En studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av Seroquel hos kinesiska Han-patienter med schizofreni

Detta är en bedömarblind, parallell tilldelning, randomiserad och aktivt kontrollerad studie. De undersökta försökspersonerna är öppenvård eller slutenvård med schizofreni från den kinesiska Han-rasen. Screeningsfasen varar i 1 vecka. De berättigade patienterna går in i nästa randomiserade behandlingsfas. Titreringstiden är 1 vecka. Efter den första veckan administreras patienterna med en flexibel dosregim. I denna studie är det effektiva dosintervallet för seroquel och risperidon 600-750 mg/d respektive 3-6 mg/d och behandlingstiden varar i 6 veckor.

Effekten och säkerheten av seroquel vid behandling av patienter med schizofreni har bekräftats av flera dubbelblinda studier. Denna studie är utformad för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av seroquel vid behandling av kinesiska Han-patienter med schizofreni. Därför bör den enda blinda och aktiva kontrolldesignen väljas för denna studie. Läkemedelstitreringsmetoden och dosen ligger inom det intervall som anges i instruktionen och patienter med schizofreni är toleranta mot läkemedlet i klinisk behandling.

Syftet med schizofren patientbehandling är att förbättra kärnsymtomen, förebygga självmord och annat aggressivt beteende, lindra de bireaktioner som läkemedlet orsakar och återställa patienternas livsfunktioner. I allmänhet varar behandlingen i den akuta fasen i 6 till 8 veckor. I denna studie pågår behandlingen i den akuta fasen i 6 veckor.

De betygsskalor som används i denna studie är standardpsykiatriska betygsskalor med god validitet och används i stor utsträckning i studier av antischizofreniläkemedel och vid behandling av patienter med schizofreni i Kina. PANSS är utvecklad från två tidiga betygsskalor, nämligen den korta psykiatriska betygsskalan (BPRS) och den psykiatriska betygsskalan. Den höga tillförlitligheten mellan forskare och tillförlitligheten vid upprepad mätning av dessa skalor har bevisats av flera studier. Det kliniska globala intrycket (CGI) är en enkel men bekväm global avtrycksskala. Den är tillämplig på alla patienter som behandlas och studeras av den psykiatriska avdelningen. Carlgary depressionsskalan för schizofreni (CDSS) används för att utvärdera depressiva symtom hos patienter med schizofreni. Den har god tillförlitlighet och validitet. Den abnormala ofrivilliga rörelseskalan (AIMS) är ett annat utvärderingsverktyg som består av 12 poster. AIMS används för att utvärdera onormala ofrivilliga rörelser relaterade till antischizofreniläkemedel. AIMS är nästan den mest använda multi-item betygsskalan för att utvärdera tardiv dyskinesi. Simpson and Angus-skalan (SAS) är också en betygsskala som ofta används sedan den släpptes 1970. Giltigheten av SAS har verifierats i den dubbelblinda och placebokontrollerade studien med två haloperidoldoser.