Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Desmopressin på den natlige vandmistionshyppighed hos patienter med Parkinsons sygdom (DEPOPA)

17. december 2010 opdateret af: Johannes Gutenberg University Mainz

En dobbeltblind, placebokontrolleret, randomiseret, monocenter cross-over-undersøgelse for at undersøge effekten af ​​desmopressin på den natlige vandmistionshyppighed hos patienter med Parkinsons sygdom

Denne undersøgelse vil blive udført for at undersøge effekten af ​​Desmopressin på den natlige vandladningsfrekvens hos patienter med idiopatisk Parkinsons syndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Klinikum der Johannes Gutenberg-Universität Mainz, Studienzentrum Neurologie, Langenbeckstr. 1, 55131 Mainz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige patienter med idiopatisk Parkinsons syndrom
  • 18 til 85 år
  • Natlig Pollakisuria > 2 miktioner/nat (dokumenteret i screeningsfasen)
  • Na+ i.S > 135 mmol/l
  • Patienten er i stand til at forstå alle aspekter og individuelle konsekvenser af det kliniske forsøg
  • Et informeret samtykke underskrevet og dateret af patienten er tilgængeligt forud for enhver undersøgelsesspecifik behandling
  • Undersøgelsen er i overensstemmelse med patienternes ønske om en passende behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Indtagelse af følgende samtidig medicin: Carbamazepin, Oxcarbazepin, diuretika (furosemid, torasemid), ikke-steroide antiflogistika, Loperamid, antidiuretiske hormonanaloger (udover undersøgelsesmedicin), lægemidler til behandling af blærebesvær, især antikolinergika
  • Central Diabetes insipidus
  • Kendt hjerteinsufficiens (NYHA Stad. III og IV)
  • klinisk relevant nyreinsufficiens
  • Vanemæssig og psykogen polydipsi
  • Overfølsomhed eller allergi over for prøvemedicinen eller enhver anden ingrediens i forsøgsmedicinen
  • Deltagelse i et andet klinisk forsøg under eller inden for 6 måneder forud for dette kliniske forsøg
  • Medicinsk eller psykologisk tilstand, som kan bringe den korrekte gennemførelse af det kliniske forsøg i fare
  • Kendt stof- eller alkoholmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Desmopressin
Desmopressin 0,2 mg én gang dagligt og Desmopressin 0,2 mg to gange i en uge hver.
Medicin: Desmotabs
Desmotabs indkapslet, 0,2 mg én gang dagligt i en uge, 0,2 mg to gange i én uge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
gennemsnitlig natlig vandladningsfrekvens inden for hver 2-ugers behandlingsfase
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sikkerhed og effekt på natlig vandladningsfrekvens af Desmopressin hos patienter med Parkinsons syndrom
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Vogt, MD, Johannes Gutenberg University Mainz, Department of Neurology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2008

Først opslået (Skøn)

10. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. december 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2010

Sidst verificeret

1. juni 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DEPOPA-2008

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner