Rasvaimu käsivarren lymfaödeemaan rintasyöpäleikkauksen jälkeen

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilasvalinnassa tunnistetaan naiset, joille on aiemmin tehty rintasyöpäleikkaus ja joilla on lymfaödeema (vaihe 2 tai 3) käsivarren mittauksen perusteella vähintään 4 eri kohdasta kärsivän käsivarren varrella. Naiset, joilla on lievä tai vaikea lymfaödeema, joilla ei ole merkkejä aktiivisesta infektiosta, ovat ehdokkaita toimenpiteeseen. Lymfedeeman aikaisempi ei-kirurginen hoito ei estä osallistumista tähän tutkimukseen. Kaikilla potilailla ei saa olla aktiivista taudin uusiutumista tutkimukseen tullessa. Jos lymfaödeema on äskettäin alkanut, naisen onkologin tai perusterveydenhuollon lääkärin on suljettava pois taustalla oleva syövän uusiutuminen tai veritulppa.
• Aikaisempi hoito, mukaan lukien Manuel Lymph Drainage (MLD) tai vastaava hierontamenetelmä, puristusholkkien ja pneumaattisten pumppujen käyttö on sallittua ja saattaa jatkua tutkimukseen tullessa. Aiemmat kirurgiset toimenpiteet lymfaödeeman hoitamiseksi, kuten imusolmukkeiden liittäminen verisuoniin milloin tahansa, eivät ole kelvollisia tähän tutkimukseen.
• Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​≤2 (Karnofsky ≥60 %).
• Elinajanodote yli vuoden

• Potilailla on oltava normaali elinten ja ytimen toiminta, kuten alla on määritelty:

  1. leukosyytit ≥3 000/mikrol
  2. absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥1500/mikroL
  3. verihiutaleet ≥100 000/mikroL
  4. kokonaisbilirubiini normaaleissa institutionaalisissa rajoissa
  5. asparagiinitransaminaasi (AST)/alaniinitransaminaasi (ALT) ≤ 2,5 x laitoksen normaali yläraja
  6. kreatiniini normaaleissa laitosrajoissa - TAI - kreatiniinipuhdistuma ≥60 ml/min/1,73 m² potilaille, joiden kreatiniiniarvot ylittävät laitoksen normaalin.
• Kestää yleisanestesian, eikä hänellä ole viimeaikaista sydänhistoriaa, kuten sydäninfarkti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, eteisvärinä tai angina pectoris
• Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa tai sädehoitoa 4 viikon sisällä (6 viikkoa nitrosoureoilla tai mitomysiini C:llä) ennen tutkimukseen osallistumista tai ne, jotka eivät ole toipuneet yli 4 viikkoa aikaisemmin annettujen aineiden aiheuttamista haittavaikutuksista
• Potilaat eivät välttämättä saa muita tutkimusaineita.
• Potilaat, joilla on tunnettuja etäpesäkkeitä, tulee sulkea pois tästä kliinisestä tutkimuksesta heidän huonon ennusteensa vuoksi.
• Aiemmat allergiset reaktiot puristushihoille, lymfaödeemasiteille, yleisanestesia-aineille ja kaikille antibiooteille
• Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista
• Raskaana olevat naiset jätetään tämän tutkimuksen ulkopuolelle, koska: Yleisanestesia ja/tai invasiiviset kirurgiset toimenpiteet voivat lisätä keskenmenon riskiä. Toiseksi lisääntynyt paino raskauden aikana voi pahentaa lymfaödeemaa ja siten vaikeuttaa tutkimuksen päätepisteiden tulkintaa.
• Potilailla, joilla on immuunivajaus, on suurempi riski saada tappavia infektioita, kun niitä hoidetaan invasiivisilla kirurgisilla toimenpiteillä. Toiseksi, koska tämä on valinnainen toimenpide, neulanpiston riski leikkausryhmälle olisi liian suuri.