Zsírleszívás mellrák műtétet követő kar limfödéma esetén

Bevételi kritériumok:

• A betegek kiválasztása során azonosítani kell azokat a nőket, akik korábban emlőrákos műtéten estek át, és akiknél nyiroködéma (2. vagy 3. stádium) mutatkozik, az érintett kar legalább 4 különböző pontján végzett mérés alapján. Azok a nők, akiknek enyhe vagy súlyos nyiroködémája van, és nincsenek aktív fertőzés jelei, alkalmasak az eljárásra. A nyiroködéma korábbi nem műtéti kezelése nem zárja ki a részvételt ebben a vizsgálatban. A vizsgálatba való belépéskor minden betegnek mentesnek kell lennie a betegség aktív kiújulásától. Ha a nyiroködéma a közelmúltban jelentkezett, akkor a női onkológusnak vagy az alapellátó orvosnak ki kell zárnia a mögöttes rák kiújulását vagy vérrögöt.
• A korábbi terápia, beleértve a Manuel Lymph Drainage (MLD) vagy hasonló masszázsmódszert, a kompressziós hüvelyek és a pneumatikus szivattyúk használata megengedett, és a vizsgálatba való belépéskor folyamatban is lehet. A limfödéma kezelésére szolgáló korábbi sebészeti eljárások, például a nyirokcsatornáknak az erekhez való bármely korábbi csatlakoztatása nem alkalmas erre a vizsgálatra.
• Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménystátusza ≤2 (Karnofsky ≥60%.
• Egy évnél hosszabb várható élettartam

• A betegeknek normális szerv- és csontvelőfunkciókkal kell rendelkezniük az alábbiak szerint:

  1. leukociták ≥3000/MikroL
  2. abszolút neutrofilszám ≥1500/MikroL
  3. vérlemezkék ≥100 000/mikroliter
  4. összbilirubin a normál intézményi határokon belül
  5. aszparaginsav transzamináz (AST)/alanin transzamináz (ALT) ≤ 2,5-szerese a normál intézményi felső határnak
  6. kreatinin a normál intézményi határokon belül - VAGY - kreatinin-clearance ≥60 ml/perc/1,73 m² azon betegek számára, akiknek kreatininszintje meghaladja az intézményi normát.
• Képes elviselni az általános érzéstelenítést, és nincs közelmúltbeli szívelőzménye, például szívinfarktus, pangásos szívelégtelenség, pitvarfibrilláció vagy angina
• Képes megérteni és aláírni egy írásos, tájékozott beleegyező dokumentumot

Kizárási kritériumok:

• Azok a betegek, akik 4 héten belül kemoterápiában vagy sugárterápiában részesültek (nitrozoureák vagy mitomicin C esetén 6 héten belül) a vizsgálatba való bekapcsolódást megelőzően, vagy azok, akik nem gyógyultak fel a 4 hétnél korábban alkalmazott szerek miatti nemkívánatos eseményekből
• A betegek nem kaphatnak más vizsgálati szert.
• Az ismert metasztázisokkal rendelkező betegeket rossz prognózisuk miatt ki kell zárni ebből a klinikai vizsgálatból.
• Allergiás reakciók a kompressziós ujjakra, nyiroködéma kötszerekre, általános érzéstelenítőkre és minden antibiotikumra
• Kontrollálatlan interkurrens betegségek, beleértve, de nem kizárólagosan a folyamatban lévő vagy aktív fertőzést, a tünetekkel járó pangásos szívelégtelenséget, az instabil angina pectorist, a szívritmuszavart vagy a pszichiátriai betegségeket/társadalmi helyzeteket, amelyek korlátozzák a tanulmányi követelmények teljesítését
• A terhes nőket kizárják ebből a vizsgálatból, mert: Az általános érzéstelenítés és/vagy az invazív sebészeti eljárások növelhetik a vetélés kockázatát. Másodszor, a terhesség alatti megnövekedett testsúly súlyosbíthatja a nyiroködémát, és ezáltal megnehezítheti a vizsgálat végpontjainak értelmezését.
• Az immunhiányos betegeknél nagyobb a halálos fertőzések kockázata, ha invazív sebészeti eljárásokkal kezelik őket. Másodszor, mivel ez egy választható eljárás, a tűszúrás kockázata túl magas lenne a sebészeti csapat számára.