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Progetto di Psicoterapia Relazionale e Interpersonale dell'Università di Linköping (LURIPP)

31 agosto 2021 aggiornato da: Fredrik Falkenstrom, Linkoeping University

Studio controllato randomizzato di psicoterapia interpersonale e relazionale breve per il disturbo depressivo maggiore.

Lo studio indaga l'efficacia relativa della psicoterapia interpersonale e della terapia relazionale breve per il disturbo depressivo maggiore. L'ipotesi primaria è che non ci sarà alcuna differenza media nell'efficacia tra i trattamenti, ma che la Terapia Relazionale Breve sarà più efficace per i pazienti più autocritici e la Psicoterapia Interpersonale sarà più efficace per i pazienti meno autocritici.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Interventi Psicoterapia interpersonale (IPT; Klerman et. al., 1984) è un trattamento limitato nel tempo basato sull'evidenza originariamente sviluppato per il trattamento del Disturbo Depressivo Maggiore, sebbene sia stato esteso e sviluppato per la Bulimia Nervosa e recentemente anche per il Disturbo Post-Traumatico da Stress. Il trattamento è strutturato e si concentra sull'alleviare i sintomi depressivi prendendo di mira i problemi interpersonali nella situazione di vita attuale dei pazienti. Nelle prime quattro sedute viene identificata un'area problematica interpersonale che si suppone mantenga la depressione del paziente e questo problema viene concordato come punto focale della terapia. Nell'IPT vengono utilizzati quattro tipi di aree di interesse: dolore, transizioni di ruolo, conflitti e deficit interpersonali. Nella fase intermedia della terapia si lavora con l'area di interesse concordata in modo da risolvere i problemi, e il paziente è anche incoraggiato a cercare supporto interpersonale dal suo ambiente. L'IPT è stato stabilito come trattamento basato sull'evidenza per la depressione maggiore (Roth & Fonagy, 2005) e una recente meta-analisi ha concluso che era leggermente superiore ad altri trattamenti consolidati per MDD inclusa la terapia cognitivo-comportamentale (Cuijpers, van Straaten, Andersson & Van Oppen, 2008).

La terapia relazionale breve (BRT; Safran & Muran, 2000) è una versione relativamente nuova della psicoterapia psicodinamica a breve termine, basata sulla teoria psicoanalitica relazionale in combinazione con la ricerca sui processi di rottura e riparazione dell'alleanza terapeutica. L'alleanza terapeutica, operazionalizzata come legame positivo tra paziente e terapeuta in combinazione con l'accordo sui compiti e sugli obiettivi del trattamento, è il singolo predittore più robusto di buon esito nella ricerca in psicoterapia (Lambert & Ogles, 2004). La BRT è stata sviluppata per aiutare i pazienti che in precedenza avevano fallito nel/i trattamento/i psicoterapeutico/i, presumibilmente a causa delle difficoltà nello stabilire un'alleanza terapeutica funzionante con il/i proprio/i terapeuta/i. I terapeuti sono addestrati ad essere molto attenti alla relazione terapeutica e ai segni di rotture nell'alleanza, e ad utilizzare l'auto-rivelazione e la meta-comunicazione sulle rotture al fine di riparare l'alleanza terapeutica e allo stesso tempo aiutare i pazienti a sviluppare una visione generalizzata capacità di osservare se stessi e gli altri (mentalizzazione). La BRT ha mostrato prove preliminari di efficacia con pazienti a rischio di esito negativo in psicoterapia (Safran, Muran, Samstag & Winston, 2005) e con pazienti con diagnosi di disturbi di personalità dell'asse II del DSM-IV (Muran, Safran, Samstag & Winston, 2005). Un manuale specifico per BRT nel disturbo depressivo maggiore è attualmente in fase di sviluppo (Holmqvist, in preparazione).

Entrambi i trattamenti consistono in 16 sessioni di terapia che vengono tutte videoregistrate per i controlli di aderenza. Gli stessi terapisti forniranno entrambi i trattamenti, in ordine casuale.

Obiettivi Gli obiettivi dello studio sono confrontare il nuovo trattamento BRT con il trattamento consolidato IPT nell'alleviamento del Disturbo Depressivo Maggiore. L'ipotesi dello studio è che la BRT sarà superiore per i pazienti che hanno più difficoltà a stabilire un'alleanza terapeutica, mentre l'IPT sarà superiore per i pazienti con meno difficoltà a stabilire un'alleanza terapeutica. Precedenti ricerche indicano che il perfezionismo autocritico di base predice negativamente l'esito dell'IPT così come molti altri brevi trattamenti psicoterapeutici per la depressione, e che ciò è dovuto al fatto che il perfezionismo autocritico causerà problemi nell'alleanza terapeutica (Luyten, Corveleyn & Blatt, 2005) . L'ipotesi principale è quindi che il perfezionismo autocritico di base moderi la relazione tra trattamento e risultato. Obiettivi esplorativi secondari sono condurre ricerche di processo approfondite sui meccanismi di cambiamento in questi trattamenti, nonché sugli effetti di interazione tra modalità di trattamento e altre caratteristiche del paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Linköping, Svezia, SE-581 83
        • Linköping University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disturbo depressivo maggiore (DSM-IV)
  • Hamilton Depression Rating Scale (versione a 17 item) punteggio 20 o superiore

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi disturbo psicotico
  • Abuso di sostanze
  • Disturbo cerebrale organico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: IPT
Psicoterapia interpersonale per il disturbo depressivo maggiore
16 settimane di psicoterapia psicodinamicamente informata e focalizzata sull'alleanza terapeutica adattata per il trattamento del disturbo depressivo maggiore.
Altri nomi:
  • PDT
  • Terapia psicodinamica
  • Psicoterapia relazionale
16 settimane di psicoterapia interpersonale per il disturbo depressivo maggiore
SPERIMENTALE: BRT
Terapia Relazionale Breve adattata per il trattamento del Disturbo Depressivo Maggiore
16 settimane di psicoterapia psicodinamicamente informata e focalizzata sull'alleanza terapeutica adattata per il trattamento del disturbo depressivo maggiore.
Altri nomi:
  • PDT
  • Terapia psicodinamica
  • Psicoterapia relazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione della depressione di Hamilton, versione a 17 elementi
Lasso di tempo: Passaggio da prima del trattamento a dopo la cessazione (16 settimane)
L'esito primario è la gravità della depressione immediatamente dopo la cessazione, controllando la gravità della depressione immediatamente prima del trattamento. La gravità della depressione viene misurata utilizzando la versione a 17 elementi della Hamilton Depression Rating Scale.
Passaggio da prima del trattamento a dopo la cessazione (16 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionario sulla salute del paziente - 9
Lasso di tempo: Passaggio da prima del trattamento a dopo la cessazione (16 settimane)
Passaggio da prima del trattamento a dopo la cessazione (16 settimane)
Inventario dei problemi interpersonali
Lasso di tempo: Passaggio da prima del trattamento a dopo la cessazione (16 settimane)
Passaggio da prima del trattamento a dopo la cessazione (16 settimane)
Inventario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Passaggio da prima del trattamento a dopo la cessazione (16 settimane)
Passaggio da prima del trattamento a dopo la cessazione (16 settimane)
Questionario sulle esperienze depressive
Lasso di tempo: Passaggio da prima del trattamento a dopo la cessazione (16 settimane)
Passaggio da prima del trattamento a dopo la cessazione (16 settimane)
Questionario sui risultati - 45
Lasso di tempo: Passaggio da prima del trattamento a dopo la cessazione (16 settimane)
Passaggio da prima del trattamento a dopo la cessazione (16 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Fredrik Falkenström, MA, Sörmland County Council, Linköping University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2008

Primo Inserito (STIMA)

1 ottobre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo depressivo maggiore

Prove cliniche su Terapia relazionale breve

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