Radicale trachelectomie voor vrouwen met baarmoederhalskanker in een vroeg stadium

Voor de operatie:

Als u ermee instemt om deel te nemen aan dit onderzoek, zal de volgende informatie, voordat u de abdominale radicale trachelectomie-operatie ondergaat, worden geregistreerd tijdens een van uw reguliere kliniekbezoeken:

• Uw ras en geboortedatum.
• Uw volledige medische en chirurgische geschiedenis, inclusief de datum van uw diagnose en uw diagnose vóór de operatie.
• Uw gewicht, lengte en body mass index.

Tijdens en na de operatie:

Tijdens en na de operatie worden de volgende gegevens uit uw medisch dossier gehaald of wordt u gevraagd:

• Als er bloedverlies was tijdens de operatie.
• Hoe lang de operatie duurde.
• Of er complicaties waren tijdens de operatie.
• Als je bloedtransfusies nodig had.
• Welk type instrument werd gebruikt om bloedverlies te voorkomen of af te dichten.
• Hoe lang u in het ziekenhuis bent gebleven.
• Als u binnen 1 maand na de operatie een infectie heeft gehad.
• Als u complicaties heeft gehad binnen 1 maand of later dan 1 maand na de operatie.
• De tijd die nodig was om uw darm- en urinefunctie te herstellen.
• Als u na de operatie behandelingen voor kanker heeft ondergaan, zoals bestralingstherapie, chemotherapie of hormonale therapie.

Eenmaal per jaar gedurende maximaal 5 jaar, als u terugkeert voor een jaarlijks routinecontrolebezoek, worden de resultaten van eventuele uitstrijkjes die u heeft gehad, verzameld.

Een keer per jaar gedurende maximaal 5 jaar zullen u ook de volgende vragen over uw gezondheid en vruchtbaarheid worden gesteld, hetzij per post of tijdens een regulier bezoek aan de kliniek:

• Wat is de status van de ziekte?
• Wilde je het afgelopen jaar zwanger worden?
• Heb je geprobeerd zwanger te worden?
• Ben je zwanger geworden? Zo ja, hoe bent u zwanger geworden en de uitkomst van de zwangerschap? Zo niet, hoe lang heb je geprobeerd zwanger te worden en heb je enige vorm van geassisteerde voortplanting geprobeerd?

Vragenlijsten:

U vult 4-5 vragenlijsten in op elk van de volgende momenten:

• Binnen 2 weken voor uw operatie.
• 4-6 weken na de operatie
• 6 maanden na de operatie.
• 1 jaar na de operatie.
• Een keer per jaar gedurende de volgende 4 jaar.

Deze vragenlijsten zullen vragen stellen over uw fysieke gezondheid, mentale en emotionele gezondheid, pijn, vitaliteit, sociaal functioneren, algemene gezondheid, kwaliteit van leven en seksueel functioneren. Het duurt ongeveer 15 minuten om 5 vragenlijsten in te vullen. Als u uw nazorg niet ontvangt bij MD Anderson, worden de vragenlijsten op de bovengenoemde tijdstippen naar u opgestuurd met een gefrankeerde retourenvelop. Opgestuurde vragenlijsten worden teruggestuurd naar de studiestoel in een envelop met de vermelding VERTROUWELIJK en GEEN RETOURADRES op de retourenvelop. Uw naam komt niet op de vragenlijsten of retourenvelop te staan. In plaats daarvan wordt een code gebruikt (alleen op de vragenlijsten) die de vragenlijsten koppelt aan uw medisch dossier. Alleen de studievoorzitter of studiecoördinator heeft toegang tot het codedocument. Het document wordt bewaard in een afgesloten archiefkast en/of met een wachtwoord beveiligde computer. Alle antwoorden worden opgeslagen in een afgesloten kantoor.

Duur van de studie:

Je gaat maximaal 5 jaar studeren. Als de ziekte terugkeert, wordt u van de studie gehaald.