- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00763594
Projeto de Psicoterapia Relacional e Interpessoal da Universidade de Linköping (LURIPP)
Ensaio controlado randomizado de psicoterapia interpessoal e relacional breve para transtorno depressivo maior.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Intervenções Psicoterapia Interpessoal (IPT; Klerman et. al., 1984) é um tratamento de tempo limitado, baseado em evidências, originalmente desenvolvido para o tratamento do Transtorno Depressivo Maior, embora tenha sido estendido e desenvolvido para a Bulimia Nervosa e, recentemente, também para o Transtorno de Estresse Pós-Traumático. O tratamento é estruturado e focado no alívio dos sintomas depressivos, visando problemas interpessoais na situação de vida atual do paciente. Nas primeiras quatro sessões, identifica-se uma área de problema interpessoal que se supõe manter a depressão do paciente e esse problema é acordado como foco da terapia. Quatro tipos de áreas de foco são usados no IPT: luto, transições de papéis, conflitos e déficits interpessoais. Na fase intermediária da terapia, a área de foco acordada é trabalhada de maneira a resolver problemas, e o paciente também é encorajado a buscar apoio interpessoal em seu ambiente. O IPT foi estabelecido como um tratamento baseado em evidências para Depressão Maior (Roth & Fonagy, 2005), e uma meta-análise recente concluiu que era ligeiramente superior a outros tratamentos estabelecidos para MDD, incluindo Terapia Cognitiva Comportamental (Cuijpers, van Straaten, Andersson e van Oppen, 2008).
A Terapia Relacional Breve (BRT; Safran & Muran, 2000) é uma versão relativamente nova da Psicoterapia Psicodinâmica de Curta Duração, baseada na teoria psicanalítica relacional em combinação com pesquisas sobre processos de ruptura e reparação da aliança terapêutica. A aliança terapêutica, operacionalizada como o vínculo positivo entre paciente e terapeuta em combinação com o acordo sobre as tarefas e objetivos do tratamento, é o preditor mais robusto de bons resultados na pesquisa em psicoterapia (Lambert & Ogles, 2004). O BRT foi desenvolvido para ajudar pacientes que falharam anteriormente em tratamento(s) psicoterapêutico(s), presumivelmente devido a problemas em estabelecer uma aliança terapêutica funcional com seu(s) terapeuta(s). Os terapeutas são treinados para estar altamente atentos à relação terapêutica e aos sinais de rupturas na aliança, e para usar a auto-revelação e a metacomunicação sobre rupturas a fim de reparar a aliança terapêutica e ao mesmo tempo ajudar os pacientes a desenvolver uma visão generalizada capacidade de observar a si mesmo e aos outros (mentalização). O BRT mostrou evidências preliminares de eficácia com pacientes que correm risco de resultados negativos em psicoterapia (Safran, Muran, Samstag & Winston, 2005) e com pacientes diagnosticados com transtornos de personalidade do eixo II do DSM-IV (Muran, Safran, Samstag & Winston, 2005). Um manual específico para BRT em Transtorno Depressivo Maior está atualmente em desenvolvimento (Holmqvist, em preparação).
Ambos os tratamentos consistem em 16 sessões de terapia, todas gravadas em vídeo para verificação da adesão. Os mesmos terapeutas fornecerão os dois tratamentos, em ordem aleatória.
Objetivos Os objetivos do estudo são comparar o novo tratamento BRT com o tratamento estabelecido IPT no alívio do Transtorno Depressivo Maior. A hipótese do estudo é que o BRT será superior para pacientes com maior dificuldade em estabelecer aliança terapêutica, enquanto o IPT será superior para pacientes com menor dificuldade em estabelecer aliança terapêutica. Pesquisas anteriores indicam que o perfeccionismo autocrítico de linha de base prediz negativamente o resultado no IPT, bem como vários outros tratamentos psicoterapêuticos breves para depressão, e isso ocorre porque o perfeccionismo autocrítico causará problemas na aliança terapêutica (Luyten, Corveleyn & Blatt, 2005) . A hipótese primária é, portanto, que o perfeccionismo autocrítico de linha de base modera a relação entre tratamento e resultado. Os objetivos exploratórios secundários são conduzir pesquisas de processo aprofundadas sobre os mecanismos de mudança nesses tratamentos, bem como os efeitos da interação entre a modalidade de tratamento e outras características do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Linköping, Suécia, SE-581 83
- Linköping University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Transtorno Depressivo Maior (DSM-IV)
- Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (versão de 17 itens) pontuação 20 ou superior
Critério de exclusão:
- Qualquer transtorno psicótico
- Abuso de substâncias
- Distúrbio cerebral orgânico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: IPT
Psicoterapia Interpessoal para Transtorno Depressivo Maior
|
16 semanas de psicoterapia psicodinamicamente informada e focada em aliança terapêutica adaptada para o tratamento do Transtorno Depressivo Maior.
Outros nomes:
16 semanas de psicoterapia interpessoal para transtorno depressivo maior
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|
EXPERIMENTAL: BRT
Terapia Relacional Breve adaptada para o tratamento do Transtorno Depressivo Maior
|
16 semanas de psicoterapia psicodinamicamente informada e focada em aliança terapêutica adaptada para o tratamento do Transtorno Depressivo Maior.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Classificação de Depressão de Hamilton, versão de 17 itens
Prazo: Mudança de antes do tratamento para depois do término (16 semanas)
|
O desfecho primário é a gravidade da depressão imediatamente após o término, controlando a gravidade da depressão imediatamente antes do tratamento.
A gravidade da depressão é medida usando a versão de 17 itens da Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton.
|
Mudança de antes do tratamento para depois do término (16 semanas)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Questionário de Saúde do Paciente - 9
Prazo: Mudança de antes do tratamento para depois do término (16 semanas)
|
Mudança de antes do tratamento para depois do término (16 semanas)
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|
Inventário de Problemas Interpessoais
Prazo: Mudança de antes do tratamento para depois do término (16 semanas)
|
Mudança de antes do tratamento para depois do término (16 semanas)
|
|
Inventário de Qualidade de Vida
Prazo: Mudança de antes do tratamento para depois do término (16 semanas)
|
Mudança de antes do tratamento para depois do término (16 semanas)
|
|
Questionário de Experiências Depressivas
Prazo: Mudança de antes do tratamento para depois do término (16 semanas)
|
Mudança de antes do tratamento para depois do término (16 semanas)
|
|
Questionário de resultados - 45
Prazo: Mudança de antes do tratamento para depois do término (16 semanas)
|
Mudança de antes do tratamento para depois do término (16 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fredrik Falkenström, MA, Sörmland County Council, Linköping University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M59-08
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