Traquelectomía radical para mujeres con cáncer de cuello uterino en etapa temprana

Antes de la cirugía:

Si acepta participar en este estudio, antes de someterse a la cirugía de traquelectomía radical abdominal, se registrará la siguiente información durante una de sus visitas regulares a la clínica:

• Su raza y fecha de nacimiento.
• Su historial médico y quirúrgico completo, incluida la fecha de su diagnóstico y su diagnóstico antes de la cirugía.
• Su peso, altura e índice de masa corporal.

Durante y después de la cirugía:

Durante y después de la cirugía, se recopilará la siguiente información de su expediente médico o se le preguntará:

• Si hubo alguna pérdida de sangre durante la cirugía.
• Cuánto tiempo duró la cirugía.
• Si hubo alguna complicación durante la cirugía.
• Si necesitó alguna transfusión de sangre.
• Qué tipo de instrumento se utilizó para prevenir o sellar la pérdida de sangre.
• Cuánto tiempo estuvo en el hospital.
• Si experimentó alguna infección dentro de 1 mes después de la cirugía.
• Si experimentó alguna complicación dentro de 1 mes o después de 1 mes después de la cirugía.
• El tiempo que tomó recuperar su función intestinal y urinaria.
• Si recibió algún tratamiento para el cáncer después de la cirugía, como radioterapia, quimioterapia o terapia hormonal.

Una vez al año durante un máximo de 5 años, si regresa para una visita de seguimiento de rutina anual, se recopilarán los resultados de cualquier prueba de Papanicolaou que haya tenido.

Una vez al año durante un máximo de 5 años, también se le harán las siguientes preguntas sobre su salud y fertilidad, ya sea por correo o durante una visita clínica regular:

• ¿Cuál es el estado de la enfermedad?
• ¿Quería quedar embarazada en el último año?
• ¿Intentó quedar embarazada?
• ¿Quedaste embarazada? Si es así, ¿cómo quedó embarazada y el resultado del embarazo? Si no, ¿cuánto tiempo intentó quedar embarazada y probó alguna forma de reproducción asistida?

Cuestionarios:

Completará 4-5 cuestionarios en cada uno de los siguientes momentos:

• Dentro de las 2 semanas antes de su cirugía.
• A las 4-6 semanas después de la cirugía
• A los 6 meses de la cirugía.
• A 1 año de la cirugía.
• Una vez al año durante los próximos 4 años.

Estos cuestionarios le preguntarán sobre su salud física, salud mental y emocional, dolor, vitalidad, funcionamiento social, salud general, calidad de vida y funcionamiento sexual. Le llevará unos 15 minutos completar 5 cuestionarios. Si no recibe su atención de seguimiento en MD Anderson, los cuestionarios se le enviarán por correo en los puntos de tiempo anteriores con un sobre de devolución prepago. Los cuestionarios enviados por correo se devolverán al presidente del estudio en un sobre marcado como CONFIDENCIAL sin DIRECCIÓN DE DEVOLUCIÓN en el sobre de devolución. Su nombre no aparecerá en los cuestionarios ni en el sobre de devolución. En su lugar, se utilizará un código (solo en los cuestionarios) que conectará los cuestionarios con su registro médico. Solo el presidente del estudio o el coordinador del estudio tendrán acceso al documento del código. El documento se guarda en un archivador cerrado con llave y/o en una computadora protegida con contraseña. Todas las respuestas se almacenarán en una oficina cerrada.

Duración de los estudios:

Estarás en estudio por hasta 5 años. Si la enfermedad regresa, lo retirarán del estudio.