Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av desmopressin på den nattliga miktionsfrekvensen hos patienter med Parkinsons sjukdom (DEPOPA)

17 december 2010 uppdaterad av: Johannes Gutenberg University Mainz

En dubbelblind, placebokontrollerad, randomiserad, monocentrerad cross-over-studie för att undersöka effekten av desmopressin på den nattliga miktionsfrekvensen hos patienter med Parkinsons sjukdom

Denna studie kommer att genomföras för att studera effekten av Desmopressin på den nattliga miktionsfrekvensen hos patienter med idiopatisk Parkinsons syndrom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Klinikum der Johannes Gutenberg-Universität Mainz, Studienzentrum Neurologie, Langenbeckstr. 1, 55131 Mainz

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga patienter med idiopatisk Parkinsons syndrom
  • 18 till 85 år
  • Nattlig Pollakisuria > 2 miktioner/natt (dokumenterad i screeningfasen)
  • Na+ i.S > 135 mmol/l
  • Patienten kan förstå alla aspekter och individuella konsekvenser av den kliniska prövningen
  • Ett informerat samtycke undertecknat och daterat av patienten finns tillgängligt före någon studiespecifik behandling
  • Studien överensstämmer med patienternas önskemål om lämplig behandling

Exklusions kriterier:

  • Intag av följande samtidig medicinering: karbamazepin, oxkarbazepin, diuretika (furosemid, torasemid), icke-steroida antiflogistika, loperamid, antidiuretiska hormonanaloger (förutom studiemedicin), läkemedel för behandling av urinblåsningsstörning, särskilt antikolinergika
  • Central Diabetes insipidus
  • Känd hjärtinsufficiens (NYHA Stad. III och IV)
  • kliniskt relevant njurinsufficiens
  • Vanlig och psykogen polydipsi
  • Överkänslighet eller allergi mot provläkemedlet eller någon annan ingrediens i provläkemedlet
  • Deltagande i en annan klinisk prövning under eller inom 6 månader före denna kliniska prövning
  • Medicinskt eller psykologiskt tillstånd som kan äventyra korrekt genomförande av den kliniska prövningen
  • Känt drog- eller alkoholmissbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Desmopressin
Desmopressin 0,2 mg en gång dagligen och Desmopressin 0,2 mg två gånger i veckan vardera.
Läkemedel: Desmotabs
Desmotabs inkapslade, 0,2 mg en gång dagligen i en vecka, 0,2 mg två gånger i veckan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
genomsnittlig nattlig miktionsfrekvens inom 2 veckors behandlingsfas vardera
Tidsram: 6 veckor
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
säkerhet och effekt på nattlig miktionsfrekvens av Desmopressin hos patienter med Parkinsons syndrom
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas Vogt, MD, Johannes Gutenberg University Mainz, Department of Neurology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 december 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2008

Första postat (Uppskatta)

10 december 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 december 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2010

Senast verifierad

1 juni 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DEPOPA-2008

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera