Radikal trakelektomi för kvinnor med livmoderhalscancer i ett tidigt stadium

Före operation:

Om du samtycker till att delta i denna studie, innan du genomgår en abdominal radikal trakelektomioperation, kommer följande information att registreras under ett av dina vanliga klinikbesök:

• Din ras och födelsedatum.
• Din fullständiga medicinska och kirurgiska historia, inklusive datum för din diagnos och din diagnos före operationen.
• Din vikt, längd och kroppsmassaindex.

Under och efter operation:

Under och efter operationen kommer följande information att samlas in från din journal eller så kommer du att bli tillfrågad:

• Om det förekom någon blodförlust under operationen.
• Hur länge operationen varade.
• Om det fanns några komplikationer under operationen.
• Om du behövde några blodtransfusioner.
• Vilken typ av instrument användes för att förhindra eller täta blodförlust.
• Hur länge du stannade på sjukhuset.
• Om du upplevde några infektioner inom 1 månad efter operationen.
• Om du upplevde några komplikationer inom 1 månad eller senare än 1 månad efter operationen.
• Hur lång tid det tog att återställa din tarm- och urinfunktion.
• Om du fått några behandlingar för cancer efter operation, såsom strålbehandling, kemoterapi eller hormonbehandling.

En gång om året i upp till 5 år, om du återvänder för ett årligt rutinuppföljningsbesök, kommer resultaten av eventuella cellprov du har haft att samlas in.

En gång om året i upp till 5 år kommer du också att få följande frågor om din hälsa och fertilitet, antingen per post eller under ett vanligt klinikbesök:

• Vad är sjukdomens status?
• Ville du bli gravid under det senaste året?
• Försökte du bli gravid?
• Blev du gravid? Om så är fallet, hur blev du gravid och resultatet av graviditeten? Om inte, hur länge försökte du bli gravid och provade du någon form av assisterad befruktning?

Frågeformulär:

Du kommer att fylla i 4-5 frågeformulär vid vart och ett av följande tillfällen:

• Inom 2 veckor före din operation.
• 4-6 veckor efter operationen
• 6 månader efter operationen.
• 1 år efter operationen.
• En gång om året under de kommande 4 åren.

Dessa frågeformulär kommer att fråga om din fysiska hälsa, mentala och emotionella hälsa, smärta, vitalitet, social funktion, allmän hälsa, livskvalitet och sexuell funktion. Det tar cirka 15 minuter att fylla i 5 frågeformulär. Om du inte får din uppföljningsvård hos MD Anderson, kommer frågeformulären att skickas till dig vid ovanstående tidpunkter med ett förbetalt returkuvert. Mailade frågeformulär kommer att returneras till studiestolen i ett kuvert märkt KONFIDENTIELLt utan INGEN RETURADRESS på returkuvertet. Ditt namn kommer inte att synas på frågeformulären eller returkuvertet. Istället kommer en kod att användas (endast på frågeformulären) som kopplar samman frågeformulären med din journal. Endast studieordförande eller studiesamordnare kommer att ha tillgång till koddokumentet. Dokumentet förvaras i ett låst arkivskåp och/eller lösenordsskyddad dator. Alla svar kommer att lagras på ett låst kontor.

Studielängd:

Du kommer att studera i upp till 5 år. Om sjukdomen återkommer kommer du att tas från studien.