- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00763594
Proyecto de psicoterapia relacional e interpersonal de la Universidad de Linköping (LURIPP)
Ensayo controlado aleatorizado de psicoterapia interpersonal y relacional breve para el trastorno depresivo mayor.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Intervenciones Psicoterapia interpersonal (IPT; Klerman et. al., 1984) es un tratamiento de duración limitada basado en la evidencia desarrollado originalmente para tratar el trastorno depresivo mayor, aunque se ha extendido y desarrollado para la bulimia nerviosa y recientemente también para el trastorno de estrés postraumático. El tratamiento está estructurado y se centra en el alivio de los síntomas depresivos al abordar los problemas interpersonales en la situación de vida actual de los pacientes. En las primeras cuatro sesiones se identifica un área de problema interpersonal que se supone que mantiene la depresión del paciente y se acuerda este problema como foco de la terapia. En IPT se utilizan cuatro tipos de áreas de enfoque: duelo, transiciones de roles, conflictos y déficits interpersonales. En la fase intermedia de la terapia, se trabaja el área de enfoque acordada en forma de resolución de problemas, y también se alienta al paciente a buscar apoyo interpersonal de su entorno. La IPT se ha establecido como un tratamiento basado en la evidencia para la depresión mayor (Roth & Fonagy, 2005), y un metanálisis reciente concluyó que era ligeramente superior a otros tratamientos establecidos para el MDD, incluida la terapia cognitiva conductual (Cuijpers, van Straaten, Andersson y van Oppen, 2008).
La Terapia Breve Relacional (BRT; Safran & Muran, 2000) es una versión relativamente nueva de la Psicoterapia Psicodinámica a Corto Plazo, basada en la teoría psicoanalítica relacional en combinación con la investigación sobre los procesos de ruptura y reparación de la alianza terapéutica. La alianza terapéutica, operacionalizada como el vínculo positivo entre el paciente y el terapeuta en combinación con el acuerdo sobre las tareas y objetivos del tratamiento, es el predictor individual más sólido de buenos resultados en la investigación en psicoterapia (Lambert y Ogles, 2004). BRT fue desarrollado para ayudar a los pacientes que previamente habían fracasado en el tratamiento psicoterapéutico, presumiblemente debido a problemas para establecer una alianza terapéutica de trabajo con su terapeuta. Los terapeutas están capacitados para estar muy atentos a la relación terapéutica y a los signos de ruptura de la alianza, y a utilizar la autorrevelación y la metacomunicación sobre las rupturas para reparar la alianza terapéutica y, al mismo tiempo, ayudar a los pacientes a desarrollar una relación generalizada. capacidad de observarse a sí mismo y a los demás (mentalización). BRT ha mostrado evidencia preliminar de eficacia con pacientes que están en riesgo de resultados negativos en psicoterapia (Safran, Muran, Samstag & Winston, 2005) y con pacientes diagnosticados con trastornos de personalidad del eje II del DSM-IV (Muran, Safran, Samstag & Winston, 2005). Actualmente se está desarrollando un manual específico para BRT en Trastorno Depresivo Mayor (Holmqvist, en preparación).
Ambos tratamientos consisten en 16 sesiones de terapia que se graban en video para verificar el cumplimiento. Los mismos terapeutas brindarán ambos tratamientos, en orden aleatorio.
Objetivos Los objetivos del estudio son comparar el nuevo tratamiento BRT con el tratamiento establecido IPT en el alivio del Trastorno Depresivo Mayor. La hipótesis del ensayo es que la BRT será superior para los pacientes que tengan más dificultades para establecer una alianza terapéutica, mientras que la TPI será superior para los pacientes con menos dificultades para establecer una alianza terapéutica. Investigaciones anteriores indican que el perfeccionismo autocrítico inicial predice negativamente el resultado de la TPI, así como de varios otros tratamientos psicoterapéuticos breves para la depresión, y esto se debe a que el perfeccionismo autocrítico causará problemas en la alianza terapéutica (Luyten, Corveleyn & Blatt, 2005) . La hipótesis principal es, por lo tanto, que el perfeccionismo autocrítico inicial modera la relación entre el tratamiento y el resultado. Los objetivos exploratorios secundarios son realizar una investigación profunda del proceso sobre los mecanismos de cambio en estos tratamientos, así como los efectos de interacción entre la modalidad de tratamiento y otras características del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Linköping, Suecia, SE-581 83
- Linköping University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trastorno Depresivo Mayor (DSM-IV)
- Escala de calificación de depresión de Hamilton (versión de 17 ítems) puntuación de 20 o más
Criterio de exclusión:
- Cualquier trastorno psicótico
- Abuso de sustancias
- Trastorno orgánico del cerebro
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: IPT
Psicoterapia interpersonal para el trastorno depresivo mayor
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16 semanas de psicoterapia centrada en la alianza de terapia y con información psicodinámica adaptada para el tratamiento del trastorno depresivo mayor.
Otros nombres:
16 semanas de Psicoterapia Interpersonal para el Trastorno Depresivo Mayor
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EXPERIMENTAL: BRT
Terapia Breve Relacional adaptada para el tratamiento del Trastorno Depresivo Mayor
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16 semanas de psicoterapia centrada en la alianza de terapia y con información psicodinámica adaptada para el tratamiento del trastorno depresivo mayor.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de calificación de depresión de Hamilton, versión de 17 ítems
Periodo de tiempo: Cambio de antes del tratamiento a después de la terminación (16 semanas)
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El resultado primario es la gravedad de la depresión inmediatamente después de la terminación, controlando la gravedad de la depresión inmediatamente antes del tratamiento.
La gravedad de la depresión se mide utilizando la versión de 17 ítems de la escala de calificación de depresión de Hamilton.
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Cambio de antes del tratamiento a después de la terminación (16 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cuestionario de Salud del Paciente - 9
Periodo de tiempo: Cambio de antes del tratamiento a después de la terminación (16 semanas)
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Cambio de antes del tratamiento a después de la terminación (16 semanas)
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Inventario de Problemas Interpersonales
Periodo de tiempo: Cambio de antes del tratamiento a después de la terminación (16 semanas)
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Cambio de antes del tratamiento a después de la terminación (16 semanas)
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Inventario de Calidad de Vida
Periodo de tiempo: Cambio de antes del tratamiento a después de la terminación (16 semanas)
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Cambio de antes del tratamiento a después de la terminación (16 semanas)
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Cuestionario de experiencias depresivas
Periodo de tiempo: Cambio de antes del tratamiento a después de la terminación (16 semanas)
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Cambio de antes del tratamiento a después de la terminación (16 semanas)
|
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Cuestionario de resultados - 45
Periodo de tiempo: Cambio de antes del tratamiento a después de la terminación (16 semanas)
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Cambio de antes del tratamiento a después de la terminación (16 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fredrik Falkenström, MA, Sörmland County Council, Linköping University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M59-08
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