Fedtsugning for armlymfødem efter brystkræftoperation

Inklusionskriterier:

• Patientudvælgelse involverer identifikation af kvinder, som tidligere har gennemgået brystkræftoperationer, og som udviser lymfødem (stadie 2 eller 3) baseret på armmåling på minimum 4 forskellige punkter langs den berørte arm. De kvinder med mild til svær lymfødem uden tegn på aktiv infektion er kandidater til proceduren. Anamnese med tidligere ikke-kirurgisk behandling for lymfødem vil ikke udelukke deltagelse i dette forsøg. Alle patienter skal være fri for aktivt sygdomstilbagefald ved studiestart. Hvis lymfødemet er nyligt opstået, skal kvindens onkolog eller primærlæge udelukke et underliggende kræfttilbagefald eller blodprop.
• Forudgående terapi inklusive Manuel lymfedrænage (MLD) eller lignende massagemetode, brug af kompressionshylstre og pneumatiske pumper er tilladt og kan være i gang ved studiestart. Tidligere kirurgiske procedurer til behandling af lymfødem, såsom at forbinde lymfekanalerne med blodkarrene på noget tidligere tidspunkt, er ikke kvalificerede til denne undersøgelse.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus ≤2 (Karnofsky ≥60%.
• Forventet levetid på mere end et år

• Patienter skal have normal organ- og marvfunktion som defineret nedenfor:

  1. leukocytter ≥3.000/MicroL
  2. absolut neutrofiltal ≥1.500/MikroL
  3. blodplader ≥100.000/MicroL
  4. total bilirubin inden for normale institutionelle grænser
  5. asparagintransaminase(AST)/alanintransaminase(ALT) ≤2,5 X institutionel øvre normalgrænse
  6. kreatinin inden for normale institutionelle grænser - ELLER - kreatininclearance ≥60 ml/min/1,73 m² til patienter med kreatininniveauer over institutionelt normalt.
• I stand til at tolerere generel anæstesi og har ingen nyere hjertehistorie såsom myokardieinfarkt, kongestiv hjertesvigt, atrieflimren eller angina
• Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der har fået kemoterapi eller strålebehandling inden for 4 uger (6 uger for nitrosoureas eller mitomycin C), før de gik ind i undersøgelsen, eller patienter, der ikke er kommet sig over bivirkninger på grund af midler, der er administreret mere end 4 uger tidligere
• Patienter får muligvis ikke andre undersøgelsesmidler.
• Patienter med kendte metastaser bør udelukkes fra dette kliniske forsøg på grund af deres dårlige prognose.
• Anamnese med allergiske reaktioner på kompressionsærmer, lymfødembandager, generel anæstetika og alle antibiotika
• Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav
• Gravide kvinder er udelukket fra denne undersøgelse, fordi: Generel anæstesi og/eller invasive kirurgiske indgreb kan øge risikoen for abort. For det andet kan øget vægt under graviditeten forværre lymfødem og derved vanskeliggøre fortolkningen af ​​undersøgelsens endepunkter.
• Patienter med immundefekt har øget risiko for dødelige infektioner, når de behandles med invasive kirurgiske procedurer. For det andet, da dette er en elektiv procedure, ville risikoen for det kirurgiske team af et nålestik være for høj.