Liposukce pro lymfedém paže po operaci rakoviny prsu

Kritéria pro zařazení:

• Výběr pacientek zahrnuje identifikaci žen, které v minulosti podstoupily operaci rakoviny prsu au kterých se projevil lymfedém (stádium 2 nebo 3) na základě měření paže v minimálně 4 různých bodech podél postižené paže. Ženy s mírným až těžkým lymfedémem bez známek aktivní infekce jsou kandidátkami na zákrok. Historie předchozí nechirurgické léčby lymfedému nebude bránit vstupu do této studie. Všichni pacienti musí být bez aktivní recidivy onemocnění při vstupu do studie. Pokud je lymfedém nedávný, pak musí lékařský onkolog nebo lékař primární péče vyloučit recidivu rakoviny nebo krevní sraženinu.
• Předchozí terapie zahrnující Manuelovu lymfodrenáž (MLD) nebo podobnou masážní metodu, použití kompresních návleků a pneumatických pump je přípustná a může probíhat při vstupu do studie. Předchozí chirurgické zákroky k léčbě lymfedému, jako je spojení lymfatických kanálů s krevními cévami v jakékoli předchozí době, nejsou pro tuto studii způsobilé.
• Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤2 (Karnofsky ≥60 %.
• Očekávaná délka života delší než jeden rok

• Pacienti musí mít normální funkci orgánů a kostní dřeně, jak je definováno níže:

  1. leukocyty ≥3 000/MicroL
  2. absolutní počet neutrofilů ≥1 500/MicroL
  3. krevní destičky ≥100 000/MicroL
  4. celkový bilirubin v normálních ústavních limitech
  5. asparagová transamináza (AST)/alanin transamináza (ALT) ≤ 2,5 x institucionální horní hranice normálu
  6. kreatinin v normálních institucionálních limitech - NEBO - clearance kreatininu ≥60 ml/min/1,73 m² pro pacienty s hladinami kreatininu nad ústavní normou.
• Je schopen tolerovat celkovou anestezii a nemá žádnou nedávnou srdeční anamnézu, jako je infarkt myokardu, městnavé srdeční selhání, fibrilace síní nebo angina pectoris
• Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

• Pacienti, kteří podstoupili chemoterapii nebo radioterapii během 4 týdnů (6 týdnů u nitrosomočovin nebo mitomycinu C) před vstupem do studie, nebo ti, kteří se neuzdravili z nežádoucích účinků způsobených látkami podanými před více než 4 týdny
• Pacienti nemusí dostávat žádné další zkoumané látky.
• Pacienti se známými metastázami by měli být z této klinické studie vyloučeni kvůli jejich špatné prognóze.
• Anamnéza alergických reakcí na kompresní návleky, lymfedémové bandáže, celková anestetika a všechna antibiotika
• Nekontrolované interkurentní onemocnění zahrnující, ale bez omezení na probíhající nebo aktivní infekci, symptomatické městnavé srdeční selhání, nestabilní anginu pectoris, srdeční arytmii nebo psychiatrické onemocnění/sociální situace, které by omezovaly dodržování požadavků studie
• Těhotné ženy jsou z této studie vyloučeny, protože: Celková anestezie a/nebo invazivní chirurgické postupy mohou zvýšit riziko potratu. Za druhé, zvýšená hmotnost během těhotenství může exacerbovat lymfedém, a tím ztížit interpretaci koncových bodů studie.
• Pacienti s imunitní nedostatečností jsou vystaveni zvýšenému riziku smrtelných infekcí při léčbě invazivními chirurgickými postupy. Zadruhé, protože se jedná o volitelný postup, riziko vpichu jehly pro chirurgický tým by bylo příliš vysoké.