- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00763594
Linköping Universitets relationelle og interpersonelle psykoterapiprojekt (LURIPP)
Randomiseret kontrolleret forsøg med interpersonel og kort relationel psykoterapi til svær depressiv lidelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Interventioner Interpersonel psykoterapi (IPT; Klerman et. al., 1984) er en evidensbaseret, tidsbegrænset behandling oprindeligt udviklet til behandling af svær depressiv lidelse, selvom den er blevet udvidet og udviklet til Bulimia Nervosa og for nylig også til posttraumatisk stresslidelse. Behandlingen er struktureret og fokuserer på at lindre depressive symptomer ved at målrette interpersonelle problemer i patienternes aktuelle livssituation. I de første fire sessioner identificeres et interpersonelt problemområde, der antages at opretholde patientens depression, og dette problem aftales som et terapifokus. Fire typer fokusområder bruges i IPT: sorg, rolleovergange, konflikter og interpersonelle mangler. I terapiens midtfase arbejdes der problemløsende med det aftalte fokusområde, ligesom patienten opfordres til at søge interpersonel støtte fra sine omgivelser. IPT er blevet etableret som en evidensbaseret behandling af svær depression (Roth & Fonagy, 2005), og en nylig meta-analyse konkluderede, at den var lidt bedre end andre etablerede behandlinger for MDD, herunder kognitiv adfærdsterapi (Cuijpers, van Straaten, Andersson & van Oppen, 2008).
Brief Relational Therapy (BRT; Safran & Muran, 2000) er en relativt ny version af Short-Term Psychodynamic Psychotherapy, baseret på relationel psykoanalytisk teori i kombination med forskning i processer for brud og reparation af den terapeutiske alliance. Den terapeutiske alliance, operationaliseret som det positive bånd mellem patient og terapeut i kombination med enighed om opgaver og mål for behandlingen, er den mest robuste forudsigelse for godt resultat i psykoterapiforskningen (Lambert & Ogles, 2004). BRT blev udviklet til at hjælpe patienter, der tidligere havde fejlet i psykoterapeutisk(e) behandling(er), formentlig på grund af problemer med at etablere en fungerende terapeutisk alliance med deres terapeut(er). Terapeuter er uddannet til at være meget opmærksomme på den terapeutiske relation og over for tegn på brud i alliancen og til at bruge selvafsløring og metakommunikation om rupturer for at reparere terapialliancen og samtidig hjælpe patienter med at udvikle en generaliseret evne til at observere sig selv og andre (mentalisering). BRT har vist foreløbig evidens for effekt hos patienter, der er i risiko for negativt udfald i psykoterapi (Safran, Muran, Samstag & Winston, 2005) og hos patienter diagnosticeret med DSM-IV akse II personlighedsforstyrrelser (Muran, Safran, Samstag & Winston, 2005). En specifik manual for BRT i svær depressiv lidelse er i øjeblikket under udvikling (Holmqvist, under udarbejdelse).
Begge behandlinger består af 16 terapisessioner, som alle er video-optaget til efterlevelsestjek. De samme terapeuter vil give begge behandlinger, i randomiseret rækkefølge.
Formål Formålet med undersøgelsen er at sammenligne den nye behandling BRT med den etablerede behandling IPT til lindring af Major Depressive Disorder. Forsøgets hypotese er, at BRT vil være overlegen for patienter, der har sværere ved at etablere en terapeutisk alliance, mens IPT vil være overlegen for patienter med mindre vanskeligheder med at etablere en terapeutisk alliance. Tidligere forskning peger på, at selvkritisk perfektionisme ved baseline forudsiger resultater i IPT samt adskillige andre korte psykoterapeutiske behandlinger for depression, og at dette skyldes, at selvkritisk perfektionisme vil forårsage problemer i den terapeutiske alliance (Luyten, Corveleyn & Blatt, 2005). . Den primære hypotese er således, at baseline selvkritisk perfektionisme modererer forholdet mellem behandling og resultat. Sekundære eksplorative mål er at udføre dybdegående procesforskning i mekanismerne for forandring i disse behandlinger, såvel som interaktionseffekter mellem behandlingsmodalitet og andre patientkarakteristika.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Linköping, Sverige, SE-581 83
- Linköping University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Større depressiv lidelse (DSM-IV)
- Hamilton Depression Rating Scale (17-element version) score 20 eller højere
Ekskluderingskriterier:
- Enhver psykotisk lidelse
- Stofmisbrug
- Organisk hjernesygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: IPT
Interpersonel psykoterapi til svær depressiv lidelse
|
16 ugers psykodynamisk informeret og terapialliancefokuseret psykoterapi tilpasset til behandling af svær depressiv lidelse.
Andre navne:
16 ugers interpersonel psykoterapi for svær depressiv lidelse
|
|
EKSPERIMENTEL: BRT
Kort relationel terapi tilpasset til behandling af svær depressiv lidelse
|
16 ugers psykodynamisk informeret og terapialliancefokuseret psykoterapi tilpasset til behandling af svær depressiv lidelse.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hamilton Depression Rating Scale, version med 17 elementer
Tidsramme: Skift fra før behandling til efter ophør (16 uger)
|
Det primære resultat er sværhedsgraden af depressionen umiddelbart efter afslutningen, kontrollerende for sværhedsgraden af depressionen umiddelbart før behandlingen.
Depressions sværhedsgrad måles ved hjælp af 17-elements versionen af Hamilton Depression Rating Scale.
|
Skift fra før behandling til efter ophør (16 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Patientsundhedsspørgeskema - 9
Tidsramme: Skift fra før behandling til efter ophør (16 uger)
|
Skift fra før behandling til efter ophør (16 uger)
|
|
Opgørelse over interpersonelle problemer
Tidsramme: Skift fra før behandling til efter ophør (16 uger)
|
Skift fra før behandling til efter ophør (16 uger)
|
|
Livskvalitetsopgørelse
Tidsramme: Skift fra før behandling til efter ophør (16 uger)
|
Skift fra før behandling til efter ophør (16 uger)
|
|
Spørgeskema om depressive oplevelser
Tidsramme: Skift fra før behandling til efter ophør (16 uger)
|
Skift fra før behandling til efter ophør (16 uger)
|
|
Resultatspørgeskema - 45
Tidsramme: Skift fra før behandling til efter ophør (16 uger)
|
Skift fra før behandling til efter ophør (16 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fredrik Falkenström, MA, Sörmland County Council, Linköping University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M59-08
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringDepressiv lidelse, behandlingsresistent | Major Depressive Disorder (MDD)Forenede Stater
-
Rotman Research Institute at BaycrestRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Canada
-
Yonggui YuanIkke rekrutterer endnuMajor Depressive Disorder (MDD)Kina
-
Daniel LindqvistLund University; KetabonRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Sverige
-
King's College LondonCardiff and Vale University Health Board; South London and Maudsley NHS... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Det Forenede Kongerige
-
Supernus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Forenede Stater
-
University of PennsylvaniaRekruttering
-
Tel Aviv UniversityIkke rekrutterer endnuMajor Depressive Disorder (MDD)Israel
-
The Second Hospital of Anhui Medical UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Roger McIntyreAxsome Therapeutics, Inc.RekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Canada
Kliniske forsøg med Kort relationsterapi
-
NYU Langone HealthTrukket tilbageInflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
Columbia UniversityEinhorn CollaborativeAfsluttetBørns udvikling | Primær forebyggelse | Forstyrrende adfærd | Følelsesmæssig forbindelseForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStofmisbrugForenede Stater
-
Boston Children's HospitalRekrutteringBrug af skærmmedierForenede Stater
-
University Hospital, AkershusUniversity of OsloRekrutteringSkadelig brug af hypnotiskNorge
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetMisbrug af alkoholForenede Stater
-
University of TulsaAfsluttetSelvmord, ForsøgForenede Stater
-
Queen's University, BelfastBelfast Health and Social Care Trust; South Eastern Health and Social Care...AfsluttetST Elevation MyokardieinfarktDet Forenede Kongerige
-
Anita Y. Kinney, PhD, RNRekruttering
-
York UniversityUniversity of Lausanne; SickKids Centre for Community Mental Health (SKCCMH)RekrutteringForældre-barn relationer | Familieforhold | Psykisk sundhedsproblem | Internet-baseret intervention | AdfærdsproblemCanada