Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Linköpings universitet Relasjons- og mellommenneskelig psykoterapiprosjekt (LURIPP)

31. august 2021 oppdatert av: Fredrik Falkenstrom, Linkoeping University

Randomisert kontrollert utprøving av mellommenneskelig og kort relasjonell psykoterapi for alvorlig depressiv lidelse.

Studien undersøker den relative effekten av interpersonell psykoterapi og kort relasjonsterapi for alvorlig depressiv lidelse. Den primære hypotesen er at det ikke vil være noen vesentlig forskjell i effekt mellom behandlinger, men at kort relasjonsterapi vil være mer effektivt for mer selvkritiske pasienter og interpersonell psykoterapi vil være mer effektivt for mindre selvkritiske pasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Intervensjoner Interpersonell psykoterapi (IPT; Klerman et. al., 1984) er en evidensbasert, tidsbegrenset behandling opprinnelig utviklet for behandling av alvorlig depressiv lidelse, selv om den har blitt utvidet og utviklet for Bulimia Nervosa og nylig også for posttraumatisk stresslidelse. Behandlingen er strukturert og fokuserer på å lindre depressive symptomer ved å målrette mellommenneskelige problemer i pasientenes nåværende livssituasjon. I de første fire øktene identifiseres et mellommenneskelig problemområde som antas å opprettholde pasientens depresjon, og dette problemet er enighet om som et terapifokus. Fire typer fokusområder brukes i IPT: sorg, rolleoverganger, konflikter og mellommenneskelige mangler. I midtfasen av terapien arbeides det med det avtalte fokusområdet på en problemløsende måte, og pasienten oppmuntres også til å søke mellommenneskelig støtte fra omgivelsene. IPT har blitt etablert som en evidensbasert behandling for alvorlig depresjon (Roth & Fonagy, 2005), og en fersk metaanalyse konkluderte med at den var litt overlegen andre etablerte behandlinger for MDD inkludert kognitiv atferdsterapi (Cuijpers, van Straaten, Andersson & van Oppen, 2008).

Brief Relational Therapy (BRT; Safran & Muran, 2000) er en relativt ny versjon av Short-Term Psychodynamic Psychotherapy, basert på relasjonell psykoanalytisk teori i kombinasjon med forskning på prosesser med brudd og reparasjon av den terapeutiske alliansen. Den terapeutiske alliansen, operasjonalisert som det positive båndet mellom pasient og terapeut i kombinasjon med enighet om oppgaver og mål for behandlingen, er den mest robuste prediktoren for godt resultat innen psykoterapiforskning (Lambert & Ogles, 2004). BRT ble utviklet for å hjelpe pasienter som tidligere hadde mislyktes i psykoterapeutisk(e) behandling(er), antagelig på grunn av problemer med å etablere en fungerende terapeutisk allianse med terapeuten(e). Terapeuter er opplært til å være svært oppmerksomme på den terapeutiske relasjonen og på tegn på brudd i alliansen, og til å bruke selvavsløring og metakommunikasjon om rupturer for å reparere terapialliansen og samtidig hjelpe pasienter til å utvikle en generalisert evne til å observere seg selv og andre (mentalisering). BRT har vist foreløpige bevis for effekt hos pasienter som er i fare for negativt utfall i psykoterapi (Safran, Muran, Samstag & Winston, 2005) og med pasienter diagnostisert med DSM-IV akse II personlighetsforstyrrelser (Muran, Safran, Samstag & Winston, 2005). En spesifikk manual for BRT ved alvorlig depressiv lidelse er for tiden under utvikling (Holmqvist, under utarbeidelse).

Begge behandlingene består av 16 terapisesjoner som alle er videofilmet for etterlevelsessjekk. De samme terapeutene vil gi begge behandlingene, i randomisert rekkefølge.

Mål Målet med studien er å sammenligne den nye behandlingen BRT med den etablerte behandlingen IPT for lindring av alvorlig depressiv lidelse. Hypotesen for forsøket er at BRT vil være overlegen for pasienter som har vanskeligere for å etablere en terapeutisk allianse, mens IPT vil være overlegen for pasienter med mindre problemer med å etablere en terapeutisk allianse. Tidligere forskning indikerer at selvkritisk perfeksjonisme negativt predikerer utfallet i IPT samt flere andre korte psykoterapeutiske behandlinger for depresjon, og at dette er fordi selvkritisk perfeksjonisme vil forårsake problemer i den terapeutiske alliansen (Luyten, Corveleyn & Blatt, 2005) . Den primære hypotesen er dermed at selvkritisk perfeksjonisme i utgangspunktet modererer forholdet mellom behandling og resultat. Sekundære eksplorative mål er å utføre dyptgående prosessforskning på endringsmekanismene i disse behandlingene, samt interaksjonseffekter mellom behandlingsmodalitet og andre pasientkarakteristikker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Linköping, Sverige, SE-581 83
        • Linköping University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Major depressiv lidelse (DSM-IV)
  • Hamilton Depression Rating Scale (versjon med 17 elementer) poengsum 20 eller høyere

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver psykotisk lidelse
  • Stoffmisbruk
  • Organisk hjernesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: IPT
Interpersonlig psykoterapi for alvorlig depressiv lidelse
16 uker med psykodynamisk informert og terapialliansefokusert psykoterapi tilpasset behandling av alvorlig depressiv lidelse.
Andre navn:
  • PDT
  • Psykodynamisk terapi
  • Relasjonell psykoterapi
16 uker med interpersonlig psykoterapi for alvorlig depressiv lidelse
EKSPERIMENTELL: BRT
Kort relasjonsterapi tilpasset behandling av alvorlig depressiv lidelse
16 uker med psykodynamisk informert og terapialliansefokusert psykoterapi tilpasset behandling av alvorlig depressiv lidelse.
Andre navn:
  • PDT
  • Psykodynamisk terapi
  • Relasjonell psykoterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton Depression Rating Scale, versjon med 17 elementer
Tidsramme: Endring fra før behandling til etter avslutning (16 uker)
Det primære resultatet er alvorlighetsgraden av depresjonen umiddelbart etter avslutning, kontrollert for alvorlighetsgraden av depresjonen rett før behandlingen. Alvorlighetsgraden av depresjonen måles ved å bruke 17-elementversjonen av Hamilton Depression Rating Scale.
Endring fra før behandling til etter avslutning (16 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasienthelsespørreskjema - 9
Tidsramme: Endring fra før behandling til etter avslutning (16 uker)
Endring fra før behandling til etter avslutning (16 uker)
Inventar over mellommenneskelige problemer
Tidsramme: Endring fra før behandling til etter avslutning (16 uker)
Endring fra før behandling til etter avslutning (16 uker)
Livskvalitetsinventar
Tidsramme: Endring fra før behandling til etter avslutning (16 uker)
Endring fra før behandling til etter avslutning (16 uker)
Spørreskjema om depressive opplevelser
Tidsramme: Endring fra før behandling til etter avslutning (16 uker)
Endring fra før behandling til etter avslutning (16 uker)
Resultatspørreskjema - 45
Tidsramme: Endring fra før behandling til etter avslutning (16 uker)
Endring fra før behandling til etter avslutning (16 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fredrik Falkenström, MA, Sörmland County Council, Linköping University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

1. oktober 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Major depressiv lidelse

Kliniske studier på Kort relasjonsterapi

3
Abonnere