak: bánat, szerepváltások, konfliktusok és interperszonális deficitek. A terápia középső szakaszában az egyeztetett fókuszterülettel problémamegoldó módon dolgoznak, és arra is ösztönzik a pácienst, hogy a környezetétől kérjen interperszonális támogatást. Az IPT-t a major depresszió bizonyítékokon alapuló kezeléseként hozták létre (Roth és Fonagy, 2005), és egy közelmúltbeli metaanalízis arra a következtetésre jutott, hogy némileg jobb, mint az MDD más ismert kezelései, beleértve a kognitív viselkedésterápiát (Cuijpers, van Straaten, Andersson). & van Oppen, 2008).

A rövid relációs terápia (BRT; Safran és Muran, 2000) a rövid távú pszichodinamikus pszichoterápia egy viszonylag új változata, amely a relációs pszichoanalitikus elméleten alapul, a terápiás szövetség felszakadási és helyreállítási folyamatainak kutatásával kombinálva. A terápiás szövetség, amelyet a páciens és a terapeuta közötti pozitív kötelékként operacionalizálnak, a kezelés feladataiban és céljaiban való megegyezéssel kombinálva, a pszichoterápiás kutatások jó eredményének legerősebb előrejelzője (Lambert és Ogles, 2004). A BRT-t azon betegek megsegítésére fejlesztették ki, akik korábban kudarcot vallottak a pszichoterápiás kezelés(ek)ben, feltehetően azért, mert nehezen tudtak működő terápiás szövetséget létrehozni terapeutáikkal. A terapeutákat arra képezik ki, hogy fokozottan figyeljenek a terápiás kapcsolatra és a szövetségben fellépő szakadások jeleire, valamint önfeltárást és meta-kommunikációt alkalmazzanak a szakadásokkal kapcsolatban a terápiás szövetség helyreállítása érdekében, és ezzel egyidejűleg segítsék a betegeket az általános állapot kialakításában. képesség önmagunk és mások megfigyelésére (mentalizáció). A BRT előzetes bizonyítékokat mutatott be a hatékonyságra vonatkozóan azoknál a betegeknél, akiknél fennáll a pszichoterápia negatív kimenetelének kockázata (Safran, Muran, Samstag és Winston, 2005), valamint azoknál a betegeknél, akiknél DSM-IV II tengely személyiségzavart diagnosztizáltak (Muran, Safran, Samstag és Winston, 2005). Jelenleg fejlesztés alatt áll egy speciális kézikönyv a súlyos depressziós zavarban szenvedő BRT-hez (Holmqvist, előkészítés alatt).

Mindkét kezelés 16 terápiás ülésből áll, amelyek mindegyike videóra kerül a betartás ellenőrzése céljából. Ugyanazok a terapeuták biztosítják mindkét kezelést, véletlenszerű sorrendben.

Célkitűzések A tanulmány célja az új BRT kezelés összehasonlítása a major depressziós zavar enyhítésében bevezetett IPT kezeléssel. A vizsgálat hipotézise az, hogy a BRT jobb lesz azoknak a betegeknek, akiknek nehezebb a terápiás szövetséget létrehozni, míg az IPT azoknál a betegeknél, akiknek kevésbé nehéz terápiás szövetséget létrehozni. Korábbi kutatások azt mutatják, hogy a kiindulási önkritikus perfekcionizmus negatívan előrejelzi az IPT kimenetelét, valamint számos más, a depresszió rövid pszichoterápiás kezelését, és ennek az az oka, hogy az önkritikus perfekcionizmus problémákat okoz a terápiás szövetségben (Luyten, Corveleyn és Blatt, 2005). . Az elsődleges hipotézis tehát az, hogy a kiindulási önkritikus perfekcionizmus mérsékli a kezelés és az eredmény közötti kapcsolatot. A másodlagos feltáró célkitűzések mélyreható folyamatkutatások elvégzése e kezelések változási mechanizmusairól, valamint a kezelési mód és a beteg egyéb jellemzői közötti interakciós hatásokról.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

41

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Linköping, Svédország, SE-581 83
        • Linköping University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Major depresszív zavar (DSM-IV)
  • A Hamilton Depresszió Értékelési Skála (17 tételes változat) 20-as vagy magasabb pontszámmal rendelkezik

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen pszichotikus rendellenesség
  • Szerhasználat
  • Szerves agyi rendellenesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: IPT
Interperszonális pszichoterápia súlyos depressziós zavar esetén
16 hetes pszichodinamikusan tájékozott és terápiás szövetségre összpontosító pszichoterápia, amelyet a major depressziós zavar kezelésére adaptáltak.
Más nevek:
  • PDT
  • Pszichodinamikus terápia
  • Relációs pszichoterápia
16 hetes interperszonális pszichoterápia súlyos depressziós zavar esetén
KÍSÉRLETI: BRT
Rövid relációs terápia a major depressziós zavar kezelésére
16 hetes pszichodinamikusan tájékozott és terápiás szövetségre összpontosító pszichoterápia, amelyet a major depressziós zavar kezelésére adaptáltak.
Más nevek:
  • PDT
  • Pszichodinamikus terápia
  • Relációs pszichoterápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hamilton Depresszió Értékelő Skála, 17 tételes változat
Időkeret: Váltás a kezelés előttiről a befejezés utánira (16 hét)
Az elsődleges eredmény a depresszió súlyossága közvetlenül a befejezés után, a depresszió súlyosságának ellenőrzése közvetlenül a kezelés előtt. A depresszió súlyosságát a Hamilton Depression Rating Scale 17 tételes változatával mérik.
Váltás a kezelés előttiről a befejezés utánira (16 hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Beteg-egészségügyi kérdőív – 9
Időkeret: Váltás a kezelés előttiről a befejezés utánira (16 hét)
Váltás a kezelés előttiről a befejezés utánira (16 hét)
Interperszonális problémák jegyzéke
Időkeret: Váltás a kezelés előttiről a befejezés utánira (16 hét)
Váltás a kezelés előttiről a befejezés utánira (16 hét)
Életminőség-leltár
Időkeret: Váltás a kezelés előttiről a befejezés utánira (16 hét)
Váltás a kezelés előttiről a befejezés utánira (16 hét)
Depressziós élmények kérdőíve
Időkeret: Váltás a kezelés előttiről a befejezés utánira (16 hét)
Váltás a kezelés előttiről a befejezés utánira (16 hét)
Eredménykérdőív - 45
Időkeret: Váltás a kezelés előttiről a befejezés utánira (16 hét)
Váltás a kezelés előttiről a befejezés utánira (16 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fredrik Falkenström, MA, Sörmland County Council, Linköping University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. szeptember 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. szeptember 30.

Első közzététel (BECSLÉS)

2008. október 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel