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Projeto de Psicoterapia Relacional e Interpessoal da Universidade de Linköping (LURIPP)

31 de agosto de 2021 atualizado por: Fredrik Falkenstrom, Linkoeping University

Ensaio controlado randomizado de psicoterapia interpessoal e relacional breve para transtorno depressivo maior.

O estudo investiga a eficácia relativa da Psicoterapia Interpessoal e da Terapia Relacional Breve para o Transtorno Depressivo Maior. A hipótese primária é que não haverá diferença média na eficácia entre os tratamentos, mas que a Terapia Relacional Breve será mais eficaz para pacientes mais autocríticos e a Psicoterapia Interpessoal será mais eficaz para pacientes menos autocríticos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Intervenções Psicoterapia Interpessoal (IPT; Klerman et. al., 1984) é um tratamento de tempo limitado, baseado em evidências, originalmente desenvolvido para o tratamento do Transtorno Depressivo Maior, embora tenha sido estendido e desenvolvido para a Bulimia Nervosa e, recentemente, também para o Transtorno de Estresse Pós-Traumático. O tratamento é estruturado e focado no alívio dos sintomas depressivos, visando problemas interpessoais na situação de vida atual do paciente. Nas primeiras quatro sessões, identifica-se uma área de problema interpessoal que se supõe manter a depressão do paciente e esse problema é acordado como foco da terapia. Quatro tipos de áreas de foco são usados ​​no IPT: luto, transições de papéis, conflitos e déficits interpessoais. Na fase intermediária da terapia, a área de foco acordada é trabalhada de maneira a resolver problemas, e o paciente também é encorajado a buscar apoio interpessoal em seu ambiente. O IPT foi estabelecido como um tratamento baseado em evidências para Depressão Maior (Roth & Fonagy, 2005), e uma meta-análise recente concluiu que era ligeiramente superior a outros tratamentos estabelecidos para MDD, incluindo Terapia Cognitiva Comportamental (Cuijpers, van Straaten, Andersson e van Oppen, 2008).

A Terapia Relacional Breve (BRT; Safran & Muran, 2000) é uma versão relativamente nova da Psicoterapia Psicodinâmica de Curta Duração, baseada na teoria psicanalítica relacional em combinação com pesquisas sobre processos de ruptura e reparação da aliança terapêutica. A aliança terapêutica, operacionalizada como o vínculo positivo entre paciente e terapeuta em combinação com o acordo sobre as tarefas e objetivos do tratamento, é o preditor mais robusto de bons resultados na pesquisa em psicoterapia (Lambert & Ogles, 2004). O BRT foi desenvolvido para ajudar pacientes que falharam anteriormente em tratamento(s) psicoterapêutico(s), presumivelmente devido a problemas em estabelecer uma aliança terapêutica funcional com seu(s) terapeuta(s). Os terapeutas são treinados para estar altamente atentos à relação terapêutica e aos sinais de rupturas na aliança, e para usar a auto-revelação e a metacomunicação sobre rupturas a fim de reparar a aliança terapêutica e ao mesmo tempo ajudar os pacientes a desenvolver uma visão generalizada capacidade de observar a si mesmo e aos outros (mentalização). O BRT mostrou evidências preliminares de eficácia com pacientes que correm risco de resultados negativos em psicoterapia (Safran, Muran, Samstag & Winston, 2005) e com pacientes diagnosticados com transtornos de personalidade do eixo II do DSM-IV (Muran, Safran, Samstag & Winston, 2005). Um manual específico para BRT em Transtorno Depressivo Maior está atualmente em desenvolvimento (Holmqvist, em preparação).

Ambos os tratamentos consistem em 16 sessões de terapia, todas gravadas em vídeo para verificação da adesão. Os mesmos terapeutas fornecerão os dois tratamentos, em ordem aleatória.

Objetivos Os objetivos do estudo são comparar o novo tratamento BRT com o tratamento estabelecido IPT no alívio do Transtorno Depressivo Maior. A hipótese do estudo é que o BRT será superior para pacientes com maior dificuldade em estabelecer aliança terapêutica, enquanto o IPT será superior para pacientes com menor dificuldade em estabelecer aliança terapêutica. Pesquisas anteriores indicam que o perfeccionismo autocrítico de linha de base prediz negativamente o resultado no IPT, bem como vários outros tratamentos psicoterapêuticos breves para depressão, e isso ocorre porque o perfeccionismo autocrítico causará problemas na aliança terapêutica (Luyten, Corveleyn & Blatt, 2005) . A hipótese primária é, portanto, que o perfeccionismo autocrítico de linha de base modera a relação entre tratamento e resultado. Os objetivos exploratórios secundários são conduzir pesquisas de processo aprofundadas sobre os mecanismos de mudança nesses tratamentos, bem como os efeitos da interação entre a modalidade de tratamento e outras características do paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

41

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Linköping, Suécia, SE-581 83
        • Linköping University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Transtorno Depressivo Maior (DSM-IV)
  • Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (versão de 17 itens) pontuação 20 ou superior

Critério de exclusão:

  • Qualquer transtorno psicótico
  • Abuso de substâncias
  • Distúrbio cerebral orgânico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: IPT
Psicoterapia Interpessoal para Transtorno Depressivo Maior
16 semanas de psicoterapia psicodinamicamente informada e focada em aliança terapêutica adaptada para o tratamento do Transtorno Depressivo Maior.
Outros nomes:
  • PDT
  • Terapia psicodinâmica
  • Psicoterapia relacional
16 semanas de psicoterapia interpessoal para transtorno depressivo maior
EXPERIMENTAL: BRT
Terapia Relacional Breve adaptada para o tratamento do Transtorno Depressivo Maior
16 semanas de psicoterapia psicodinamicamente informada e focada em aliança terapêutica adaptada para o tratamento do Transtorno Depressivo Maior.
Outros nomes:
  • PDT
  • Terapia psicodinâmica
  • Psicoterapia relacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Classificação de Depressão de Hamilton, versão de 17 itens
Prazo: Mudança de antes do tratamento para depois do término (16 semanas)
O desfecho primário é a gravidade da depressão imediatamente após o término, controlando a gravidade da depressão imediatamente antes do tratamento. A gravidade da depressão é medida usando a versão de 17 itens da Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton.
Mudança de antes do tratamento para depois do término (16 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Questionário de Saúde do Paciente - 9
Prazo: Mudança de antes do tratamento para depois do término (16 semanas)
Mudança de antes do tratamento para depois do término (16 semanas)
Inventário de Problemas Interpessoais
Prazo: Mudança de antes do tratamento para depois do término (16 semanas)
Mudança de antes do tratamento para depois do término (16 semanas)
Inventário de Qualidade de Vida
Prazo: Mudança de antes do tratamento para depois do término (16 semanas)
Mudança de antes do tratamento para depois do término (16 semanas)
Questionário de Experiências Depressivas
Prazo: Mudança de antes do tratamento para depois do término (16 semanas)
Mudança de antes do tratamento para depois do término (16 semanas)
Questionário de resultados - 45
Prazo: Mudança de antes do tratamento para depois do término (16 semanas)
Mudança de antes do tratamento para depois do término (16 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Fredrik Falkenström, MA, Sörmland County Council, Linköping University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2008

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de setembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de setembro de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

1 de outubro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Transtorno Depressivo Maior

Ensaios clínicos em Terapia Relacional Breve

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