Liposuctie voor armlymfoedeem na borstkankeroperatie

Inclusiecriteria:

• Patiëntselectie omvat het identificeren van vrouwen die in het verleden een borstkankeroperatie hebben ondergaan en die lymfoedeem (stadium 2 of 3) vertonen op basis van armmetingen op minimaal 4 verschillende punten langs de aangedane arm. Die vrouwen met mild tot ernstig lymfoedeem zonder tekenen van actieve infectie komen in aanmerking voor de procedure. Voorgeschiedenis van eerdere niet-chirurgische behandeling van lymfoedeem sluit deelname aan deze studie niet uit. Bij aanvang van de studie moeten alle patiënten vrij zijn van actieve ziekterecidief. Als het lymfoedeem recent is ontstaan, moet de medisch oncoloog of huisarts van de vrouw een onderliggende kankerherhaling of bloedstolsel uitsluiten.
• Voorafgaande therapie, waaronder Manuele Lymfedrainage (MLD) of vergelijkbare massagemethode, het gebruik van compressiekousen en pneumatische pompen is toegestaan ​​en kan doorgaan bij aanvang van de studie. Voorafgaande chirurgische ingrepen om lymfoedeem te behandelen, zoals het verbinden van de lymfekanalen met de bloedvaten, komen niet in aanmerking voor dit onderzoek.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus ≤2 (Karnofsky ≥60%.
• Levensverwachting van meer dan een jaar

• Patiënten moeten een normale orgaan- en beenmergfunctie hebben, zoals hieronder gedefinieerd:

  1. leukocyten ≥3.000/microL
  2. absoluut aantal neutrofielen ≥1.500/MicroL
  3. bloedplaatjes ≥100.000/MicroL
  4. totaal bilirubine binnen normale institutionele grenzen
  5. asparaginetransaminase(AST)/alaninetransaminase(ALT) ≤2,5 X institutionele bovengrens van normaal
  6. creatinine binnen normale institutionele grenzen - OF - creatinineklaring ≥60 ml/min/1,73 m² voor patiënten met creatininewaarden boven de institutionele norm.
• In staat om algemene anesthesie te verdragen en geen recente cardiale voorgeschiedenis te hebben, zoals een myocardinfarct, congestief hartfalen, atriumfibrilleren of angina pectoris
• Het vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die chemotherapie of radiotherapie hebben gehad binnen 4 weken (6 weken voor nitrosourea of ​​mitomycine C) voorafgaand aan deelname aan de studie of patiënten die niet zijn hersteld van bijwerkingen als gevolg van middelen die meer dan 4 weken eerder zijn toegediend
• Het is mogelijk dat patiënten geen andere onderzoeksagentia krijgen.
• Patiënten met bekende metastasen moeten worden uitgesloten van deze klinische studie vanwege hun slechte prognose.
• Geschiedenis van allergische reacties op compressiekousen, lymfoedeemverbanden, algemene anesthetica en alle antibiotica
• Ongecontroleerde bijkomende ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken
• Zwangere vrouwen zijn uitgesloten van deze studie omdat: Algemene anesthesie en/of invasieve chirurgische ingrepen het risico op een miskraam kunnen verhogen. Ten tweede kan gewichtstoename tijdens de zwangerschap lymfoedeem verergeren en daardoor de interpretatie van de onderzoekseindpunten bemoeilijken.
• Patiënten met immuundeficiëntie lopen een verhoogd risico op dodelijke infecties wanneer ze worden behandeld met invasieve chirurgische ingrepen. Ten tweede, aangezien dit een electieve procedure is, zou het risico voor het chirurgisch team van een naaldprik te groot zijn.