Liposuccion pour le lymphoedème du bras après une chirurgie du cancer du sein

Critère d'intégration:

• La sélection des patientes consiste à identifier les femmes qui ont subi une chirurgie du cancer du sein dans le passé et qui présentent un lymphœdème (stade 2 ou 3) sur la base d'une mesure du bras à un minimum de 4 points différents le long du bras affecté. Les femmes atteintes d'un lymphœdème léger à grave sans signe d'infection active sont candidates à la procédure. Les antécédents de traitement non chirurgical antérieur du lymphœdème n'empêcheront pas la participation à cet essai. Tous les patients doivent être exempts de récidive active de la maladie à l'entrée dans l'étude. Si le lymphœdème est d'apparition récente, l'oncologue médical ou le médecin de soins primaires de la femme doit exclure une récidive du cancer sous-jacent ou un caillot sanguin.
• Une thérapie antérieure comprenant le drainage lymphatique manuel (MLD) ou une méthode de massage similaire, l'utilisation de manchons de compression et de pompes pneumatiques est autorisée et peut être en cours au début de l'étude. Les procédures chirurgicales antérieures pour traiter le lymphœdème, telles que la jonction des canaux lymphatiques aux vaisseaux sanguins à tout moment antérieur, ne sont pas éligibles pour cette étude.
• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤2 (Karnofsky ≥60%).
• Espérance de vie supérieure à un an

• Les patients doivent avoir une fonction normale des organes et de la moelle, telle que définie ci-dessous :

  1. leucocytes ≥3 000/MicroL
  2. nombre absolu de neutrophiles ≥1 500/microL
  3. plaquettes ≥100 000/MicroL
  4. bilirubine totale dans les limites institutionnelles normales
  5. transaminase aspartique (AST)/alanine transaminase (ALT) ≤ 2,5 X limite supérieure de la normale institutionnelle
  6. créatinine dans les limites institutionnelles normales - OU - clairance de la créatinine ≥ 60 mL/min/1,73 m² pour les patients dont les taux de créatinine sont supérieurs à la normale institutionnelle.
• Capable de tolérer une anesthésie générale et sans antécédents cardiaques récents tels qu'infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque congestive, fibrillation auriculaire ou angine de poitrine
• Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

• Patients ayant subi une chimiothérapie ou une radiothérapie dans les 4 semaines (6 semaines pour les nitrosourées ou la mitomycine C) avant d'entrer dans l'étude ou ceux qui ne se sont pas remis d'événements indésirables dus à des agents administrés plus de 4 semaines plus tôt
• Les patients peuvent ne pas recevoir d'autres agents expérimentaux.
• Les patients présentant des métastases connues doivent être exclus de cet essai clinique en raison de leur mauvais pronostic.
• Antécédents de réactions allergiques aux manchons de compression, aux bandages de lymphœdème, aux anesthésiques généraux et à tous les antibiotiques
• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude
• Les femmes enceintes sont exclues de cette étude car : L'anesthésie générale et/ou les procédures chirurgicales invasives peuvent augmenter le risque de fausse couche. Deuxièmement, une prise de poids pendant la grossesse peut exacerber le lymphœdème et rendre ainsi difficile l'interprétation des critères d'évaluation de l'étude.
• Les patients immunodéprimés courent un risque accru d'infections mortelles lorsqu'ils sont traités par des interventions chirurgicales invasives. Deuxièmement, puisqu'il s'agit d'une intervention élective, le risque pour l'équipe chirurgicale d'une piqûre d'aiguille serait trop élevé.