リンショーピン大学関係性および対人心理療法プロジェクト (LURIPP)
大うつ病性障害に対する対人関係および簡単な関係性心理療法のランダム化比較試験。
調査の概要
詳細な説明
介入 対人心理療法 (IPT; Klerman et. al., 1984) は、もともとは大うつ病性障害の治療のために開発された、エビデンスに基づいた期限付きの治療法ですが、神経性過食症や最近では心的外傷後ストレス障害にも拡張および開発されています。 治療は構造化されており、患者の現在の生活状況における対人関係の問題を対象とすることにより、抑うつ症状の緩和に焦点を当てています。 最初の 4 回のセッションでは、患者の抑うつを維持すると想定される対人関係の問題領域が特定され、この問題が治療の焦点として合意されます。 IPT では、悲嘆、役割の移行、葛藤、対人関係の障害の 4 種類の重点領域が使用されます。 治療の中期段階では、合意された焦点領域が問題解決の方法で取り扱われ、患者は自分の環境から対人サポートを求めることも奨励されます。 IPT は、大うつ病のエビデンスに基づく治療法として確立されており (Roth & Fonagy, 2005)、最近のメタ分析では、認知行動療法 (Cuijpers, van Straaten, Andersson ＆ヴァン・オッペン、2008）。
ブリーフ リレーショナル セラピー (BRT; Safran & Muran, 2000) は比較的新しいバージョンの短期精神力動的心理療法であり、リレーショナル精神分析理論に基づいて、治療同盟の断絶と修復のプロセスに関する研究を組み合わせています。 治療の提携は、患者とセラピストの間の積極的な絆として機能し、治療のタスクと目標に関する合意と組み合わされており、心理療法研究における良好な結果の最も強力な予測因子です (Lambert & Ogles, 2004)。 BRT は、おそらくセラピストとの有効な治療提携を確立する際の問題のために、以前に精神療法治療に失敗した患者を支援するために開発されました。 セラピストは、治療関係と同盟関係の断絶の兆候に非常に注意を払うように訓練されており、断絶についての自己開示とメタコミュニケーションを使用して、治療同盟を修復し、同時に患者が一般化された状態を発達させるのを助けるように訓練されています。自己と他者を観察する能力 (メンタライゼーション)。 BRT は、心理療法で否定的な結果のリスクがある患者 (Safran、Muran、Samstag & Winston、2005) および DSM-IV 軸 II パーソナリティ障害と診断された患者 (Muran、Safran、Samstag & Winston、 2005)。 大うつ病性障害における BRT の具体的なマニュアルは、現在開発中です (Holmqvist、準備中)。
どちらの治療も、アドヒアランス チェックのためにすべてビデオ録画された 16 の治療セッションで構成されます。 同じセラピストがランダムな順序で両方のトリートメントを提供します。
目的 この研究の目的は、大うつ病性障害の軽減において、新しい治療 BRT と確立された治療 IPT を比較することです。 この試験の仮説は、BRT は治療的提携を確立するのがより困難な患者に対して優れているが、IPT は治療的提携を確立するのがそれほど困難でない患者に対して優れているというものです。 以前の研究では、ベースラインの自己批判的完全主義は IPT やうつ病の他のいくつかの簡単な心理療法の結果を否定的に予測することが示されています。これは、自己批判的完全主義が治療同盟に問題を引き起こすためであることが示されています (Luyten, Corveleyn & Blatt, 2005)。 . したがって、主な仮説は、ベースラインの自己批判的完全主義が治療と結果の関係を緩和するというものです。 二次的な探索的目的は、これらの治療における変化のメカニズム、および治療法と他の患者特性との間の相互作用効果に関する詳細なプロセス研究を実施することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Linköping、スウェーデン、SE-581 83
- Linköping University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 大うつ病性障害 (DSM-IV)
- ハミルトンうつ病評価尺度 (17 項目版) スコア 20 以上
除外基準:
- あらゆる精神障害
- 薬物乱用
- 器質性脳障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：IPT
大うつ病性障害に対する対人心理療法
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大うつ病性障害の治療に適応した、16 週間の精神力動的情報とセラピー アライアンスに焦点を当てた心理療法。
他の名前：
大うつ病性障害に対する16週間の対人心理療法
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実験的：BRT
大うつ病性障害の治療に適した簡易リレーショナル セラピー
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大うつ病性障害の治療に適応した、16 週間の精神力動的情報とセラピー アライアンスに焦点を当てた心理療法。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハミルトンうつ病評価尺度、17 項目バージョン
時間枠：治療前から終了後（16週間）への変化
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主要な結果は、終了直後のうつ病の重症度であり、治療直前のうつ病の重症度を制御します。
うつ病の重症度は、ハミルトンうつ病評価尺度の 17 項目バージョンを使用して測定されます。
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治療前から終了後（16週間）への変化
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者健康アンケート - 9
時間枠：治療前から終了後（16週間）への変化
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治療前から終了後（16週間）への変化
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対人問題の目録
時間枠：治療前から終了後（16週間）への変化
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治療前から終了後（16週間）への変化
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生活の質のインベントリ
時間枠：治療前から終了後（16週間）への変化
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治療前から終了後（16週間）への変化
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抑うつ経験アンケート
時間枠：治療前から終了後（16週間）への変化
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治療前から終了後（16週間）への変化
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結果アンケート - 45
時間枠：治療前から終了後（16週間）への変化
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治療前から終了後（16週間）への変化
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Fredrik Falkenström, MA、Sörmland County Council, Linköping University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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