Liposukcja obrzęku limfatycznego ramienia po operacji raka piersi

Kryteria przyjęcia:

• Selekcja pacjentów polega na identyfikacji kobiet, które przeszły operację raka piersi w przeszłości i które wykazują obrzęk limfatyczny (stadium 2 lub 3) na podstawie pomiaru ramienia w co najmniej 4 różnych punktach wzdłuż chorego ramienia. Kandydatkami do zabiegu są kobiety z łagodnym do ciężkiego obrzękiem limfatycznym bez oznak czynnej infekcji. Historia wcześniejszego niechirurgicznego leczenia obrzęku limfatycznego nie wyklucza udziału w tym badaniu. W momencie włączenia do badania wszyscy pacjenci muszą być wolni od czynnego nawrotu choroby. Jeśli obrzęk limfatyczny pojawił się niedawno, lekarz onkolog lub lekarz podstawowej opieki zdrowotnej musi wykluczyć nawrót raka lub zakrzep krwi.
• Wcześniejsza terapia obejmująca drenaż limfatyczny Manuela (MLD) lub podobną metodę masażu, stosowanie rękawów uciskowych i pomp pneumatycznych jest dopuszczalna i może być kontynuowana w momencie rozpoczęcia badania. Wcześniejsze zabiegi chirurgiczne w celu leczenia obrzęku limfatycznego, takie jak połączenie kanałów limfatycznych z naczyniami krwionośnymi w jakimkolwiek wcześniejszym czasie, nie kwalifikują się do tego badania.
• Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤2 (Karnofsky ≥60%).
• Oczekiwana długość życia powyżej jednego roku

• Pacjenci muszą mieć prawidłową czynność narządów i szpiku, jak zdefiniowano poniżej:

  1. leukocyty ≥3000/mikrol
  2. bezwzględna liczba neutrofili ≥1500/mikrol
  3. płytki krwi ≥100 000/mikrol
  4. bilirubina całkowita w normalnych granicach instytucjonalnych
  5. transaminaza asparaginianowa (AST)/transaminaza alaninowa (ALT) ≤2,5 X instytucjonalna górna granica normy
  6. kreatynina w granicach normy - OR - klirens kreatyniny ≥60 ml/min/1,73 m² dla pacjentów ze stężeniem kreatyniny powyżej normy w placówce.
• Zdolny do tolerowania znieczulenia ogólnego i nie ma niedawnego wywiadu kardiologicznego, takiego jak zawał mięśnia sercowego, zastoinowa niewydolność serca, migotanie przedsionków lub dławica piersiowa
• Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci, którzy przeszli chemioterapię lub radioterapię w ciągu 4 tygodni (6 tygodni w przypadku nitrozomocznika lub mitomycyny C) przed włączeniem do badania lub ci, którzy nie wyzdrowieli po zdarzeniach niepożądanych spowodowanych lekami podanymi ponad 4 tygodnie wcześniej
• Pacjenci mogą nie otrzymywać żadnych innych środków badawczych.
• Pacjenci ze stwierdzonymi przerzutami powinni zostać wykluczeni z tego badania klinicznego ze względu na złe rokowanie.
• Historia reakcji alergicznych na rękawy uciskowe, bandaże obrzęku limfatycznego, środki do znieczulenia ogólnego i wszystkie antybiotyki
• Niekontrolowana współistniejąca choroba, w tym między innymi trwająca lub czynna infekcja, objawowa zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna, zaburzenia rytmu serca lub choroba psychiczna/sytuacje społeczne, które ograniczają zgodność z wymogami badania
• Kobiety w ciąży są wykluczone z tego badania, ponieważ: Znieczulenie ogólne i/lub inwazyjne zabiegi chirurgiczne mogą zwiększać ryzyko poronienia. Po drugie, zwiększenie masy ciała w czasie ciąży może nasilić obrzęk limfatyczny, a tym samym utrudnić interpretację punktów końcowych badania.
• Pacjenci z niedoborem odporności są narażeni na zwiększone ryzyko śmiertelnych infekcji podczas inwazyjnych zabiegów chirurgicznych. Po drugie, ponieważ jest to zabieg planowy, ryzyko ukłucia igłą dla zespołu chirurgicznego byłoby zbyt wysokie.