Liposuzione per linfedema del braccio dopo chirurgia del cancro al seno

Criterio di inclusione:

• La selezione delle pazienti prevede l'identificazione delle donne che hanno subito un intervento chirurgico per cancro al seno in passato e che presentano linfedema (stadio 2 o 3) in base alla misurazione del braccio in almeno 4 punti diversi lungo il braccio interessato. Quelle donne con linfedema da lieve a grave senza segni di infezione attiva sono candidate per la procedura. La storia di precedenti trattamenti non chirurgici per linfedema non precluderà l'accesso a questo studio. Tutti i pazienti devono essere liberi da recidiva di malattia attiva all'ingresso nello studio. Se il linfedema è di recente insorgenza, l'oncologo o il medico di base della donna deve escludere una recidiva del cancro sottostante o un coagulo di sangue.
• È consentita una precedente terapia che includa il drenaggio linfatico Manuel (MLD) o un metodo di massaggio simile, l'uso di maniche di compressione e pompe pneumatiche e può essere in corso all'ingresso nello studio. Procedure chirurgiche precedenti per il trattamento del linfedema come l'unione dei canali linfatici ai vasi sanguigni in qualsiasi momento precedente non sono ammissibili per questo studio.
• Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤2 (Karnofsky ≥60%.
• Aspettativa di vita superiore a un anno

• I pazienti devono avere una normale funzionalità degli organi e del midollo come definito di seguito:

  1. leucociti ≥3.000/MicroL
  2. conta assoluta dei neutrofili ≥1.500/MicroL
  3. piastrine ≥100.000/MicroL
  4. bilirubina totale entro i normali limiti istituzionali
  5. aspartico transaminasi (AST)/alanina transaminasi (ALT) ≤2,5 X limite superiore istituzionale del normale
  6. creatinina entro i normali limiti istituzionali - OPPURE - clearance della creatinina ≥60 ml/min/1,73 m² per pazienti con livelli di creatinina superiori alla norma istituzionale.
• In grado di tollerare l'anestesia generale e non avere una storia cardiaca recente come infarto del miocardio, insufficienza cardiaca congestizia, fibrillazione atriale o angina
• Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

• Pazienti sottoposti a chemioterapia o radioterapia entro 4 settimane (6 settimane per nitrosourea o mitomicina C) prima di entrare nello studio o coloro che non si sono ripresi da eventi avversi dovuti ad agenti somministrati più di 4 settimane prima
• I pazienti potrebbero non ricevere altri agenti sperimentali.
• I pazienti con metastasi note dovrebbero essere esclusi da questo studio clinico a causa della loro prognosi infausta.
• Anamnesi di reazioni allergiche a guaine compressive, bendaggi per linfedema, anestetici generali e tutti gli antibiotici
• Malattie intercorrenti non controllate incluse, ma non limitate a infezione in corso o attiva, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile, aritmia cardiaca o malattie psichiatriche/situazioni sociali che limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio
• Le donne in gravidanza sono escluse da questo studio perché: L'anestesia generale e/o le procedure chirurgiche invasive possono aumentare il rischio di aborto spontaneo. In secondo luogo, l'aumento di peso durante la gravidanza può esacerbare il linfedema e quindi rendere difficile l'interpretazione degli endpoint dello studio.
• I pazienti con deficienza immunitaria sono a maggior rischio di infezioni letali se trattati con procedure chirurgiche invasive. In secondo luogo, poiché si tratta di una procedura elettiva, il rischio per l'équipe chirurgica di una puntura con ago sarebbe troppo elevato.