Fettabsaugung bei Arm-Lymphödem nach Brustkrebsoperation

Einschlusskriterien:

• Die Patientenauswahl beinhaltet die Identifizierung von Frauen, die sich in der Vergangenheit einer Brustkrebsoperation unterzogen haben und die ein Lymphödem (Stadium 2 oder 3) aufweisen, basierend auf einer Armmessung an mindestens 4 verschiedenen Punkten entlang des betroffenen Arms. Frauen mit leichtem bis schwerem Lymphödem ohne Anzeichen einer aktiven Infektion sind Kandidaten für das Verfahren. Die Vorgeschichte einer früheren nicht-chirurgischen Behandlung des Lymphödems schließt die Teilnahme an dieser Studie nicht aus. Alle Patienten müssen bei Studieneintritt frei von aktivem Krankheitsrezidiv sein. Wenn das Lymphödem erst kürzlich aufgetreten ist, muss der medizinische Onkologe oder Hausarzt der Frau ein zugrunde liegendes Wiederauftreten des Krebses oder ein Blutgerinnsel ausschließen.
• Eine vorherige Therapie, einschließlich manueller Lymphdrainage (MLD) oder einer ähnlichen Massagemethode, die Verwendung von Kompressionsmanschetten und pneumatischen Pumpen ist zulässig und kann bei Studienbeginn fortgesetzt werden. Frühere chirurgische Eingriffe zur Behandlung von Lymphödemen, wie z. B. das Verbinden der Lymphkanäle mit den Blutgefäßen zu einem früheren Zeitpunkt, sind für diese Studie nicht geeignet.
• Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤2 (Karnofsky ≥60 %.
• Lebenserwartung von mehr als einem Jahr

• Die Patienten müssen eine normale Organ- und Markfunktion haben, wie unten definiert:

  1. Leukozyten ≥3.000/Mikrol
  2. absolute Neutrophilenzahl ≥ 1.500/Mikroliter
  3. Blutplättchen ≥100.000/Mikrol
  4. Gesamtbilirubin innerhalb der normalen institutionellen Grenzen
  5. Aspartat-Transaminase (AST)/Alanin-Transaminase (ALT) ≤ 2,5 x institutionelle Obergrenze des Normalwerts
  6. Kreatinin innerhalb normaler institutioneller Grenzen - ODER - Kreatinin-Clearance ≥60 ml/min/1,73 m² für Patienten mit Kreatininspiegeln über dem institutionellen Normalwert.
• In der Lage, eine Vollnarkose zu vertragen und keine kürzliche kardiale Vorgeschichte wie Myokardinfarkt, kongestive Herzinsuffizienz, Vorhofflimmern oder Angina pectoris zu haben
• Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die innerhalb von 4 Wochen (6 Wochen für Nitrosoharnstoffe oder Mitomycin C) vor Beginn der Studie eine Chemotherapie oder Strahlentherapie erhalten haben, oder diejenigen, die sich nicht von Nebenwirkungen erholt haben, die auf vor mehr als 4 Wochen verabreichte Wirkstoffe zurückzuführen sind
• Die Patienten erhalten möglicherweise keine anderen Prüfsubstanzen.
• Patienten mit bekannten Metastasen sollten aufgrund ihrer schlechten Prognose von dieser klinischen Studie ausgeschlossen werden.
• Vorgeschichte von allergischen Reaktionen auf Kompressionsmanschetten, Lymphödemverbände, Vollnarkose und alle Antibiotika
• Unkontrollierte interkurrente Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf anhaltende oder aktive Infektion, symptomatische dekompensierte Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen oder psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden
• Schwangere Frauen sind von dieser Studie ausgeschlossen, weil: Vollnarkose und/oder invasive chirurgische Eingriffe das Risiko einer Fehlgeburt erhöhen können. Zweitens kann ein erhöhtes Gewicht während der Schwangerschaft ein Lymphödem verschlimmern und dadurch die Interpretation der Studienendpunkte erschweren.
• Patienten mit Immunschwäche haben ein erhöhtes Risiko für tödliche Infektionen, wenn sie mit invasiven chirurgischen Verfahren behandelt werden. Da es sich zweitens um einen elektiven Eingriff handelt, wäre das Risiko eines Nadelstichs für das OP-Team zu hoch.