- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00763594
Linköping Egyetem Relációs és Interperszonális Pszichoterápiás Projekt (LURIPP)
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat a súlyos depressziós zavarok interperszonális és rövid kapcsolati pszichoterápiájáról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Interperszonális pszichoterápia (IPT; Klerman et. al., 1984) egy bizonyítékokon alapuló, időben korlátozott kezelés, amelyet eredetileg a major depresszió kezelésére fejlesztettek ki, bár kiterjesztették és kifejlesztették a Bulimia Nervosa és a közelmúltban a poszttraumás stressz zavar kezelésére is. A kezelés strukturált, és a depressziós tünetek enyhítésére irányul azáltal, hogy az interperszonális problémákat célozza meg a betegek aktuális élethelyzetében. Az első négy ülésben azonosítanak egy interperszonális problématerületet, amelyről feltételezik, hogy fenntartja a páciens depresszióját, és ezt a problémát terápiás fókuszként határozzák meg. Az IPT-ben négyféle fókuszterületet használnak: bánat, szerepváltások, konfliktusok és interperszonális deficitek. A terápia középső szakaszában az egyeztetett fókuszterülettel problémamegoldó módon dolgoznak, és arra is ösztönzik a pácienst, hogy a környezetétől kérjen interperszonális támogatást. Az IPT-t a major depresszió bizonyítékokon alapuló kezeléseként hozták létre (Roth és Fonagy, 2005), és egy közelmúltbeli metaanalízis arra a következtetésre jutott, hogy némileg jobb, mint az MDD más ismert kezelései, beleértve a kognitív viselkedésterápiát (Cuijpers, van Straaten, Andersson). & van Oppen, 2008).
A rövid relációs terápia (BRT; Safran és Muran, 2000) a rövid távú pszichodinamikus pszichoterápia egy viszonylag új változata, amely a relációs pszichoanalitikus elméleten alapul, a terápiás szövetség felszakadási és helyreállítási folyamatainak kutatásával kombinálva. A terápiás szövetség, amelyet a páciens és a terapeuta közötti pozitív kötelékként operacionalizálnak, a kezelés feladataiban és céljaiban való megegyezéssel kombinálva, a pszichoterápiás kutatások jó eredményének legerősebb előrejelzője (Lambert és Ogles, 2004). A BRT-t azon betegek megsegítésére fejlesztették ki, akik korábban kudarcot vallottak a pszichoterápiás kezelés(ek)ben, feltehetően azért, mert nehezen tudtak működő terápiás szövetséget létrehozni terapeutáikkal. A terapeutákat arra képezik ki, hogy fokozottan figyeljenek a terápiás kapcsolatra és a szövetségben fellépő szakadások jeleire, valamint önfeltárást és meta-kommunikációt alkalmazzanak a szakadásokkal kapcsolatban a terápiás szövetség helyreállítása érdekében, és ezzel egyidejűleg segítsék a betegeket az általános állapot kialakításában. képesség önmagunk és mások megfigyelésére (mentalizáció). A BRT előzetes bizonyítékokat mutatott be a hatékonyságra vonatkozóan azoknál a betegeknél, akiknél fennáll a pszichoterápia negatív kimenetelének kockázata (Safran, Muran, Samstag és Winston, 2005), valamint azoknál a betegeknél, akiknél DSM-IV II tengely személyiségzavart diagnosztizáltak (Muran, Safran, Samstag és Winston, 2005). Jelenleg fejlesztés alatt áll egy speciális kézikönyv a súlyos depressziós zavarban szenvedő BRT-hez (Holmqvist, előkészítés alatt).
Mindkét kezelés 16 terápiás ülésből áll, amelyek mindegyike videóra kerül a betartás ellenőrzése céljából. Ugyanazok a terapeuták biztosítják mindkét kezelést, véletlenszerű sorrendben.
Célkitűzések A tanulmány célja az új BRT kezelés összehasonlítása a major depressziós zavar enyhítésében bevezetett IPT kezeléssel. A vizsgálat hipotézise az, hogy a BRT jobb lesz azoknak a betegeknek, akiknek nehezebb a terápiás szövetséget létrehozni, míg az IPT azoknál a betegeknél, akiknek kevésbé nehéz terápiás szövetséget létrehozni. Korábbi kutatások azt mutatják, hogy a kiindulási önkritikus perfekcionizmus negatívan előrejelzi az IPT kimenetelét, valamint számos más, a depresszió rövid pszichoterápiás kezelését, és ennek az az oka, hogy az önkritikus perfekcionizmus problémákat okoz a terápiás szövetségben (Luyten, Corveleyn és Blatt, 2005). . Az elsődleges hipotézis tehát az, hogy a kiindulási önkritikus perfekcionizmus mérsékli a kezelés és az eredmény közötti kapcsolatot. A másodlagos feltáró célkitűzések mélyreható folyamatkutatások elvégzése e kezelések változási mechanizmusairól, valamint a kezelési mód és a beteg egyéb jellemzői közötti interakciós hatásokról.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Linköping, Svédország, SE-581 83
- Linköping University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Major depresszív zavar (DSM-IV)
- A Hamilton Depresszió Értékelési Skála (17 tételes változat) 20-as vagy magasabb pontszámmal rendelkezik
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen pszichotikus rendellenesség
- Szerhasználat
- Szerves agyi rendellenesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: IPT
Interperszonális pszichoterápia súlyos depressziós zavar esetén
|
16 hetes pszichodinamikusan tájékozott és terápiás szövetségre összpontosító pszichoterápia, amelyet a major depressziós zavar kezelésére adaptáltak.
Más nevek:
16 hetes interperszonális pszichoterápia súlyos depressziós zavar esetén
|
|
KÍSÉRLETI: BRT
Rövid relációs terápia a major depressziós zavar kezelésére
|
16 hetes pszichodinamikusan tájékozott és terápiás szövetségre összpontosító pszichoterápia, amelyet a major depressziós zavar kezelésére adaptáltak.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hamilton Depresszió Értékelő Skála, 17 tételes változat
Időkeret: Váltás a kezelés előttiről a befejezés utánira (16 hét)
|
Az elsődleges eredmény a depresszió súlyossága közvetlenül a befejezés után, a depresszió súlyosságának ellenőrzése közvetlenül a kezelés előtt.
A depresszió súlyosságát a Hamilton Depression Rating Scale 17 tételes változatával mérik.
|
Váltás a kezelés előttiről a befejezés utánira (16 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Beteg-egészségügyi kérdőív – 9
Időkeret: Váltás a kezelés előttiről a befejezés utánira (16 hét)
|
Váltás a kezelés előttiről a befejezés utánira (16 hét)
|
|
Interperszonális problémák jegyzéke
Időkeret: Váltás a kezelés előttiről a befejezés utánira (16 hét)
|
Váltás a kezelés előttiről a befejezés utánira (16 hét)
|
|
Életminőség-leltár
Időkeret: Váltás a kezelés előttiről a befejezés utánira (16 hét)
|
Váltás a kezelés előttiről a befejezés utánira (16 hét)
|
|
Depressziós élmények kérdőíve
Időkeret: Váltás a kezelés előttiről a befejezés utánira (16 hét)
|
Váltás a kezelés előttiről a befejezés utánira (16 hét)
|
|
Eredménykérdőív - 45
Időkeret: Váltás a kezelés előttiről a befejezés utánira (16 hét)
|
Váltás a kezelés előttiről a befejezés utánira (16 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fredrik Falkenström, MA, Sörmland County Council, Linköping University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M59-08
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .