Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Linköping Universitets relationelle og interpersonelle psykoterapiprojekt (LURIPP)

31. august 2021 opdateret af: Fredrik Falkenstrom, Linkoeping University

Randomiseret kontrolleret forsøg med interpersonel og kort relationel psykoterapi til svær depressiv lidelse.

Undersøgelsen undersøger den relative effekt af interpersonel psykoterapi og kort relationel terapi til svær depressiv lidelse. Den primære hypotese er, at der ikke vil være nogen væsentlig forskel i effekt mellem behandlinger, men at kort relationel terapi vil være mere effektiv for mere selvkritiske patienter og interpersonel psykoterapi vil være mere effektiv for mindre selvkritiske patienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Interventioner Interpersonel psykoterapi (IPT; Klerman et. al., 1984) er en evidensbaseret, tidsbegrænset behandling oprindeligt udviklet til behandling af svær depressiv lidelse, selvom den er blevet udvidet og udviklet til Bulimia Nervosa og for nylig også til posttraumatisk stresslidelse. Behandlingen er struktureret og fokuserer på at lindre depressive symptomer ved at målrette interpersonelle problemer i patienternes aktuelle livssituation. I de første fire sessioner identificeres et interpersonelt problemområde, der antages at opretholde patientens depression, og dette problem aftales som et terapifokus. Fire typer fokusområder bruges i IPT: sorg, rolleovergange, konflikter og interpersonelle mangler. I terapiens midtfase arbejdes der problemløsende med det aftalte fokusområde, ligesom patienten opfordres til at søge interpersonel støtte fra sine omgivelser. IPT er blevet etableret som en evidensbaseret behandling af svær depression (Roth & Fonagy, 2005), og en nylig meta-analyse konkluderede, at den var lidt bedre end andre etablerede behandlinger for MDD, herunder kognitiv adfærdsterapi (Cuijpers, van Straaten, Andersson & van Oppen, 2008).

Brief Relational Therapy (BRT; Safran & Muran, 2000) er en relativt ny version af Short-Term Psychodynamic Psychotherapy, baseret på relationel psykoanalytisk teori i kombination med forskning i processer for brud og reparation af den terapeutiske alliance. Den terapeutiske alliance, operationaliseret som det positive bånd mellem patient og terapeut i kombination med enighed om opgaver og mål for behandlingen, er den mest robuste forudsigelse for godt resultat i psykoterapiforskningen (Lambert & Ogles, 2004). BRT blev udviklet til at hjælpe patienter, der tidligere havde fejlet i psykoterapeutisk(e) behandling(er), formentlig på grund af problemer med at etablere en fungerende terapeutisk alliance med deres terapeut(er). Terapeuter er uddannet til at være meget opmærksomme på den terapeutiske relation og over for tegn på brud i alliancen og til at bruge selvafsløring og metakommunikation om rupturer for at reparere terapialliancen og samtidig hjælpe patienter med at udvikle en generaliseret evne til at observere sig selv og andre (mentalisering). BRT har vist foreløbig evidens for effekt hos patienter, der er i risiko for negativt udfald i psykoterapi (Safran, Muran, Samstag & Winston, 2005) og hos patienter diagnosticeret med DSM-IV akse II personlighedsforstyrrelser (Muran, Safran, Samstag & Winston, 2005). En specifik manual for BRT i svær depressiv lidelse er i øjeblikket under udvikling (Holmqvist, under udarbejdelse).

Begge behandlinger består af 16 terapisessioner, som alle er video-optaget til efterlevelsestjek. De samme terapeuter vil give begge behandlinger, i randomiseret rækkefølge.

Formål Formålet med undersøgelsen er at sammenligne den nye behandling BRT med den etablerede behandling IPT til lindring af Major Depressive Disorder. Forsøgets hypotese er, at BRT vil være overlegen for patienter, der har sværere ved at etablere en terapeutisk alliance, mens IPT vil være overlegen for patienter med mindre vanskeligheder med at etablere en terapeutisk alliance. Tidligere forskning peger på, at selvkritisk perfektionisme ved baseline forudsiger resultater i IPT samt adskillige andre korte psykoterapeutiske behandlinger for depression, og at dette skyldes, at selvkritisk perfektionisme vil forårsage problemer i den terapeutiske alliance (Luyten, Corveleyn & Blatt, 2005). . Den primære hypotese er således, at baseline selvkritisk perfektionisme modererer forholdet mellem behandling og resultat. Sekundære eksplorative mål er at udføre dybdegående procesforskning i mekanismerne for forandring i disse behandlinger, såvel som interaktionseffekter mellem behandlingsmodalitet og andre patientkarakteristika.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Linköping, Sverige, SE-581 83
        • Linköping University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Større depressiv lidelse (DSM-IV)
  • Hamilton Depression Rating Scale (17-element version) score 20 eller højere

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver psykotisk lidelse
  • Stofmisbrug
  • Organisk hjernesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: IPT
Interpersonel psykoterapi til svær depressiv lidelse
16 ugers psykodynamisk informeret og terapialliancefokuseret psykoterapi tilpasset til behandling af svær depressiv lidelse.
Andre navne:
  • PDT
  • Psykodynamisk terapi
  • Relationel psykoterapi
16 ugers interpersonel psykoterapi for svær depressiv lidelse
EKSPERIMENTEL: BRT
Kort relationel terapi tilpasset til behandling af svær depressiv lidelse
16 ugers psykodynamisk informeret og terapialliancefokuseret psykoterapi tilpasset til behandling af svær depressiv lidelse.
Andre navne:
  • PDT
  • Psykodynamisk terapi
  • Relationel psykoterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton Depression Rating Scale, version med 17 elementer
Tidsramme: Skift fra før behandling til efter ophør (16 uger)
Det primære resultat er sværhedsgraden af ​​depressionen umiddelbart efter afslutningen, kontrollerende for sværhedsgraden af ​​depressionen umiddelbart før behandlingen. Depressions sværhedsgrad måles ved hjælp af 17-elements versionen af ​​Hamilton Depression Rating Scale.
Skift fra før behandling til efter ophør (16 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema - 9
Tidsramme: Skift fra før behandling til efter ophør (16 uger)
Skift fra før behandling til efter ophør (16 uger)
Opgørelse over interpersonelle problemer
Tidsramme: Skift fra før behandling til efter ophør (16 uger)
Skift fra før behandling til efter ophør (16 uger)
Livskvalitetsopgørelse
Tidsramme: Skift fra før behandling til efter ophør (16 uger)
Skift fra før behandling til efter ophør (16 uger)
Spørgeskema om depressive oplevelser
Tidsramme: Skift fra før behandling til efter ophør (16 uger)
Skift fra før behandling til efter ophør (16 uger)
Resultatspørgeskema - 45
Tidsramme: Skift fra før behandling til efter ophør (16 uger)
Skift fra før behandling til efter ophør (16 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fredrik Falkenström, MA, Sörmland County Council, Linköping University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2008

Først opslået (SKØN)

1. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Kliniske forsøg med Kort relationsterapi

Abonner