Lipoaspiração para linfedema de braço após cirurgia de câncer de mama

Critério de inclusão:

• A seleção de pacientes envolve a identificação de mulheres que foram submetidas a cirurgia de câncer de mama no passado e que apresentam linfedema (estágio 2 ou 3) com base na medição do braço em no mínimo 4 pontos diferentes ao longo do braço afetado. As mulheres com linfedema leve a grave sem sinais de infecção ativa são candidatas ao procedimento. A história de tratamento não cirúrgico anterior para linfedema não impedirá a entrada neste estudo. Todos os pacientes devem estar livres de recorrência da doença ativa no início do estudo. Se o linfedema for de início recente, o oncologista ou médico da atenção primária da mulher deve descartar uma recorrência de câncer subjacente ou coágulo sanguíneo.
• A terapia anterior, incluindo Drenagem Linfática Manuel (MLD) ou método de massagem semelhante, uso de mangas de compressão e bombas pneumáticas é permitida e pode estar em andamento na entrada do estudo. Procedimentos cirúrgicos anteriores para tratar o linfedema, como unir os canais linfáticos aos vasos sanguíneos em qualquer momento anterior, não são elegíveis para este estudo.
• Estado de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤2 (Karnofsky ≥60%.
• Esperança de vida superior a um ano

• Os pacientes devem ter função normal de órgão e medula, conforme definido abaixo:

  1. leucócitos ≥3.000/MicroL
  2. contagem absoluta de neutrófilos ≥1.500/MicroL
  3. plaquetas ≥100.000/MicroL
  4. bilirrubina total dentro dos limites institucionais normais
  5. transaminase aspártica (AST)/alanina transaminase (ALT) ≤2,5 X limite superior institucional do normal
  6. creatinina dentro dos limites institucionais normais - OU - depuração de creatinina ≥60 mL/min/1,73 m² para pacientes com níveis de creatinina acima do normal institucional.
• Capaz de tolerar a anestesia geral e sem história cardíaca recente, como infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca congestiva, fibrilação atrial ou angina
• Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

• Pacientes que fizeram quimioterapia ou radioterapia dentro de 4 semanas (6 semanas para nitrosouréias ou mitomicina C) antes de entrar no estudo ou aqueles que não se recuperaram de eventos adversos devido a agentes administrados mais de 4 semanas antes
• Os pacientes podem não estar recebendo nenhum outro agente experimental.
• Pacientes com metástases conhecidas devem ser excluídos deste ensaio clínico devido ao seu mau prognóstico.
• Histórico de reações alérgicas a mangas de compressão, bandagens para linfedema, anestésicos gerais e todos os antibióticos
• Doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não se limitando a infecção contínua ou ativa, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectoris instável, arritmia cardíaca ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo
• Mulheres grávidas foram excluídas deste estudo porque: Anestesia geral e/ou procedimentos cirúrgicos invasivos podem aumentar o risco de aborto espontâneo. Em segundo lugar, o aumento de peso durante a gravidez pode exacerbar o linfedema e, assim, dificultar a interpretação dos desfechos do estudo.
• Pacientes com deficiência imunológica apresentam maior risco de infecções letais quando tratados com procedimentos cirúrgicos invasivos. Em segundo lugar, por se tratar de um procedimento eletivo, o risco de picada de agulha para a equipe cirúrgica seria muito alto.