- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00763594
Проект реляционной и межличностной психотерапии Университета Линчепинга (LURIPP)
Рандомизированное контролируемое исследование межличностной и краткосрочной реляционной психотерапии при большом депрессивном расстройстве.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вмешательства Межличностная психотерапия (IPT; Klerman et. al., 1984) — это доказательная, ограниченная по времени терапия, изначально разработанная для лечения большого депрессивного расстройства, хотя она была расширена и разработана для нервной булимии, а недавно также и для посттравматического стрессового расстройства. Лечение структурировано и направлено на облегчение депрессивных симптомов путем решения межличностных проблем в текущей жизненной ситуации пациентов. На первых четырех сеансах определяется межличностная проблемная область, которая, как предполагается, поддерживает депрессию пациента, и эта проблема согласовывается в качестве фокуса терапии. В ИПТ используются четыре типа фокусных областей: горе, смена ролей, конфликты и дефицит межличностных отношений. В средней фазе терапии согласованная область фокуса работает над решением проблемы, и пациенту также предлагается искать межличностную поддержку в своем окружении. ИПТ была признана научно обоснованным методом лечения большой депрессии (Roth & Fonagy, 2005), а недавний метаанализ показал, что она немного превосходит другие общепризнанные методы лечения БДР, включая когнитивно-поведенческую терапию (Cuijpers, van Straaten, Andersson). и ван Оппен, 2008).
Краткая реляционная терапия (КРТ; Safran & Muran, 2000) — относительно новая версия краткосрочной психодинамической психотерапии, основанная на реляционной психоаналитической теории в сочетании с исследованием процессов разрыва и восстановления терапевтического альянса. Терапевтический альянс, действующий как положительная связь между пациентом и терапевтом в сочетании с соглашением о задачах и целях лечения, является единственным наиболее надежным предиктором хорошего результата в психотерапевтических исследованиях (Lambert & Ogles, 2004). БРТ была разработана, чтобы помочь пациентам, которые ранее потерпели неудачу в психотерапевтическом лечении, предположительно из-за проблем с установлением рабочего терапевтического альянса со своим терапевтом (терапевтами). Терапевтов учат быть очень внимательными к терапевтическим отношениям и признакам разрыва альянса, а также использовать самораскрытие и метакоммуникацию о разрывах, чтобы восстанавливать терапевтический альянс и в то же время помогать пациентам развивать генерализованное отношение. способность наблюдать за собой и другими (ментализация). БРТ продемонстрировала предварительные доказательства эффективности у пациентов с риском негативного исхода психотерапии (Safran, Muran, Samstag & Winston, 2005) и у пациентов с диагнозом расстройства личности оси II по DSM-IV (Muran, Safran, Samstag & Winston, 2005). В настоящее время разрабатывается специальное руководство по БРТ при большом депрессивном расстройстве (Holmqvist, готовится).
Обе процедуры состоят из 16 терапевтических сеансов, которые записываются на видео для проверки приверженности. Одни и те же терапевты будут проводить оба вида лечения в рандомизированном порядке.
Цели. Цели исследования заключаются в том, чтобы сравнить новый метод лечения БРТ с общепринятым методом лечения ИПТ в облегчении течения большого депрессивного расстройства. Гипотеза исследования состоит в том, что БРТ будет лучше для пациентов, которым сложнее установить терапевтический альянс, в то время как ИПТ будет лучше для пациентов с меньшими трудностями в установлении терапевтического альянса. Предыдущие исследования показывают, что исходный уровень самокритичного перфекционизма отрицательно влияет на исход ИПТ, а также некоторых других краткосрочных психотерапевтических методов лечения депрессии, и что это связано с тем, что самокритичный перфекционизм вызовет проблемы в терапевтическом альянсе (Luyten, Corveleyn & Blatt, 2005). . Таким образом, основная гипотеза состоит в том, что базовый самокритичный перфекционизм смягчает взаимосвязь между лечением и исходом. Вторичные исследовательские цели заключаются в проведении углубленного исследования механизмов изменений в этих методах лечения, а также эффектов взаимодействия между модальностью лечения и другими характеристиками пациента.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Linköping, Швеция, SE-581 83
- Linköping University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Большое депрессивное расстройство (DSM-IV)
- Шкала оценки депрессии Гамильтона (версия из 17 пунктов) 20 баллов или выше
Критерий исключения:
- Любое психотическое расстройство
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками
- Органическое расстройство головного мозга
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: ИПТ
Межличностная психотерапия большого депрессивного расстройства
|
16 недель психодинамически информированной и сфокусированной на терапевтическом альянсе психотерапии, адаптированной для лечения большого депрессивного расстройства.
Другие имена:
16 недель межличностной психотерапии большого депрессивного расстройства
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: БРТ
Краткая реляционная терапия, адаптированная для лечения большого депрессивного расстройства
|
16 недель психодинамически информированной и сфокусированной на терапевтическом альянсе психотерапии, адаптированной для лечения большого депрессивного расстройства.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала оценки депрессии Гамильтона, версия из 17 пунктов
Временное ограничение: Переход от до лечения к после прекращения (16 недель)
|
Первичным результатом является тяжесть депрессии сразу после прекращения лечения с контролем тяжести депрессии непосредственно перед лечением.
Тяжесть депрессии измеряется с использованием версии рейтинговой шкалы депрессии Гамильтона, состоящей из 17 пунктов.
|
Переход от до лечения к после прекращения (16 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Анкета здоровья пациента - 9
Временное ограничение: Переход от до лечения к после прекращения (16 недель)
|
Переход от до лечения к после прекращения (16 недель)
|
Перечень межличностных проблем
Временное ограничение: Переход от до лечения к после прекращения (16 недель)
|
Переход от до лечения к после прекращения (16 недель)
|
Инвентаризация качества жизни
Временное ограничение: Переход от до лечения к после прекращения (16 недель)
|
Переход от до лечения к после прекращения (16 недель)
|
Опросник депрессивных переживаний
Временное ограничение: Переход от до лечения к после прекращения (16 недель)
|
Переход от до лечения к после прекращения (16 недель)
|
Анкета результатов - 45
Временное ограничение: Переход от до лечения к после прекращения (16 недель)
|
Переход от до лечения к после прекращения (16 недель)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fredrik Falkenström, MA, Sörmland County Council, Linköping University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M59-08
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сильное депрессивное расстройство
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ЗавершенныйVariola Major (оспа)Соединенные Штаты
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ЗавершенныйVariola Major (оспа)Соединенные Штаты
Клинические исследования Краткая реляционная терапия
-
University of SalamancaЗавершенный
-
AxomoveРекрутинг
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЕще не набираютПотеря слуха | Когнитивные функции | Исполнительная функция | Вестибулярная функцияФранция
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай
-
Alberto PilottoЕще не набирают
-
University Health Network, TorontoYork UniversityЗавершенныйЭпилепсия | Тревожные расстройства и симптомыКанада