Radikale Trachelektomie für Frauen mit Gebärmutterhalskrebs im Frühstadium

Vor der Operation:

Wenn Sie der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, werden vor der radikalen Trachelektomie-Operation im Bauchraum bei einem Ihrer regelmäßigen Klinikbesuche die folgenden Informationen erfasst:

• Ihre Rasse und Ihr Geburtsdatum.
• Ihre vollständige medizinische und chirurgische Vorgeschichte, einschließlich des Datums Ihrer Diagnose und Ihrer Diagnose vor der Operation.
• Ihr Gewicht, Ihre Größe und Ihr Body-Mass-Index.

Während und nach der Operation:

Während und nach der Operation werden die folgenden Informationen aus Ihrer Krankenakte entnommen bzw. Sie werden gefragt:

• Wenn es während der Operation zu Blutverlust kam.
• Wie lange dauerte die Operation?
• Wenn es während der Operation zu Komplikationen kam.
• Wenn Sie Bluttransfusionen benötigen.
• Welche Art von Instrument wurde zur Verhinderung oder Versiegelung von Blutverlust verwendet?
• Wie lange waren Sie im Krankenhaus?
• Wenn bei Ihnen innerhalb eines Monats nach der Operation Infektionen aufgetreten sind.
• Wenn bei Ihnen innerhalb eines Monats oder später als 1 Monat nach der Operation Komplikationen aufgetreten sind.
• Die Zeit, die es dauerte, bis Ihre Darm- und Harnfunktion wiederhergestellt war.
• Wenn Sie nach der Operation Behandlungen gegen Krebs erhalten haben, wie z. B. Strahlentherapie, Chemotherapie oder Hormontherapie.

Bis zu 5 Jahre lang werden einmal pro Jahr und bei einer jährlichen routinemäßigen Nachuntersuchung die Ergebnisse aller Pap-Abstriche erfasst.

Bis zu 5 Jahre lang werden Ihnen einmal im Jahr außerdem die folgenden Fragen zu Ihrer Gesundheit und Fruchtbarkeit gestellt, entweder per Post oder bei einem regelmäßigen Klinikbesuch:

• Wie ist der Krankheitsstatus?
• Wollten Sie im letzten Jahr schwanger werden?
• Haben Sie versucht, schwanger zu werden?
• Sind Sie schwanger geworden? Wenn ja, wie sind Sie schwanger geworden und wie ist die Schwangerschaft verlaufen? Wenn nicht, wie lange haben Sie versucht, schwanger zu werden, und haben Sie irgendeine Form der assistierten Reproduktion ausprobiert?

Fragebögen:

Sie werden zu jedem der folgenden Zeitpunkte 4-5 Fragebögen ausfüllen:

• Innerhalb von 2 Wochen vor Ihrer Operation.
• 4–6 Wochen nach der Operation
• 6 Monate nach der Operation.
• 1 Jahr nach der Operation.
• Einmal im Jahr für die nächsten 4 Jahre.

In diesen Fragebögen werden Fragen zu Ihrer körperlichen, geistigen und emotionalen Gesundheit, Ihren Schmerzen, Ihrer Vitalität, Ihrer sozialen Funktion, Ihrer allgemeinen Gesundheit, Ihrer Lebensqualität und Ihrer sexuellen Funktion gestellt. Das Ausfüllen von 5 Fragebögen dauert etwa 15 Minuten. Wenn Sie Ihre Nachsorge nicht bei MD Anderson erhalten, werden Ihnen die Fragebögen zu den oben genannten Zeitpunkten mit einem vorfrankierten Rückumschlag zugesandt. Per Post versandte Fragebögen werden in einem Umschlag mit der Aufschrift „VERTRAULICH“ und KEINE RÜCKSENDEADRESSE auf dem Rückumschlag an den Studienstuhl zurückgeschickt. Ihr Name erscheint nicht auf den Fragebögen oder dem Rückumschlag. Stattdessen wird (nur auf den Fragebögen) ein Code verwendet, der die Fragebögen mit Ihrer Krankenakte verknüpft. Nur der Studienleiter oder Studienkoordinator hat Zugriff auf das Codedokument. Das Dokument wird in einem verschlossenen Aktenschrank und/oder einem passwortgeschützten Computer aufbewahrt. Alle Antworten werden in einem verschlossenen Büro gespeichert.

Dauer des Studiums:

Sie studieren bis zu 5 Jahre lang. Wenn die Krankheit erneut auftritt, werden Sie vom Studium ausgeschlossen.