Fettsugning för armlymfödem efter bröstcanceroperation

Inklusionskriterier:

• Patienturval innebär att identifiera kvinnor som har genomgått bröstcancerkirurgi tidigare och som uppvisar lymfödem (stadium 2 eller 3) baserat på armmätning vid minst 4 olika punkter längs den drabbade armen. De kvinnor med mild till svår lymfödem utan tecken på aktiv infektion är kandidater för proceduren. Historik av tidigare icke-kirurgisk behandling för lymfödem kommer inte att utesluta inträde i denna studie. Alla patienter måste vara fria från aktivt sjukdomsåterfall vid studiestart. Om lymfödem har nyligen börjat, måste kvinnans medicinska onkologen eller primärvårdsläkaren utesluta en underliggande cancerrecurrence eller blodpropp.
• Tidigare behandling inklusive Manuel Lymfdränage (MLD) eller liknande massagemetod, användning av kompressionshylsor och pneumatiska pumpar är tillåtet och kan pågå vid studiestart. Tidigare kirurgiska ingrepp för att behandla lymfödem, såsom förening av lymfkanalerna till blodkärlen vid något tidigare tillfälle, är inte kvalificerade för denna studie.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus ≤2 (Karnofsky ≥60%.
• Förväntad livslängd över ett år

• Patienter måste ha normal organ- och märgfunktion enligt definitionen nedan:

  1. leukocyter ≥3 000/mikroL
  2. absolut antal neutrofiler ≥1 500/MikroL
  3. trombocyter ≥100 000/MikroL
  4. totalt bilirubin inom normala institutionella gränser
  5. asparaginsyratransaminas(AST)/alanintransaminas(ALT) ≤2,5 X institutionell övre normalgräns
  6. kreatinin inom normala institutionella gränser - ELLER - kreatininclearance ≥60 ml/min/1,73 m² för patienter med kreatininnivåer över institutionellt normala.
• Kan tolerera generell anestesi och har ingen ny hjärthistoria såsom hjärtinfarkt, kongestiv hjärtsvikt, förmaksflimmer eller angina
• Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

• Patienter som har genomgått kemoterapi eller strålbehandling inom 4 veckor (6 veckor för nitrosoureas eller mitomycin C) innan de gick in i studien eller de som inte har återhämtat sig från biverkningar på grund av läkemedel som administrerats mer än 4 veckor tidigare
• Patienter kanske inte får några andra undersökningsmedel.
• Patienter med kända metastaser bör uteslutas från denna kliniska prövning på grund av deras dåliga prognos.
• Historik med allergiska reaktioner mot kompressionshylsor, lymfödembandage, allmänna anestetika och alla antibiotika
• Okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive men inte begränsat till pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kronisk hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtarytmi eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven
• Gravida kvinnor utesluts från denna studie eftersom: Generell anestesi och/eller invasiva kirurgiska ingrepp kan öka risken för missfall. För det andra kan ökad vikt under graviditeten förvärra lymfödem och därigenom försvåra tolkningen av studiens effektmått.
• Patienter med immunbrist löper ökad risk för dödliga infektioner när de behandlas med invasiva kirurgiska ingrepp. För det andra, eftersom detta är ett valfritt ingrepp, skulle risken för det kirurgiska teamet vara för hög med ett nålstick.