Fettsuging for armlymfødem etter brystkreftkirurgi

Inklusjonskriterier:

• Pasientvalg innebærer å identifisere kvinner som har gjennomgått brystkreftoperasjoner tidligere og som viser lymfødem (stadium 2 eller 3) basert på armmåling på minimum 4 forskjellige punkter langs den berørte armen. De kvinnene med mildt til alvorlig lymfødem uten tegn til aktiv infeksjon er kandidater for prosedyren. Anamnese med tidligere ikke-kirurgisk behandling for lymfødem vil ikke utelukke inntreden i denne studien. Alle pasienter må være fri for aktiv sykdomsresidiv ved studiestart. Hvis lymfødemet har nylig debut, må kvinnens medisinske onkolog eller primærlege utelukke et underliggende kreftresidiv eller blodpropp.
• Tidligere behandling inkludert Manuel lymfedrenasje (MLD) eller lignende massasjemetode, bruk av kompresjonshylser og pneumatiske pumper er tillatt og kan pågå ved studiestart. Tidligere kirurgiske prosedyrer for å behandle lymfødem, slik at lymfekanalene forbindes med blodårene på noe tidligere tidspunkt, er ikke kvalifisert for denne studien.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus ≤2 (Karnofsky ≥60 %).
• Forventet levealder over ett år

• Pasienter må ha normal organ- og margfunksjon som definert nedenfor:

  1. leukocytter ≥3000/mikroL
  2. absolutt nøytrofiltall ≥1.500/MikroL
  3. blodplater ≥100 000/MikroL
  4. total bilirubin innenfor normale institusjonelle grenser
  5. asparagintransaminase(AST)/alanintransaminase(ALT) ≤2,5 X institusjonell øvre normalgrense
  6. kreatinin innenfor normale institusjonelle grenser - ELLER - kreatininclearance ≥60 ml/min/1,73 m² for pasienter med kreatininnivåer over institusjonsnormalen.
• I stand til å tolerere generell anestesi og har ingen nyere hjertehistorie som hjerteinfarkt, kongestiv hjertesvikt, atrieflimmer eller angina
• Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som har hatt kjemoterapi eller strålebehandling innen 4 uker (6 uker for nitrosoureas eller mitomycin C) før de gikk inn i studien, eller de som ikke har kommet seg etter bivirkninger på grunn av midler administrert mer enn 4 uker tidligere
• Pasienter får kanskje ikke andre undersøkelsesmidler.
• Pasienter med kjente metastaser bør ekskluderes fra denne kliniske studien på grunn av deres dårlige prognose.
• Historie med allergiske reaksjoner på kompresjonsermer, lymfødembandasjer, generell anestesi og alle antibiotika
• Ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense etterlevelse av studiekrav
• Gravide kvinner er ekskludert fra denne studien fordi: Generell anestesi og/eller invasive kirurgiske prosedyrer kan øke risikoen for spontanabort. For det andre kan økt vekt under graviditet forverre lymfødem og dermed gjøre tolkning av studiens endepunkter vanskelig.
• Pasienter med immunsvikt har økt risiko for dødelige infeksjoner når de behandles med invasive kirurgiske prosedyrer. For det andre, siden dette er en valgfri prosedyre, ville risikoen for det kirurgiske teamet av et nålestikk være for høy.