- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00763594
Linköping University 관계 및 대인 심리 치료 프로젝트 (LURIPP)
주요우울장애에 대한 대인관계 및 단기관계심리치료의 무작위 통제 시험.
연구 개요
상세 설명
Interventions Interpersonal Psychotherapy (IPT; Klerman et. al., 1984)은 원래 주요 우울 장애 치료를 위해 개발된 증거 기반의 시간 제한 치료법이지만 신경성 폭식증과 최근에는 외상 후 스트레스 장애에도 확장 및 개발되었습니다. 치료는 구조화되어 있으며 환자의 현재 생활 상황에서 대인관계 문제를 대상으로 하여 우울 증상을 완화하는 데 중점을 둡니다. 처음 네 회기에서 환자의 우울증을 유지하는 것으로 추정되는 대인 관계 문제 영역이 식별되고 이 문제가 치료 초점으로 합의됩니다. IPT에는 애도, 역할 전환, 갈등 및 대인 관계 결손의 네 가지 유형의 초점 영역이 사용됩니다. 치료의 중간 단계에서 합의된 초점 영역이 문제 해결 방식으로 작동하며 환자는 또한 자신의 환경에서 대인 지원을 구하도록 권장됩니다. IPT는 주요 우울증에 대한 증거 기반 치료법으로 확립되었으며(Roth & Fonagy, 2005), 최근 메타 분석에서는 인지 행동 치료를 포함하여 MDD에 대해 확립된 다른 치료법보다 약간 우수하다고 결론지었습니다(Cuijpers, van Straaten, Andersson & 반 오펜, 2008).
단기 관계 치료(BRT; Safran & Muran, 2000)는 상대적으로 새로운 버전의 단기 정신역동 심리 치료로, 관계 정신 분석 이론과 치료적 동맹의 파열 및 복구 과정에 대한 연구를 기반으로 합니다. 치료 과제 및 목표에 대한 동의와 함께 환자와 치료사 간의 긍정적인 유대감으로 운영되는 치료 동맹은 심리 치료 연구에서 좋은 결과를 예측하는 가장 강력한 단일 예측 변수입니다(Lambert & Ogles, 2004). BRT는 이전에 심리 치료에 실패한 환자를 돕기 위해 개발되었습니다. 아마도 치료사와 치료 동맹을 맺는 데 어려움이 있었기 때문일 것입니다. 치료사는 치료적 관계와 동맹의 단절 징후에 매우 주의를 기울이고, 단절에 대한 자기 공개 및 메타 커뮤니케이션을 사용하여 치료 동맹을 복구하고 동시에 환자가 일반화되도록 돕도록 훈련받습니다. 자신과 타인을 관찰하는 능력(정신화). BRT는 심리 치료에서 부정적인 결과를 초래할 위험이 있는 환자(Safran, Muran, Samstag & Winston, 2005) 및 DSM-IV 축 II 성격 장애로 진단받은 환자(Muran, Safran, Samstag & Winston, 2005). 주요 우울 장애에서 BRT에 대한 특정 매뉴얼이 현재 개발 중입니다(Holmqvist, 준비 중).
두 치료 모두 순응도 확인을 위해 모두 비디오로 녹화되는 16개의 치료 세션으로 구성됩니다. 동일한 치료사가 무작위 순서로 두 치료를 모두 제공합니다.
목적 이 연구의 목적은 주요 우울 장애의 완화에 있어서 새로운 치료 BRT를 확립된 치료 IPT와 비교하는 것입니다. 임상시험의 가설은 BRT가 치료적 동맹을 구축하는 데 어려움이 더 많은 환자에게 우월하고 IPT가 치료적 동맹을 구축하는 데 어려움이 적은 환자에게 더 우월할 것이라는 것입니다. 이전 연구에 따르면 기본 자기 비판적 완벽주의는 우울증에 대한 몇 가지 다른 간략한 정신 치료 치료뿐만 아니라 IPT의 결과를 부정적으로 예측하며 이는 자기 비판적 완벽주의가 치료 동맹에서 문제를 일으킬 것이기 때문입니다(Luyten, Corveleyn & Blatt, 2005) . 따라서 기본 가설은 기본 자기 비판적 완벽주의가 치료와 결과 간의 관계를 조절한다는 것입니다. 이차 탐색 목표는 이러한 치료의 변화 메커니즘에 대한 심도 있는 과정 연구와 치료 양식과 다른 환자 특성 간의 상호 작용 효과를 수행하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Linköping, 스웨덴, SE-581 83
- Linköping University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 주요 우울 장애(DSM-IV)
- Hamilton Depression Rating Scale(17항목 버전) 점수 20 이상
제외 기준:
- 모든 정신병적 장애
- 물질 남용
- 기질적 뇌 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: IPT
주요우울장애에 대한 대인관계 심리치료
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16주간의 정신역동학적 정보와 치료 제휴는 주요 우울 장애 치료에 적합한 정신 요법에 초점을 맞춥니다.
다른 이름들:
주요우울장애에 대한 대인관계 심리치료 16주
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실험적: BRT
주요 우울 장애 치료에 적합한 단기 관계 요법
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16주간의 정신역동학적 정보와 치료 제휴는 주요 우울 장애 치료에 적합한 정신 요법에 초점을 맞춥니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Hamilton Depression Rating Scale, 17 항목 버전
기간: 치료 전에서 종료 후로 변경(16주)
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일차 결과는 종료 직후의 우울증 중증도이며, 치료 직전에 우울증 중증도를 통제합니다.
우울증 심각도는 Hamilton Depression Rating Scale의 17개 항목 버전을 사용하여 측정됩니다.
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치료 전에서 종료 후로 변경(16주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자 건강 설문지 - 9
기간: 치료 전에서 종료 후로 변경(16주)
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치료 전에서 종료 후로 변경(16주)
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대인 관계 문제 목록
기간: 치료 전에서 종료 후로 변경(16주)
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치료 전에서 종료 후로 변경(16주)
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삶의 질 인벤토리
기간: 치료 전에서 종료 후로 변경(16주)
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치료 전에서 종료 후로 변경(16주)
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우울한 경험 설문지
기간: 치료 전에서 종료 후로 변경(16주)
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치료 전에서 종료 후로 변경(16주)
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결과 설문지 - 45
기간: 치료 전에서 종료 후로 변경(16주)
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치료 전에서 종료 후로 변경(16주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fredrik Falkenström, MA, Sörmland County Council, Linköping University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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간단한 관계 치료에 대한 임상 시험
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Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH) 그리고 다른 협력자들완전한
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University of PittsburghBoston University; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Northeastern University완전한
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음
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York UniversityUniversity of Lausanne아직 모집하지 않음
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Johns Hopkins University아직 모집하지 않음